신경 질환에 대한 각성 반응 도구 (ART_ND)
연구 개요
상세 설명
우리가 행동하는 상황과 환경은 우리의 행동 및 수행의 속성과 크게 상호 작용할 수 있으며 각성 상태 및 정신 생리학적 스트레스 반응의 변화로 이어집니다.
스트레스는 일반적으로 상황의 요구가 사회적, 심리적, 생물학적 개인의 자원과 일치하지 않을 때 발생하는 상태로 정의됩니다. 스트레스는 주어진 상황에 대처하기 위해 사용 가능한 자원을 최적화하기 위한 직접적인 적응 반응입니다. 그러나 자원 수요가 개인의 능력을 초과할 때 스트레스는 부정적인 영향(distress)을 가집니다. 스트레스 효과는 (1) 생물학적 및 신경 생리학적 수정 수준, (2) 행동 수행 수준 및 마지막으로 (3) 주관적 평가(자기 보고 설문지)를 통해 세 가지 영역을 따라 조사됩니다.
많은 심리학 이론은 각성과 수행이 상호 의존하는 거꾸로 된 U 모양 모델을 고려했습니다. 성능이 정점에 도달하는 최적의 각성 수준이 있는 반면, 최적 수준보다 낮거나 높은 수준에서는 성능이 저하됩니다.
대신 다른 논문은 인지 자원, 특히 세심하고 실행력 있는 자원 측면에서 스트레스와 수행 수정에 대한 다양한 반응을 설명합니다. 따라서 스트레스 측정에는 심박수(HR), 피부전도계(GSR) 및 근전도(EMG)와 같은 각성과 밀접하게 연결된 특정 생체 신호의 분석이 포함되며 여기에 행동 평가, 인지 부하를 추가해야 합니다. 단일 작업에서 다중 작업 실행까지) 및 자신의 스트레스/고통 상태에 대한 주관적 평가.
신경 장애로 인한 운동 장애는 중요한 문제입니다. 매년 전 세계적으로 1,600만 명의 사람들이 뇌졸중의 영향을 받고 있으며 현재 3,300만 명의 뇌졸중 생존자가 심각한 후천적 운동 장애의 영향을 받고 있습니다. 거의 모든 사람들이 일상 생활 활동에 심각한 제한을 받고 있으며 친척에 대한 지속적인 지원이 필요합니다.
파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 중추신경계 퇴행성 질환이다. PD의 발생률은 100,000명당 약 18명입니다. 사람-년이며 뇌졸중이 있는 성인 연령에서 운동 장애의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
실험실 제어 연구에 따르면 스트레스 반응은 정신 생리학적 매개변수와 신호(HR, GSR, EMG, EEG 등)를 변경할 수 있습니다. Reinkensmeyer와 동료들의 최근 조사(Reinkensmeyer et al., 2016)는 광범위한 운동 및 전기생리학적 분석에서 비롯된 피드백 덕분에 신경운동 재활 성능 및 최적화에 대한 명확한 정보를 제공하는 신경 재활의 계산적 접근 방식의 관련성을 지적합니다. 데이터.
대부분 저렴한 비용으로 사용할 수 있는 현재 기술을 통해 우리는 행동의 다양한 측면, 특히 모터 측면을 온라인으로 감독할 수 있습니다. 마찬가지로 중요한 것은 자율 반응을 제어하는 모든 기술적 지원입니다. 실제로, 그들은 신경운동 재활과 같은 맥락에서 개별 내부 반응의 관련성을 강조합니다.
이러한 시나리오에서는 몇 가지 질문에 여전히 명확한 답이 필요합니다.
- 스트레스가 많은 상황과 작업에 가장 잘 대처할 수 있는 트리거 상태는 무엇입니까?
- 작업을 수행하는 동안 인지 장애가 점진적으로 증가하는 각성 수준은 어느 정도입니까?
- 환자의 활성화 상태에 대한 온라인 피드백이 치료사와 환자 자신의 작업을 안내할 수 있습니까?
