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Arousal Response Tool für neurologische Erkrankungen (ART_ND)

1. Februar 2018 aktualisiert von: Patrizio Sale, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Die vorliegende Studie zielt daher darauf ab, den Aktivierungszustand durch psychophysiologische, verhaltensbezogene und subjektive Reaktionen von Personen mit Schlaganfall und Parkinson-Krankheit im Zusammenhang mit der allmählichen Zunahme kognitiver und Stressbelastungen zu untersuchen und zu bewerten, um Informationen über die Möglichkeit zu geben Verwendung von Biofeedback-Geräten in Rehabilitationskontexten. Ziele: Bewertung der psychophysischen Reaktion; die Konfiguration physiologischer Aktivierungsmuster zu beschreiben; um den Interaktionseffekt zwischen Aufgabentyp und Pathologie zu bestimmen; um die Verhaltensreaktion zu beurteilen; um die Leistung zu beschreiben; um den Interaktionseffekt zwischen Aufgabentyp und Pathologie zu bestimmen; um die subjektive Reaktion zu bewerten; um den Bekanntheitsgrad Ihres Zustands und Ihrer Leistung zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Kontext und das Umfeld, in dem wir agieren, können maßgeblich mit unserem Handeln und der Eigenschaft unserer Leistung interagieren, zu Veränderungen von Erregungszuständen und psychophysiologischen Stressreaktionen führen.

Stress wurde typischerweise als ein Zustand definiert, der auftritt, wenn die Anforderungen einer Situation nicht mit den sozialen, psychologischen und biologischen Ressourcen einer Person vereinbar sind. Stress ist eine adaptive Reaktion, die direkt darauf abzielt, die verfügbaren Ressourcen zu optimieren, um eine bestimmte Situation zu bewältigen. Wenn jedoch der Ressourcenbedarf die individuellen Fähigkeiten übersteigt, hat Stress negative Auswirkungen (Distress). Stresseffekte werden in drei Domänen untersucht: (1) auf der Ebene biologischer und neurophysiologischer Veränderungen, (2) auf der Ebene der Verhaltensleistung und schließlich (3) durch die subjektive Einschätzung (Fragebogen zur Selbsteinschätzung).

Viele psychologische Theorien haben das Modell der umgekehrten U-Form berücksichtigt, in dem Erregung und Leistung sich gegenseitig bedingen. Es gibt ein optimales Erregungsniveau, bei dem die Leistung ihren Höhepunkt erreicht, während sich die Leistung sowohl auf einem niedrigeren als auch auf einem höheren Niveau als dem optimalen verschlechtert .

Andere Thesen erklären stattdessen die unterschiedlichen Reaktionen auf Stress und Leistungsänderungen in Bezug auf kognitive Ressourcen, insbesondere die aufmerksamen und exekutiven. Daher beinhaltet die Stressmessung die Analyse bestimmter Biosignale, die eng mit der Erregung verbunden sind, wie z. in einem Bereich von Einzelaufgabe bis Multitasking-Ausführung) und subjektive Einschätzung des eigenen Belastungs-/Belastungszustandes.

Durch neurologische Störungen verursachte motorische Behinderungen sind ein wichtiges Thema: Jedes Jahr erleiden 16 Millionen Menschen auf der ganzen Welt einen Schlaganfall, und derzeit sind 33 Millionen Schlaganfallüberlebende von einer schweren erworbenen motorischen Behinderung betroffen. Fast alle von ihnen sind in ihren Aktivitäten des täglichen Lebens ernsthaften Einschränkungen ausgesetzt und benötigen ständige Hilfe für ihre Angehörigen.

Die Parkinson-Krankheit ist nach der Alzheimer-Krankheit die häufigste degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die Inzidenzrate für PD beträgt etwa 18 pro 100.000 Personenjahren und ist eine der wichtigsten Ursachen für motorische Behinderungen im Erwachsenenalter mit Schlaganfall.

