- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03425877
Arousal Response Tool for nevrologisk sykdom (ART_ND)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Konteksten og miljøet vi opptrer i kan interagere betydelig med handlingene våre og egenskapene til våre prestasjoner, fører til endringer i opphisselsestilstander og psykofysiologiske stressresponser.
Stress har typisk blitt definert som en tilstand som oppstår når situasjonens krav er inkonsistente med sosiale, psykologiske og biologiske ressurser. Stress er en adaptiv respons direkte for å optimalisere de tilgjengelige ressursene for å takle en gitt situasjon. Men når ressursbehovet overgår individets evne, har stress negative effekter (distress). Stresseffekter undersøkes langs tre domener: (1) på biologiske og nevrofysiologiske modifikasjonsnivå, (2) på atferdsmessig ytelsesnivå og til slutt (3) gjennom den subjektive vurderingen (selvrapporteringsskjema).
Mange psykologiske teorier har tatt hensyn til Inverted-U-formmodellen, der opphisselse og ytelse er gjensidig avhengige av hverandre. Det er et optimalt nivå av opphisselse der ytelsen topper seg, mens ytelsen forringes på både lavere eller høyere nivå enn det optimale.
Andre avhandlinger forklarer i stedet de forskjellige responsene på stress og ytelsesendringer når det gjelder kognitive ressurser, spesielt de oppmerksomme og utøvende. Derfor involverer måling av stress analyse av spesielle biosignaler som er tett knyttet til opphisselse som hjertefrekvens (HR), galvanisk hudrespons (GSR) og elektromyografi (EMG), som vi bør legge til atferdsvurdering, kognitiv belastning ( i et spenn fra enkeltoppgave til multi-tasking-utførelse) og subjektiv vurdering av egen stress-/distresstilstand.
Motorisk funksjonshemming forårsaket av nevrologisk lidelse er en viktig sak: hvert år rammes 16 millioner mennesker over hele verden av hjerneslag, og for tiden er 33 millioner overlevende slag rammet av en alvorlig ervervet motorisk funksjonshemming. Nesten alle er utsatt for alvorlige begrensninger i dagliglivets aktiviteter og trenger konstant hjelp til sine pårørende.
Parkinsons sykdom er den vanligste degenerative lidelsen i sentralnervesystemet etter Alzheimers sykdom. Insidensraten for PD er omtrent 18 per 100.000 personår og det er en av de viktigste årsakene til motoriske funksjonshemminger i voksen alder med hjerneslag.
Laboratoriekontrollert forskning viste at stressrespons kunne endre psykofysiologiske parametere og signal (HR, GSR, EMG, EEG, etc...). En fersk undersøkelse utført av Reinkensmeyer og medarbeidere (Reinkensmeyer et al., 2016) påpeker relevansen av beregningstilnærminger i nevro-rehabilitering som gir klar informasjon om ytelsen til nevromotorisk rehabilitering og dens optimalisering takket være tilbakemeldinger som stammer fra analyser utført på omfattende motoriske og elektrofysiologiske data.
Med dagens teknologier, hvorav mange er tilgjengelige til en redusert pris, er vi i stand til å overvåke ulike aspekter av vår oppførsel online, først og fremst den motoriske. Like viktig er all den teknologiske støtten som kontrollerer autonome reaksjoner. Faktisk fremhever de relevansen av individuell intern respons i kontekst som den nevromotoriske rehabiliteringen.
I et slikt scenario trenger flere spørsmål fortsatt et klart svar:
- Hva er de utløsende tilstandene for best å takle stressende situasjoner og oppgaver?
- Hvilket nivå av opphisselse er assosiert med den gradvise økningen av kognitive vansker mens du utfører en oppgave?
- Kan den nettbaserte tilbakemeldingen, om pasientens aktiveringsstatus, veilede arbeidet til behandlerne og pasientene selv?
Denne studien tar derfor sikte på å studere og evaluere aktiveringstilstanden ved psykofysiologiske, atferdsmessige og subjektive responser fra personer med hjerneslag og Parkinsons sykdom i sammenhenger fra den gradvise økningen i kognitive belastninger og stressbelastninger, for å gi informasjon om muligheten Bruk av biofeedback-apparater i rehabiliteringssammenheng.
Vurder den psykofysiske responsen;
- Beskriv konfigurasjonen av fysiologiske aktiveringsmønstre.
- Bestem interaksjonseffekten mellom oppgavetype og patologi.