따라서 본 연구는 뇌졸중 및 파킨슨병 환자의 인지 및 스트레스 부하가 점진적으로 증가하는 맥락에서 정신 생리학적, 행동적 및 주관적 반응에 의한 활성화 상태를 연구하고 평가하여 가능성에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 한다. 재활 상황에서 바이오피드백 장치의 사용.
정신물리학적 반응을 평가합니다.
- 생리적 활성화 패턴의 구성을 설명하십시오.
- 작업 유형과 병리 사이의 상호 작용 효과를 결정합니다.
행동 반응을 평가합니다.
- 성능을 설명하고,
- 작업 유형과 병리 사이의 상호 작용 효과를 결정합니다.
주관적인 응답을 평가합니다.
ㅏ. 상태와 성과에 대한 인식 정도를 측정합니다.
- 정신 생리학적 패턴, 행동 수행 및 주관적 반응 사이의 관계를 강조합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아, 35142
- 모집하지 않고 적극적으로
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, 이탈리아, 30126
- 모병
- IRCCS San Camillo Hospital
-
부수사관:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
파킨슨병군
포함 기준:
- UK Brain Bank Criteria에 따른 특발성 파킨슨병 진단
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사 < 24;
- 도움 없이 걸을 수 없음(Hoen & Yahr Scale >3)
뇌졸중 그룹
포함 기준:
- 허혈 발작 진단.
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사 < 24;
- 도움 없이는 걸을 수 없습니다.
건강한 과목 그룹
포함 기준:
- 25세에서 80세 사이
- 신경계 질환의 부재;
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사 < 24.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨병군
이 연구는 45명의 피험자를 모집하여(11페이지의 샘플 크기 참조) 그룹당 15명의 피험자로 나눌 것으로 예상합니다. 그룹은 파킨슨병과 뇌졸중으로 진단된 피험자에 의해 남성 50%, 여성 50%로 구성됩니다. 반면 통제 대상은 나이와 학력, 성별이 같은 신경학적으로 건강한 지원자입니다. 모든 그룹은 MS Band 2, 휴식, 감정 평가, 단일 작업, 이중 작업과 같은 동일한 절차와 개입에 참석합니다. |
실험을 시작하기 전에 피험자는 Microsoft® Band 2 팔찌(심박수 센서 및 피부 전도도 센서를 포함하여 12개 이상의 센서에서 데이터를 기록할 수 있는 스마트워치)를 착용하도록 도움을 받고 세션을 10분 동안 기록합니다. 휴식하는.
휴식 시간 후 항상 Microsoft® Band 2를 착용한 피험자는 절차의 다른 세션을 수행합니다.
다른 이름들:
피험자는 Schaefer의 스튜디오와 공동 작업자가 검증한 FilmStim 데이터베이스에 속하는 6가지 감정 상태를 묘사하는 21개의 비디오 클립을 보게 됩니다(Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
클립을 볼 때 대상은 Microsoft ® Band 2를 착용합니다.
Self-Assessment Manikin(Bradley & Lang, 1994) 설문지에서 인지된 자극 값 및 활성화 수준 평가의 각 동영상 클립 후.
무비 클립의 프레젠테이션은 무작위이며 고정된 효과를 따르지 않습니다.
각 클립의 프리젠테이션 사이에 15초의 고정된 간격이 삽입되어 서로 다른 정서적 원자성 비디오 클립 사이에 아티팩트 및 생리적 신호의 중첩을 유도합니다.
다른 이름들:
이 섹션에는 실행을 위한 낮은 인지 및 운동 부하와 관련된 인지 기능과 상지 및 하지를 포함하는 세 가지 작업이 포함됩니다.
피험자는 다른 작업을 동시에 실행하지 않고 단일 작업을 수행해야 합니다.
움켜쥐기(운동 상지): 피사체는 물체의 주로 사용하는 팔다리에 도달하여 그것을 잡는데 필요합니다.
걷기(운동 하지): 10피트를 걷는 데 필요합니다.
주의(인지): 신호 감지 작업.
피험자는 일련의 심각한 소리 사이에서 날카로운 소리를 감지해야 합니다(Oddball Paradigm).