Laborkontrollierte Untersuchungen zeigten, dass die Stressreaktion psychophysiologische Parameter und Signale (HF, GSR, EMG, EEG usw.) verändern kann. Eine aktuelle Umfrage von Reinkensmeyer und Kollegen (Reinkensmeyer et al., 2016) weist auf die Relevanz computergestützter Ansätze in der Neurorehabilitation hin, die klare Informationen über die neuromotorische Rehabilitationsleistung und ihre Optimierung dank Feedback liefern, die aus Analysen stammen, die auf umfangreichen motorischen und elektrophysiologischen durchgeführt wurden Daten.

Mit aktuellen Technologien, von denen viele zu reduzierten Kosten erhältlich sind, sind wir in der Lage, verschiedene Aspekte unseres Verhaltens online zu überwachen, vor allem den motorischen. Ebenso wichtig sind all die technologischen Hilfsmittel, die autonome Reaktionen steuern. Tatsächlich unterstreichen sie die Relevanz der individuellen inneren Reaktion im Kontext der neuromotorischen Rehabilitation.

In einem solchen Szenario müssen noch einige Fragen klar beantwortet werden:

  1. Was sind die auslösenden Zustände, um belastende Situationen und Aufgaben am besten zu bewältigen?
  2. Welches Erregungsniveau ist mit der allmählichen Zunahme kognitiver Schwierigkeiten bei der Ausführung einer Aufgabe verbunden?
  3. Kann das Online-Feedback zum Aktivierungsstatus des Patienten die Arbeit der Therapeuten und der Patienten selbst leiten?

Die vorliegende Studie zielt daher darauf ab, den Aktivierungszustand durch psychophysiologische, verhaltensbezogene und subjektive Reaktionen von Personen mit Schlaganfall und Parkinson-Krankheit im Zusammenhang mit der allmählichen Zunahme kognitiver und Stressbelastungen zu untersuchen und zu bewerten, um Informationen über die Möglichkeit zu geben Einsatz von Biofeedback-Geräten in Rehabilitationskontexten.

  1. Bewerten Sie die psychophysische Reaktion;

    1. Beschreiben Sie die Konfiguration physiologischer Aktivierungsmuster.
    2. Bestimmen Sie den Interaktionseffekt zwischen Aufgabentyp und Pathologie.
  2. Bewerten Sie die Verhaltensreaktion;

    1. Beschreiben Sie die Leistung,
    2. Bestimmen Sie den Interaktionseffekt zwischen Aufgabentyp und Pathologie.
  3. Bewerten Sie die subjektive Reaktion.

    A. Messen Sie den Bekanntheitsgrad Ihres Zustandes und Ihrer Leistung.

  4. Hervorhebung der Beziehungen zwischen psychophysiologischen Mustern, Verhaltensleistung und subjektiver Reaktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Padova, Italien, 35142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Department of Neuroscience, University of Padua
      • Venezia, Italien, 30126
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Camillo Hospital
        • Unterermittler:
          • Giovanni Gentile, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Parkinson-Krankheitsgruppe

Einschlusskriterien:

- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit gemäß den UK Brain Bank Criteria

Ausschlusskriterien:

  • Mini Mental State Exam < 24;
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe zu gehen (Hoen & Yahr-Skala >3)

Stroke-Gruppe

Einschlusskriterien:

- Diagnose eines ischämischen Anfalls.

Ausschlusskriterien:

  • Mini Mental State Exam < 24;
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe zu gehen.

Gesunde Probandengruppe

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 80;
  • Fehlen einer neurologischen Erkrankung;

Ausschlusskriterien:

- Mini Mental State Exam < 24.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Parkinson-Krankheitsgruppe

Die Studie sieht die Rekrutierung von 45 Probanden vor (siehe Stichprobengröße auf Seite 11), die in 15 Probanden pro Gruppe aufgeteilt werden. Die Gruppen werden aus Personen gebildet, bei denen Parkinson und Schlaganfall diagnostiziert wurden, 50 % Männer und 50 % Frauen. Die Kontrollpersonen hingegen werden neurologisch gesunde Probanden gleichen Alters und gleichen Wissensstandes und Geschlechts sein.