Vurder atferdsrespons;
- Beskriv forestillingen,
- Bestem interaksjonseffekten mellom oppgavetype og patologi.
Vurder den subjektive responsen.
en. Mål graden av bevissthet om tilstanden din og ytelsen din.
- Å synliggjøre sammenhengene mellom psykofysiologiske mønstre, atferdsmessig ytelse og subjektiv respons.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrizio Sale, MD, PhD
- Telefonnummer: +393477526350
- E-post: patrizio.sale@unipd.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giovanni Gentile, MSc
- Telefonnummer: +393282438545
- E-post: giovanni.gentile@ospedalesancamillo.net
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35142
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, Italia, 30126
- Rekruttering
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Underetterforsker:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Parkinsons sykdomsgruppe
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til UK Brain Bank Criteria
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental tilstandsundersøkelse < 24;
- Manglende evne til å gå uten hjelp (Hoen & Yahr-skala >3)
Slaggruppe
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk angrepsdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental tilstandsundersøkelse < 24;
- Manglende evne til å gå uten hjelp.
Sunn faggruppe
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 25 og 80;
- Fravær av nevrologisk sykdom;
Ekskluderingskriterier:
- Mini mental tilstandseksamen < 24.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Parkinsons sykdomsgruppe
Studien ser for seg rekruttering av 45 emner (se Prøvestørrelse på side 11), som skal deles inn i 15 emner per gruppe. Gruppene vil bli dannet av personer diagnostisert med Parkinsons og hjerneslag, for 50 % menn og 50 % for kvinner. Kontrollpersonene vil derimot være nevrologisk friske frivillige på lik alder og stipend og kjønn. Alle gruppene vil delta på samme prosedyre og intervensjoner: MS Band 2, Hvile, Emotion Assessment, Single Task, Dual Task. |
Før forsøkene starter, vil forsøkspersonene få hjelp til å bære Microsoft® Band 2-armbåndet (en smartklokke som kan registrere data fra over 12 sensorer, inkludert en pulssensor og en hudledningssensor) og en økt vil bli tatt opp på 10 minutter i ro.
Etter hvileperioden og alltid iført Microsoft® Band 2, vil forsøkspersonene utføre den andre økten av prosedyren.
Andre navn:
Forsøkspersonene vil bli utsatt for visning av 21 videoklipp som viser 6 forskjellige emosjonelle tilstander som tilhører FilmStim-databasen validert av Schaefers studio og samarbeidspartnere (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Når de ser på klippet, vil forsøkspersonene bære Microsoft ® Band 2 .and
etter hvert filmklipp av en evaluering av stimulusverdien og aktiveringsnivået oppfattet av spørreskjemaet Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
Presentasjonen av filmklipp er randomisert og følger ikke en fast effekt.
Mellom presentasjonen av hvert klipp er det satt inn et fast intervall på 15 sekunder for å indusere artefakter og overlapping av fysiologiske signaler blant forskjellige emosjonelle valensvideoklipp.
Andre navn:
Seksjonen inkluderer tre oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremiteter, og kognitive funksjoner, assosiert med lav kognitiv og motorisk belastning for utførelse.
Emner er pålagt å utføre en enkelt oppgave, dvs. uten samtidig utførelse av andre oppgaver.
Gripe (motoriske øvre lemmer): Subjektet er pålagt å nå et objekts dominerende lem og gripe det.
Gå (motoriske underekstremiteter): Det er påkrevd å bære 10 fots gange.
Oppmerksomhet (kognitiv): Signaldeteksjonsoppgave.
Individet er pålagt å oppdage akutt lyd mellom en serie alvorlige lyder (Oddball Paradigm).
Denne delen inkluderer tre oppgaver av forskjellige typer (motorisk overekstremitet, motorisk underekstremitet, kognitiv) som skal utføres med større kognitiv belastning.
Albue N-rygg (Dual Task Motor øvre lemmer): Emnet må rekonfigurere arrangementet av disketter på et annet blad, ved å flytte bare én disk om gangen og ved å sette en disk på en annen større disk, aldri på en mindre.
Walking + Nback (Dual Task Motor underekstremiteter): Emnet er pålagt å gå mens han trekker fra 100 til 3 i 3. Problemløsning (Dobbel oppgave Kognitiv): Emnet utsettes for et deduktiv logisk puslespill.
På dette stadiet vil HR- og GSR-signalene bli registrert i løpet av en hvileperiode på 10 minutter.
Forsøkspersonene bruker et par hodetelefoner for å redusere støy fra miljøet.