이 섹션에는 더 큰 인지 부하로 수행되는 서로 다른 유형의 세 가지 작업(상지 운동, 하지 운동, 인지)이 포함됩니다.
Elbow N-back(Dual Task Motor upper limbs): 대상자는 한 번에 하나의 디스크만 이동하고 디스크를 다른 더 큰 디스크에 놓는 방식으로 플로피 디스크의 배열을 다른 블레이드에 재구성해야 합니다. 더 작은 것.
걷기 + Nback(Dual Task Motor 하지): 피험자는 100에서 3에서 3을 빼면서 걸을 필요가 있습니다. 문제 해결(Dual Task Cognitive): 피험자는 연역적 논리 퍼즐을 풉니다.
이 단계에서 10분의 휴식 시간 동안 HR 및 GSR 신호가 기록됩니다.
피험자는 환경 소음을 줄이기 위해 헤드폰을 착용합니다.
헤드폰을 통해 녹음이 시작되고 중지될 때 소리가 피사체에게 알려줍니다.
5분씩 2번의 개별 기록이 수행되며 첫 번째는 눈을 감고 수행됩니다. 두 세션은 순서 효과로 인한 편향을 방지하기 위해 서로 다른 피험자에게 무작위로 제시됩니다.
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실험적: 뇌졸중 그룹
이 연구는 45명의 피험자를 모집하여(11페이지의 샘플 크기 참조) 그룹당 15명의 피험자로 나눌 것으로 예상합니다. 그룹은 파킨슨병과 뇌졸중으로 진단된 피험자에 의해 남성 50%, 여성 50%로 구성됩니다. 반면 통제 대상은 나이와 학력, 성별이 같은 신경학적으로 건강한 지원자입니다. 모든 그룹은 MS Band 2, 휴식, 감정 평가, 단일 작업, 이중 작업과 같은 동일한 절차와 개입에 참석합니다. |
실험을 시작하기 전에 피험자는 Microsoft® Band 2 팔찌(심박수 센서 및 피부 전도도 센서를 포함하여 12개 이상의 센서에서 데이터를 기록할 수 있는 스마트워치)를 착용하도록 도움을 받고 세션을 10분 동안 기록합니다. 휴식하는.
휴식 시간 후 항상 Microsoft® Band 2를 착용한 피험자는 절차의 다른 세션을 수행합니다.
다른 이름들:
피험자는 Schaefer의 스튜디오와 공동 작업자가 검증한 FilmStim 데이터베이스에 속하는 6가지 감정 상태를 묘사하는 21개의 비디오 클립을 보게 됩니다(Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
클립을 볼 때 대상은 Microsoft ® Band 2를 착용합니다.
Self-Assessment Manikin(Bradley & Lang, 1994) 설문지에서 인지된 자극 값 및 활성화 수준 평가의 각 동영상 클립 후.
무비 클립의 프레젠테이션은 무작위이며 고정된 효과를 따르지 않습니다.
각 클립의 프리젠테이션 사이에 15초의 고정된 간격이 삽입되어 서로 다른 정서적 원자성 비디오 클립 사이에 아티팩트 및 생리적 신호의 중첩을 유도합니다.
다른 이름들:
이 섹션에는 실행을 위한 낮은 인지 및 운동 부하와 관련된 인지 기능과 상지 및 하지를 포함하는 세 가지 작업이 포함됩니다.
피험자는 다른 작업을 동시에 실행하지 않고 단일 작업을 수행해야 합니다.
움켜쥐기(운동 상지): 피사체는 물체의 주로 사용하는 팔다리에 도달하여 그것을 잡는데 필요합니다.
걷기(운동 하지): 10피트를 걷는 데 필요합니다.
주의(인지): 신호 감지 작업.
피험자는 일련의 심각한 소리 사이에서 날카로운 소리를 감지해야 합니다(Oddball Paradigm).
이 섹션에는 더 큰 인지 부하로 수행되는 서로 다른 유형의 세 가지 작업(상지 운동, 하지 운동, 인지)이 포함됩니다.