Alle Gruppen werden an denselben Verfahren und Interventionen teilnehmen: MS Band 2, Ruhe, Emotionsbewertung, Einzelaufgabe, Doppelaufgabe.

Vor Beginn der Experimente wird den Probanden geholfen, das Microsoft® Band 2-Armband (eine Smartwatch, die Daten von über 12 Sensoren aufzeichnen kann, darunter ein Herzfrequenzsensor und ein Hautleitfähigkeitssensor) zu tragen, und es wird eine Sitzung von 10 Minuten aufgezeichnet im Ruhezustand. Nach der Ruhezeit und immer mit dem Microsoft® Band 2 tragen die Probanden die andere Sitzung des Verfahrens.
Andere Namen:
  • Armband (GSR, HR)
Die Probanden werden der Betrachtung von 21 Videoclips unterzogen, die 6 verschiedene emotionale Zustände darstellen, die zur FilmStim-Datenbank gehören, die von Schaefers Studio und Mitarbeitern validiert wurde (Schaefer, Nils, Sanchez & Philippot, 2010). Beim Betrachten des Clips tragen die Probanden das Microsoft ® Band 2 .and nach jedem Filmclip eine Bewertung des Stimuluswerts und des wahrgenommenen Aktivierungsniveaus durch den Fragebogen Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994). Die Darstellung des Movieclips ist zufällig und folgt keinem festen Effekt. Zwischen der Präsentation jedes Clips wurde ein festes Intervall von 15 Sekunden eingefügt, um Artefakte und Überlappungen von physiologischen Signalen zwischen verschiedenen Videoclips mit emotionaler Wertigkeit zu induzieren.
Andere Namen:
  • Erregungsbericht, Verhalten, kognitive Leistung
Der Abschnitt umfasst drei Aufgaben, die die oberen und unteren Extremitäten und kognitive Funktionen betreffen, die mit einer geringen kognitiven und motorischen Belastung für ihre Ausführung verbunden sind. Die Probanden müssen eine einzige Aufgabe ausführen, d. h. ohne die gleichzeitige Ausführung anderer Aufgaben. Greifen (motorische obere Gliedmaßen): Das Subjekt muss das dominante Glied eines Objekts erreichen und es greifen. Gehen (motorische untere Gliedmaßen): Es ist erforderlich, 10 Fuß zu Fuß zu tragen. Aufmerksamkeit (kognitiv): Signalerkennungsaufgabe. Das Subjekt muss akute Geräusche zwischen einer Reihe ernster Geräusche erkennen (Oddball-Paradigma).
Dieser Abschnitt umfasst drei Aufgaben unterschiedlicher Art (Motorik der oberen Extremitäten, Motorik der unteren Extremitäten, kognitiv), die mit einer größeren kognitiven Belastung ausgeführt werden. Elbow N-back (Dual Task Motor obere Gliedmaßen): Der Proband muss die Anordnung der Disketten auf einem anderen Blatt neu konfigurieren, indem er jeweils nur eine Diskette bewegt und eine Diskette auf eine andere größere Diskette legt, niemals auf eine kleiner. Gehen + Nback (Dual Task Motor untere Gliedmaßen): Die Testperson muss gehen, während sie von 100 bis 3 in 3 subtrahiert. Problemlösung (Dual Task Cognitive): Die Testperson wird einem deduktiven Logikpuzzle unterzogen.
In diesem Stadium werden die HR- und GSR-Signale während einer Ruhephase von 10 Minuten aufgezeichnet. Die Probanden tragen einen Kopfhörer, um die Umgebungsgeräusche zu reduzieren. Über die Kopfhörer zeigt ein Ton dem Probanden an, wann die Aufnahme beginnt und stoppt. Es werden zwei getrennte Aufzeichnungen von 5 Minuten durchgeführt, die erste wird durchgeführt, während die Augen geschlossen bleiben. Die zwei Sitzungen werden jedem unterschiedlichen Subjekt nach dem Zufallsprinzip präsentiert, um eine Verzerrung aufgrund eines Reihenfolgeeffekts zu verhindern.
EXPERIMENTAL: Stroke-Gruppe

Die Studie sieht die Rekrutierung von 45 Probanden vor (siehe Stichprobengröße auf Seite 11), die in 15 Probanden pro Gruppe aufgeteilt werden. Die Gruppen werden aus Personen gebildet, bei denen Parkinson und Schlaganfall diagnostiziert wurden, 50 % Männer und 50 % Frauen. Die Kontrollpersonen hingegen werden neurologisch gesunde Probanden gleichen Alters und gleichen Wissensstandes und Geschlechts sein.