Gjennom hodetelefonene indikerer en lyd til motivet når opptaket starter og stopper.
To separate opptak på 5 minutter utføres, den første utføres mens du holder øynene lukket. De to sesjonene presenteres tilfeldig for hvert enkelt emne for å forhindre skjevhet på grunn av rekkefølgeeffekt.
|
EKSPERIMENTELL: Slaggruppe
Studien ser for seg rekruttering av 45 emner (se Prøvestørrelse på side 11), som skal deles inn i 15 emner per gruppe. Gruppene vil bli dannet av personer diagnostisert med Parkinsons og hjerneslag, for 50 % menn og 50 % for kvinner. Kontrollpersonene vil derimot være nevrologisk friske frivillige på lik alder og stipend og kjønn. Alle gruppene vil delta på samme prosedyre og intervensjoner: MS Band 2, Hvile, Emotion Assessment, Single Task, Dual Task. |
Før forsøkene starter, vil forsøkspersonene få hjelp til å bære Microsoft® Band 2-armbåndet (en smartklokke som kan registrere data fra over 12 sensorer, inkludert en pulssensor og en hudledningssensor) og en økt vil bli tatt opp på 10 minutter i ro.
Etter hvileperioden og alltid iført Microsoft® Band 2, vil forsøkspersonene utføre den andre økten av prosedyren.
Andre navn:
Forsøkspersonene vil bli utsatt for visning av 21 videoklipp som viser 6 forskjellige emosjonelle tilstander som tilhører FilmStim-databasen validert av Schaefers studio og samarbeidspartnere (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Når de ser på klippet, vil forsøkspersonene bære Microsoft ® Band 2 .and
etter hvert filmklipp av en evaluering av stimulusverdien og aktiveringsnivået oppfattet av spørreskjemaet Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
Presentasjonen av filmklipp er randomisert og følger ikke en fast effekt.
Mellom presentasjonen av hvert klipp er det satt inn et fast intervall på 15 sekunder for å indusere artefakter og overlapping av fysiologiske signaler blant forskjellige emosjonelle valensvideoklipp.
Andre navn:
Seksjonen inkluderer tre oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremiteter, og kognitive funksjoner, assosiert med lav kognitiv og motorisk belastning for utførelse.
Emner er pålagt å utføre en enkelt oppgave, dvs. uten samtidig utførelse av andre oppgaver.
Gripe (motoriske øvre lemmer): Subjektet er pålagt å nå et objekts dominerende lem og gripe det.
Gå (motoriske underekstremiteter): Det er påkrevd å bære 10 fots gange.
Oppmerksomhet (kognitiv): Signaldeteksjonsoppgave.
Individet er pålagt å oppdage akutt lyd mellom en serie alvorlige lyder (Oddball Paradigm).
Denne delen inkluderer tre oppgaver av forskjellige typer (motorisk overekstremitet, motorisk underekstremitet, kognitiv) som skal utføres med større kognitiv belastning.
Albue N-rygg (Dual Task Motor øvre lemmer): Emnet må rekonfigurere arrangementet av disketter på et annet blad, ved å flytte bare én disk om gangen og ved å sette en disk på en annen større disk, aldri på en mindre.
Walking + Nback (Dual Task Motor underekstremiteter): Emnet er pålagt å gå mens han trekker fra 100 til 3 i 3. Problemløsning (Dobbel oppgave Kognitiv): Emnet utsettes for et deduktiv logisk puslespill.
På dette stadiet vil HR- og GSR-signalene bli registrert i løpet av en hvileperiode på 10 minutter.
Forsøkspersonene bruker et par hodetelefoner for å redusere støy fra miljøet.
Gjennom hodetelefonene indikerer en lyd til motivet når opptaket starter og stopper.
To separate opptak på 5 minutter utføres, den første utføres mens du holder øynene lukket. De to sesjonene presenteres tilfeldig for hvert enkelt emne for å forhindre skjevhet på grunn av rekkefølgeeffekt.
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe for sunne fag
Studien ser for seg rekruttering av 45 emner (se Prøvestørrelse på side 11), som skal deles inn i 15 emner per gruppe. Gruppene vil bli dannet av personer diagnostisert med Parkinsons og hjerneslag, for 50 % menn og 50 % for kvinner. Kontrollpersonene vil derimot være nevrologisk friske frivillige på lik alder og stipend og kjønn. Alle gruppene vil delta på samme prosedyre og intervensjoner: MS Band 2, Hvile, Emotion Assessment, Single Task, Dual Task. |
Før forsøkene starter, vil forsøkspersonene få hjelp til å bære Microsoft® Band 2-armbåndet (en smartklokke som kan registrere data fra over 12 sensorer, inkludert en pulssensor og en hudledningssensor) og en økt vil bli tatt opp på 10 minutter i ro.