Elbow N-back(Dual Task Motor upper limbs): 대상자는 한 번에 하나의 디스크만 이동하고 디스크를 다른 더 큰 디스크에 놓는 방식으로 플로피 디스크의 배열을 다른 블레이드에 재구성해야 합니다. 더 작은 것.
걷기 + Nback(Dual Task Motor 하지): 피험자는 100에서 3에서 3을 빼면서 걸을 필요가 있습니다. 문제 해결(Dual Task Cognitive): 피험자는 연역적 논리 퍼즐을 풉니다.
이 단계에서 10분의 휴식 시간 동안 HR 및 GSR 신호가 기록됩니다.
피험자는 환경 소음을 줄이기 위해 헤드폰을 착용합니다.
헤드폰을 통해 녹음이 시작되고 중지될 때 소리가 피사체에게 알려줍니다.
5분씩 2번의 개별 기록이 수행되며 첫 번째는 눈을 감고 수행됩니다. 두 세션은 순서 효과로 인한 편향을 방지하기 위해 서로 다른 피험자에게 무작위로 제시됩니다.
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실험적: 건강한 피험자 그룹
이 연구는 45명의 피험자를 모집하여(11페이지의 샘플 크기 참조) 그룹당 15명의 피험자로 나눌 것으로 예상합니다. 그룹은 파킨슨병과 뇌졸중으로 진단된 피험자에 의해 남성 50%, 여성 50%로 구성됩니다. 반면 통제 대상은 나이와 학력, 성별이 같은 신경학적으로 건강한 지원자입니다. 모든 그룹은 MS Band 2, 휴식, 감정 평가, 단일 작업, 이중 작업과 같은 동일한 절차와 개입에 참석합니다. |
실험을 시작하기 전에 피험자는 Microsoft® Band 2 팔찌(심박수 센서 및 피부 전도도 센서를 포함하여 12개 이상의 센서에서 데이터를 기록할 수 있는 스마트워치)를 착용하도록 도움을 받고 세션을 10분 동안 기록합니다. 휴식하는.
휴식 시간 후 항상 Microsoft® Band 2를 착용한 피험자는 절차의 다른 세션을 수행합니다.
다른 이름들:
피험자는 Schaefer의 스튜디오와 공동 작업자가 검증한 FilmStim 데이터베이스에 속하는 6가지 감정 상태를 묘사하는 21개의 비디오 클립을 보게 됩니다(Schaefer, Nils, Sanchez, & Philippot, 2010).
클립을 볼 때 대상은 Microsoft ® Band 2를 착용합니다.
Self-Assessment Manikin(Bradley & Lang, 1994) 설문지에서 인지된 자극 값 및 활성화 수준 평가의 각 동영상 클립 후.
무비 클립의 프레젠테이션은 무작위이며 고정된 효과를 따르지 않습니다.
각 클립의 프리젠테이션 사이에 15초의 고정된 간격이 삽입되어 서로 다른 정서적 원자성 비디오 클립 사이에 아티팩트 및 생리적 신호의 중첩을 유도합니다.
다른 이름들:
이 섹션에는 실행을 위한 낮은 인지 및 운동 부하와 관련된 인지 기능과 상지 및 하지를 포함하는 세 가지 작업이 포함됩니다.
피험자는 다른 작업을 동시에 실행하지 않고 단일 작업을 수행해야 합니다.
움켜쥐기(운동 상지): 피사체는 물체의 주로 사용하는 팔다리에 도달하여 그것을 잡는데 필요합니다.
걷기(운동 하지): 10피트를 걷는 데 필요합니다.
주의(인지): 신호 감지 작업.
피험자는 일련의 심각한 소리 사이에서 날카로운 소리를 감지해야 합니다(Oddball Paradigm).
이 섹션에는 더 큰 인지 부하로 수행되는 서로 다른 유형의 세 가지 작업(상지 운동, 하지 운동, 인지)이 포함됩니다.
Elbow N-back(Dual Task Motor upper limbs): 대상자는 한 번에 하나의 디스크만 이동하고 디스크를 다른 더 큰 디스크에 놓는 방식으로 플로피 디스크의 배열을 다른 블레이드에 재구성해야 합니다. 더 작은 것.