Alle Gruppen werden an denselben Verfahren und Interventionen teilnehmen: MS Band 2, Ruhe, Emotionsbewertung, Einzelaufgabe, Doppelaufgabe.

Vor Beginn der Experimente wird den Probanden geholfen, das Microsoft® Band 2-Armband (eine Smartwatch, die Daten von über 12 Sensoren aufzeichnen kann, darunter ein Herzfrequenzsensor und ein Hautleitfähigkeitssensor) zu tragen, und es wird eine Sitzung von 10 Minuten aufgezeichnet im Ruhezustand. Nach der Ruhezeit und immer mit dem Microsoft® Band 2 tragen die Probanden die andere Sitzung des Verfahrens.
Andere Namen:
  • Armband (GSR, HR)
Die Probanden werden der Betrachtung von 21 Videoclips unterzogen, die 6 verschiedene emotionale Zustände darstellen, die zur FilmStim-Datenbank gehören, die von Schaefers Studio und Mitarbeitern validiert wurde (Schaefer, Nils, Sanchez & Philippot, 2010). Beim Betrachten des Clips tragen die Probanden das Microsoft ® Band 2 .and nach jedem Filmclip eine Bewertung des Stimuluswerts und des wahrgenommenen Aktivierungsniveaus durch den Fragebogen Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994). Die Darstellung des Movieclips ist zufällig und folgt keinem festen Effekt. Zwischen der Präsentation jedes Clips wurde ein festes Intervall von 15 Sekunden eingefügt, um Artefakte und Überlappungen von physiologischen Signalen zwischen verschiedenen Videoclips mit emotionaler Wertigkeit zu induzieren.
Andere Namen:
  • Erregungsbericht, Verhalten, kognitive Leistung
Der Abschnitt umfasst drei Aufgaben, die die oberen und unteren Extremitäten und kognitive Funktionen betreffen, die mit einer geringen kognitiven und motorischen Belastung für ihre Ausführung verbunden sind. Die Probanden müssen eine einzige Aufgabe ausführen, d. h. ohne die gleichzeitige Ausführung anderer Aufgaben. Greifen (motorische obere Gliedmaßen): Das Subjekt muss das dominante Glied eines Objekts erreichen und es greifen. Gehen (motorische untere Gliedmaßen): Es ist erforderlich, 10 Fuß zu Fuß zu tragen. Aufmerksamkeit (kognitiv): Signalerkennungsaufgabe. Das Subjekt muss akute Geräusche zwischen einer Reihe ernster Geräusche erkennen (Oddball-Paradigma).
Dieser Abschnitt umfasst drei Aufgaben unterschiedlicher Art (Motorik der oberen Extremitäten, Motorik der unteren Extremitäten, kognitiv), die mit einer größeren kognitiven Belastung ausgeführt werden. Elbow N-back (Dual Task Motor obere Gliedmaßen): Der Proband muss die Anordnung der Disketten auf einem anderen Blatt neu konfigurieren, indem er jeweils nur eine Diskette bewegt und eine Diskette auf eine andere größere Diskette legt, niemals auf eine kleiner. Gehen + Nback (Dual Task Motor untere Gliedmaßen): Die Testperson muss gehen, während sie von 100 bis 3 in 3 subtrahiert. Problemlösung (Dual Task Cognitive): Die Testperson wird einem deduktiven Logikpuzzle unterzogen.
In diesem Stadium werden die HR- und GSR-Signale während einer Ruhephase von 10 Minuten aufgezeichnet. Die Probanden tragen einen Kopfhörer, um die Umgebungsgeräusche zu reduzieren. Über die Kopfhörer zeigt ein Ton dem Probanden an, wann die Aufnahme beginnt und stoppt. Es werden zwei getrennte Aufzeichnungen von 5 Minuten durchgeführt, die erste wird durchgeführt, während die Augen geschlossen bleiben. Die zwei Sitzungen werden jedem unterschiedlichen Subjekt nach dem Zufallsprinzip präsentiert, um eine Verzerrung aufgrund eines Reihenfolgeeffekts zu verhindern.
EXPERIMENTAL: Gesunde Probandengruppe

Die Studie sieht die Rekrutierung von 45 Probanden vor (siehe Stichprobengröße auf Seite 11), die in 15 Probanden pro Gruppe aufgeteilt werden. Die Gruppen werden aus Personen gebildet, bei denen Parkinson und Schlaganfall diagnostiziert wurden, 50 % Männer und 50 % Frauen. Die Kontrollpersonen hingegen werden neurologisch gesunde Probanden gleichen Alters und gleichen Wissensstandes und Geschlechts sein.

Alle Gruppen werden an denselben Verfahren und Interventionen teilnehmen: MS Band 2, Ruhe, Emotionsbewertung, Einzelaufgabe, Doppelaufgabe.

Vor Beginn der Experimente wird den Probanden geholfen, das Microsoft® Band 2-Armband (eine Smartwatch, die Daten von über 12 Sensoren aufzeichnen kann, darunter ein Herzfrequenzsensor und ein Hautleitfähigkeitssensor) zu tragen, und es wird eine Sitzung von 10 Minuten aufgezeichnet im Ruhezustand. Nach der Ruhezeit und immer mit dem Microsoft® Band 2 tragen die Probanden die andere Sitzung des Verfahrens.
Andere Namen:
  • Armband (GSR, HR)
Die Probanden werden der Betrachtung von 21 Videoclips unterzogen, die 6 verschiedene emotionale Zustände darstellen, die zur FilmStim-Datenbank gehören, die von Schaefers Studio und Mitarbeitern validiert wurde (Schaefer, Nils, Sanchez & Philippot, 2010). Beim Betrachten des Clips tragen die Probanden das Microsoft ® Band 2 .and nach jedem Filmclip eine Bewertung des Stimuluswerts und des wahrgenommenen Aktivierungsniveaus durch den Fragebogen Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994). Die Darstellung des Movieclips ist zufällig und folgt keinem festen Effekt. Zwischen der Präsentation jedes Clips wurde ein festes Intervall von 15 Sekunden eingefügt, um Artefakte und Überlappungen von physiologischen Signalen zwischen verschiedenen Videoclips mit emotionaler Wertigkeit zu induzieren.
Andere Namen:
  • Erregungsbericht, Verhalten, kognitive Leistung
Der Abschnitt umfasst drei Aufgaben, die die oberen und unteren Extremitäten und kognitive Funktionen betreffen, die mit einer geringen kognitiven und motorischen Belastung für ihre Ausführung verbunden sind. Die Probanden müssen eine einzige Aufgabe ausführen, d. h. ohne die gleichzeitige Ausführung anderer Aufgaben. Greifen (motorische obere Gliedmaßen): Das Subjekt muss das dominante Glied eines Objekts erreichen und es greifen. Gehen (motorische untere Gliedmaßen): Es ist erforderlich, 10 Fuß zu Fuß zu tragen. Aufmerksamkeit (kognitiv): Signalerkennungsaufgabe. Das Subjekt muss akute Geräusche zwischen einer Reihe ernster Geräusche erkennen (Oddball-Paradigma).
Dieser Abschnitt umfasst drei Aufgaben unterschiedlicher Art (Motorik der oberen Extremitäten, Motorik der unteren Extremitäten, kognitiv), die mit einer größeren kognitiven Belastung ausgeführt werden. Elbow N-back (Dual Task Motor obere Gliedmaßen): Der Proband muss die Anordnung der Disketten auf einem anderen Blatt neu konfigurieren, indem er jeweils nur eine Diskette bewegt und eine Diskette auf eine andere größere Diskette legt, niemals auf eine kleiner. Gehen + Nback (Dual Task Motor untere Gliedmaßen): Die Testperson muss gehen, während sie von 100 bis 3 in 3 subtrahiert. Problemlösung (Dual Task Cognitive): Die Testperson wird einem deduktiven Logikpuzzle unterzogen.
In diesem Stadium werden die HR- und GSR-Signale während einer Ruhephase von 10 Minuten aufgezeichnet. Die Probanden tragen einen Kopfhörer, um die Umgebungsgeräusche zu reduzieren. Über die Kopfhörer zeigt ein Ton dem Probanden an, wann die Aufnahme beginnt und stoppt. Es werden zwei getrennte Aufzeichnungen von 5 Minuten durchgeführt, die erste wird durchgeführt, während die Augen geschlossen bleiben. Die zwei Sitzungen werden jedem unterschiedlichen Subjekt nach dem Zufallsprinzip präsentiert, um eine Verzerrung aufgrund eines Reihenfolgeeffekts zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: 3 Stunden

Der GSR-Sensor misst die Leitfähigkeit der Haut zwischen den Kontaktpunkten der GSR-Diode auf der anderen Seite der Schließe, die von der Batterieabdeckung abgehoben ist.

Galvanische Hautreaktionsdaten werden erfasst und in einer angeschlossenen Gerätetextdatei mit einer kundenspezifischen Anwendung gespeichert, die in der Lage ist, MS-Band-2-GSR-Signale mit einer Abtastrate von 40 Hz zu erfassen und in Mikrosiemens (µS) ausgedrückt.

3 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Stunden

Der optische Herzfrequenzmesser des Microsoft Band erkennt mithilfe eines Lichtsensors geringfügige Schwankungen in den Kapillaren des Handgelenks. Der Pulsmesser befindet sich auf der Rückseite der Schließe.

Herzfrequenzdaten werden kontinuierlich erfasst und in einer Textdatei des angeschlossenen Geräts mithilfe einer angepassten Anwendung gespeichert, die in der Lage ist, das MS-Band-2-HF-Signal mit einer Abtastrate von 2 Hz zusammen mit einem Zeitstempel zu erfassen und in Herzschlägen pro Minute (bpm) ausgedrückt.

3 Stunden
Wertigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden

Valenz wird unter Verwendung des Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) gemessen, um die Valenz, Erregung und Dominanz, die als Reaktion auf ein Objekt oder Ereignis verbunden sind, direkt zu bewerten. SAM Valence ist eine 7-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung, die von einer lächelnden, glücklichen Figur (Punktzahl: 7) bis zu einer stirnrunzelnden, unglücklichen Figur (Punktzahl: 1) reicht, wenn sie die Lustdimension darstellt.

Die Skala wird vorgeschlagen, nachdem jeder Stimulus präsentiert oder jede Aufgabe von den Probanden ausgeführt wurde, und die Punktzahlen werden durch die Psychologie-Experiment-Design-Software Psychopy (Peirce, 2007) gesammelt, die auch die Probanden-ID und den Zeitstempel sammelt, während das Band getragen wird von die Fächer.

3 Stunden
Erregung
Zeitfenster: 3 Stunden

Die Erregung wird mit dem Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) gemessen, um die Wertigkeit, Erregung und Dominanz, die mit der Reaktion auf ein Objekt oder Ereignis verbunden sind, direkt zu bewerten. SAM Erregung ist eine 7-Punkte-Likert-Skala zur Selbsteinschätzung, die für die Erregungsdimension von einer aufgeregten Figur mit weit aufgerissenen Augen (Punktzahl: 7) bis zu einer entspannten, schläfrigen Figur (Punktzahl: 1) reicht.

Die Skala wird vorgeschlagen, nachdem jeder Stimulus präsentiert oder jede Aufgabe von den Probanden ausgeführt wurde, und die Punktzahlen werden durch die Psychologie-Experiment-Design-Software Psychopy (Peirce, 2007) gesammelt, die auch die Probanden-ID und den Zeitstempel sammelt, während das Band getragen wird von die Fächer.

3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MS-Band 2

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