Etter hvileperioden og alltid iført Microsoft® Band 2, vil forsøkspersonene utføre den andre økten av prosedyren.
Andre navn:
Forsøkspersonene vil bli utsatt for visning av 21 videoklipp som viser 6 forskjellige emosjonelle tilstander som tilhører FilmStim-databasen validert av Schaefers studio og samarbeidspartnere (Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
Når de ser på klippet, vil forsøkspersonene bære Microsoft ® Band 2 .and
etter hvert filmklipp av en evaluering av stimulusverdien og aktiveringsnivået oppfattet av spørreskjemaet Self-Assessment Manikin (Bradley & Lang, 1994).
Presentasjonen av filmklipp er randomisert og følger ikke en fast effekt.
Mellom presentasjonen av hvert klipp er det satt inn et fast intervall på 15 sekunder for å indusere artefakter og overlapping av fysiologiske signaler blant forskjellige emosjonelle valensvideoklipp.
Andre navn:
Seksjonen inkluderer tre oppgaver som involverer øvre og nedre ekstremiteter, og kognitive funksjoner, assosiert med lav kognitiv og motorisk belastning for utførelse.
Emner er pålagt å utføre en enkelt oppgave, dvs. uten samtidig utførelse av andre oppgaver.
Gripe (motoriske øvre lemmer): Subjektet er pålagt å nå et objekts dominerende lem og gripe det.
Gå (motoriske underekstremiteter): Det er påkrevd å bære 10 fots gange.
Oppmerksomhet (kognitiv): Signaldeteksjonsoppgave.
Individet er pålagt å oppdage akutt lyd mellom en serie alvorlige lyder (Oddball Paradigm).
Denne delen inkluderer tre oppgaver av forskjellige typer (motorisk overekstremitet, motorisk underekstremitet, kognitiv) som skal utføres med større kognitiv belastning.
Albue N-rygg (Dual Task Motor øvre lemmer): Emnet må rekonfigurere arrangementet av disketter på et annet blad, ved å flytte bare én disk om gangen og ved å sette en disk på en annen større disk, aldri på en mindre.
Walking + Nback (Dual Task Motor underekstremiteter): Emnet er pålagt å gå mens han trekker fra 100 til 3 i 3. Problemløsning (Dobbel oppgave Kognitiv): Emnet utsettes for et deduktiv logisk puslespill.
På dette stadiet vil HR- og GSR-signalene bli registrert i løpet av en hvileperiode på 10 minutter.
Forsøkspersonene bruker et par hodetelefoner for å redusere støy fra miljøet.
Gjennom hodetelefonene indikerer en lyd til motivet når opptaket starter og stopper.
To separate opptak på 5 minutter utføres, den første utføres mens du holder øynene lukket. De to sesjonene presenteres tilfeldig for hvert enkelt emne for å forhindre skjevhet på grunn av rekkefølgeeffekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: 3 timer
|
GSR-sensoren måler ledningsevnen til huden mellom GSR-diodekontaktpunktene på den andre siden av låsen, hevet fra batteridekselet. Galvanisk hudresponsdata innhentes og lagres i en tilkoblet enhetstekstfil ved hjelp av en tilpasset applikasjon som kan innhente MS Band 2 GSR-signal med en samplingsfrekvens på 40 Hz, og uttrykt i mikrosiemens (µS). |
3 timer
|
Puls
Tidsramme: 3 timer
|
Den optiske pulsmåleren til Microsoft Band bruker en lyssensor for å oppdage mindre svingninger i håndleddskapillærene. Pulsmåleren er plassert på baksiden av låsen. Hjertefrekvensdata innhentes kontinuerlig og lagres i en tilkoblet enhetstekstfil ved hjelp av en tilpasset applikasjon som kan hente MS Band 2 HR-signal med en samplingsfrekvens på 2 Hz, sammen med et tidsstempel, og uttrykt i hjerteslag per minutt (bpm). |
3 timer
|
Valence
Tidsramme: 3 timer
|
Valens måles ved å bruke Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) for direkte å vurdere valensen, opphisselsen og dominansen knyttet til et objekt eller en hendelse. SAM Valence er en selvvurdering 7-punkts likert-skala som spenner fra en smilende, glad figur (poengsum: 7) til en rynket, ulykkelig figur (poengsum: 1) når den representerer nytelsesdimensjonen. Skalaen foreslås etter at hver stimuli er presentert eller oppgave utført av forsøkspersonene, og poengsummene samles inn gjennom designprogramvaren for psykologieksperimenter Psychopy (Peirce, 2007), som også samler inn individets ID og tidsstemplet, mens båndet bæres av fagene. |
3 timer
|