걷기 + Nback(Dual Task Motor 하지): 피험자는 100에서 3에서 3을 빼면서 걸을 필요가 있습니다. 문제 해결(Dual Task Cognitive): 피험자는 연역적 논리 퍼즐을 풉니다.
이 단계에서 10분의 휴식 시간 동안 HR 및 GSR 신호가 기록됩니다.
피험자는 환경 소음을 줄이기 위해 헤드폰을 착용합니다.
헤드폰을 통해 녹음이 시작되고 중지될 때 소리가 피사체에게 알려줍니다.
5분씩 2번의 개별 기록이 수행되며 첫 번째는 눈을 감고 수행됩니다. 두 세션은 순서 효과로 인한 편향을 방지하기 위해 서로 다른 피험자에게 무작위로 제시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기적 피부 반응
기간: 3 시간
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GSR 센서는 배터리 커버에서 올려진 걸쇠의 다른 쪽에 있는 GSR 다이오드 접점 사이 피부의 전도성을 측정합니다. 갈바닉 피부 반응 데이터는 40Hz의 샘플 속도에서 MS Band 2 GSR 신호를 획득할 수 있는 맞춤형 애플리케이션을 사용하여 연결된 장치 텍스트 파일에 획득 및 저장되며 마이크로지멘스(µS)로 표시됩니다. |
3 시간
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심박수
기간: 3 시간
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Microsoft Band의 광학 심박수 모니터는 광 센서를 사용하여 손목 모세혈관의 미세한 변동을 감지합니다. 심박수 모니터는 걸쇠 뒷면에 있습니다. 심박수 데이터는 타임스탬프와 함께 2Hz의 샘플 속도에서 MS Band 2 HR 신호를 획득할 수 있는 맞춤형 애플리케이션을 사용하여 연결된 장치 텍스트 파일에 지속적으로 획득 및 저장되며 분당 심박수(bpm)로 표시됩니다. |
3 시간
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원자가
기간: 3 시간
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원자가는 SAM(Self-Assessment Manikin)(Hodes, Cook & Lang, 1985)을 사용하여 측정하여 사물이나 사건에 대한 반응과 관련된 원자가, 각성 및 우세를 직접 평가합니다. SAM Valence는 즐거움 차원을 나타낼 때 미소 짓고 행복한 모습(점수: 7)에서 눈살을 찌푸리고 불행한 모습(점수: 1)에 이르는 자기 평가 7점 리커트 척도입니다. 척도는 피험자가 각 자극을 제시하거나 과업을 수행한 후 제시되며, 점수는 심리 실험 설계 소프트웨어인 Psychopy(Peirce, 2007)를 통해 피험자 ID와 타임스탬프도 함께 수집하고 밴드를 착용한 상태에서 측정한다. 주제. |
3 시간
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각성
기간: 3 시간
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각성은 SAM(Self-Assessment Manikin)(Hodes, Cook & Lang, 1985)을 사용하여 측정하여 대상 또는 이벤트에 대한 반응과 관련된 원자가, 각성 및 우세를 직접 평가합니다. SAM 각성은 각성 차원에 대한 흥분되고 눈이 휘둥그레진 모습(점수: 7)에서 편안하고 졸린 모습(점수: 1)에 이르는 자가 평가 7점 리커트 척도입니다. 척도는 피험자가 각 자극을 제시하거나 과업을 수행한 후 제시되며, 점수는 심리 실험 설계 소프트웨어인 Psychopy(Peirce, 2007)를 통해 피험자 ID와 타임스탬프도 함께 수집하고 밴드를 착용한 상태에서 측정한다. 주제. |
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
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- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
MS 밴드 2에 대한 임상 시험
-
Medipol University완전한
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information Center알려지지 않은염증 | 간 기능 | 혈당 조절 | 엡워스 졸음 척도 | 철분과 뼈의 회전율 | SF-36 | IW-QOL 라이트 HRQoL
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
-
University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research Programs모병
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Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
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MingSight Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음CLL(만성 림프구성 백혈병) | SLL(소림프구성 림프종)