Opphisselse
Tidsramme: 3 timer
|
Arousal måles ved å bruke Self-Assessment Manikin (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) for direkte å vurdere valensen, opphisselsen og dominansen assosiert som respons på et objekt eller en hendelse. SAM Arousal er en selvvurdering 7-punkts likert-skala som spenner fra en spent, storøyd figur (poengsum: 7) til en avslappet, søvnig figur (poengsum: 1) for opphisselsesdimensjonen. Skalaen foreslås etter at hver stimuli er presentert eller oppgave utført av forsøkspersonene, og poengsummene samles inn gjennom designprogramvaren for psykologieksperimenter Psychopy (Peirce, 2007), som også samler inn individets ID og tidsstemplet, mens båndet bæres av fagene. |
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Harrivel, A. R., Liles, C., Stephens, C. L., Ellis, K. K., Prinzel, L. J., & Pope, A. T. (2016). Psychophysiological Sensing and State Classification for Attention Management in Commercial Aviation. In AIAA Infotech @ Aerospace. Reston, Virginia: American Institute of Aeronautics and Astronautics. http://doi.org/10.2514/6.2016-1490
- Kerr JH. The experience of arousal: a new basis for studying arousal effects in sport. J Sports Sci. 1985 Autumn;3(3):169-79. doi: 10.1080/02640418508729749.
- Knaepen K, Marusic U, Crea S, Rodriguez Guerrero CD, Vitiello N, Pattyn N, Mairesse O, Lefeber D, Meeusen R. Psychophysiological response to cognitive workload during symmetrical, asymmetrical and dual-task walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:248-63. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.001. Epub 2015 Jan 23.
- Kuppens P, Tuerlinckx F, Russell JA, Barrett LF. The relation between valence and arousal in subjective experience. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):917-40. doi: 10.1037/a0030811. Epub 2012 Dec 10.
- Kyle BN, McNeil DW. Autonomic arousal and experimentally induced pain: a critical review of the literature. Pain Res Manag. 2014 May-Jun;19(3):159-67. doi: 10.1155/2014/536859. Epub 2014 Feb 14.
- Mackersie CL, Calderon-Moultrie N. Autonomic Nervous System Reactivity During Speech Repetition Tasks: Heart Rate Variability and Skin Conductance. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:118S-25S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000305.
- Reinkensmeyer DJ, Burdet E, Casadio M, Krakauer JW, Kwakkel G, Lang CE, Swinnen SP, Ward NS, Schweighofer N. Computational neurorehabilitation: modeling plasticity and learning to predict recovery. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 30;13(1):42. doi: 10.1186/s12984-016-0148-3.
- Salehi B, Cordero MI, Sandi C. Learning under stress: the inverted-U-shape function revisited. Learn Mem. 2010 Sep 30;17(10):522-30. doi: 10.1101/lm.1914110. Print 2010 Oct.
- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- Westman, M., & Eden, D. (1996). The inverted-U relationship between stress and performance: A field study. Work & Stress, 10(2), 165-173. http://doi.org/10.1080/02678379608256795
- Wiberg H, Nilsson E, Linden P, Svanberg B, Poom L. Physiological responses related to moderate mental load during car driving in field conditions. Biol Psychol. 2015 May;108:115-25. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.03.017. Epub 2015 Apr 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016.25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MS Band 2
-
LEO PharmaFullført
-
University of IowaPåmelding etter invitasjonOvervekt | KneartroseForente stater
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Umeå UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Boehringer IngelheimFullført
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkjentKoagulasjonsproteinforstyrrelser | For tidlig fødsel | Koagulasjonsforstyrrelse NeonatalTyskland
-
Jeffrey L Zitsman, MDFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Metabolsk syndrom | Insulinresistens | Sykelig fedme | Ikke-alkoholisk fettleversykdomForente stater
-
Gabi SmartCareFullførtSøvnforstyrret pust | BlodoksygendesaturasjonerBelgia
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoFullført