Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie odpowiedzi na pobudzenie w przypadku chorób neurologicznych (ART_ND)

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Patrizio Sale, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie i ocenę stanu aktywacji poprzez reakcje psychofizjologiczne, behawioralne i subiektywne osób z udarem mózgu i chorobą Parkinsona w kontekście stopniowego wzrostu obciążeń poznawczych i stresu, w celu dostarczenia informacji na temat możliwości Wykorzystanie urządzeń biofeedback w kontekście rehabilitacji. Cele: ocena reakcji psychofizycznej; opisanie konfiguracji wzorców aktywacji fizjologicznej; określenie efektu interakcji między typem zadania a patologią; ocenić reakcję behawioralną; opisać wykonanie; określenie efektu interakcji między typem zadania a patologią; ocenić subiektywną odpowiedź; aby zmierzyć stopień świadomości swojego stanu i wydajności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst i środowisko, w którym działamy, może znacząco oddziaływać na nasze działania i właściwości naszego działania, prowadząc do zmian stanów pobudzenia i psychofizjologicznych reakcji na stres.

Stres zwykle definiuje się jako stan, który pojawia się, gdy wymagania sytuacji są niezgodne z możliwościami społecznymi, psychologicznymi i biologicznymi człowieka. Stres jest reakcją adaptacyjną skierowaną bezpośrednio na optymalizację dostępnych zasobów, aby poradzić sobie z daną sytuacją. Jednak gdy zapotrzebowanie na zasoby przekracza możliwości jednostki, stres ma negatywne skutki (dystres). Skutki stresu są badane w trzech domenach: (1) na poziomie modyfikacji biologicznych i neurofizjologicznych, (2) na poziomie wydajności behawioralnej i ostatecznie (3) poprzez subiektywną ocenę (kwestionariusz samoopisowy).

Wiele teorii psychologicznych uwzględnia model kształtu odwróconej litery U, w którym pobudzenie i wydajność są wzajemnie zależne. Istnieje optymalny poziom pobudzenia, przy którym wydajność osiąga szczyt, podczas gdy zarówno na poziomie niższym, jak i wyższym niż optymalny, wydajność się pogarsza.

Inne tezy zamiast tego wyjaśniają różne reakcje na stres i modyfikacje wydajności w zakresie zasobów poznawczych, w szczególności uważnych i wykonawczych. Dlatego pomiar stresu obejmuje analizę poszczególnych biosygnałów, które są ściśle powiązane z pobudzeniem, takich jak tętno (HR), galwaniczna reakcja skóry (GSR) i elektromiografia (EMG), do których powinniśmy dodać ocenę behawioralną, obciążenie poznawcze ( w zakresie od wykonania pojedynczego zadania do wielozadaniowości) oraz subiektywnej oceny własnego stanu stresu/dystresu.

Niepełnosprawność ruchowa spowodowana zaburzeniami neurologicznymi jest ważnym problemem: co roku 16 milionów ludzi na całym świecie doznaje udaru mózgu, a obecnie 33 miliony osób po udarze mózgu dotkniętych jest poważną nabytą niepełnosprawnością ruchową. Niemal wszyscy z nich podlegają poważnym ograniczeniom w wykonywaniu codziennych czynności życiowych i wymagają stałej pomocy najbliższych.

Choroba Parkinsona jest po chorobie Alzheimera najczęstszą chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego. Współczynnik zapadalności na PD wynosi około 18 na 100 000 osobolat i jest jedną z najważniejszych przyczyn niepełnosprawności ruchowej w wieku dorosłym z udarem mózgu.

Badania laboratoryjne wykazały, że reakcja na stres może zmienić parametry psychofizjologiczne i sygnał (HR, GSR, EMG, EEG itp.). Niedawna ankieta przeprowadzona przez Reinkensmeyera i współpracowników (Reinkensmeyer i in., 2016) wskazuje na znaczenie podejść obliczeniowych w neurorehabilitacji, które dostarczają jasnych informacji na temat wydajności rehabilitacji neuromotorycznej i jej optymalizacji dzięki sprzężeniu zwrotnemu pochodzącemu z analizy przeprowadzonej na rozległych badaniach motorycznych i elektrofizjologicznych. dane.

Dzięki obecnym technologiom, z których wiele jest dostępnych po obniżonych kosztach, jesteśmy w stanie nadzorować on-line różne aspekty naszego zachowania, przede wszystkim motoryczne. Równie ważne jest to wszystko, co wspiera technologia, która kontroluje reakcje autonomiczne. Rzeczywiście, podkreślają znaczenie indywidualnej reakcji wewnętrznej w kontekście rehabilitacji neuromotorycznej.

W takim scenariuszu kilka pytań nadal wymaga jasnej odpowiedzi:

  1. Jakie są stany wyzwalające, aby najlepiej radzić sobie ze stresującymi sytuacjami i zadaniami?
  2. Jaki poziom pobudzenia wiąże się ze stopniowym narastaniem trudności poznawczych podczas wykonywania zadania?
  3. Czy informacje zwrotne online, dotyczące stanu aktywacji pacjenta, mogą kierować pracą terapeutów i samych pacjentów?

Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie i ocenę stanu aktywacji poprzez reakcje psychofizjologiczne, behawioralne i subiektywne osób z udarem mózgu i chorobą Parkinsona w kontekście stopniowego wzrostu obciążeń poznawczych i stresu, w celu dostarczenia informacji na temat możliwości Wykorzystanie urządzeń do biofeedbacku w kontekście rehabilitacji.

  1. Ocenić reakcję psychofizyczną;

    1. Opisz konfigurację fizjologicznych wzorców aktywacji.
    2. Określ efekt interakcji między typem zadania a patologią.
  2. Oceń reakcję behawioralną;

    1. Opisz wykonanie,
    2. Określ efekt interakcji między typem zadania a patologią.
  3. Oceń subiektywną odpowiedź.

    A. Zmierz stopień świadomości swojego stanu i wydajności.

  4. Podkreślenie związków między wzorcami psychofizjologicznymi, zachowaniami behawioralnymi i subiektywną reakcją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Padova, Włochy, 35142
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Department of Neuroscience, University of Padua
      • Venezia, Włochy, 30126
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Camillo Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Gentile, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa choroby Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona według Kryteriów UK Brain Bank

Kryteria wyłączenia:

  • Mini badanie stanu psychicznego < 24;
  • Niemożność chodzenia bez pomocy (skala Hoen i Yahr >3)

Grupa uderzeniowa

Kryteria przyjęcia:

- Diagnostyka ataku niedokrwiennego.

Kryteria wyłączenia:

  • Mini badanie stanu psychicznego < 24;
  • Niemożność chodzenia bez pomocy.

Zdrowa grupa przedmiotowa

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 25 do 80 lat;
  • Brak choroby neurologicznej;

Kryteria wyłączenia:

- Mini Badanie Stanu Psychicznego < 24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa choroby Parkinsona

Badanie przewiduje rekrutację 45 osób (patrz Wielkość próby na stronie 11), podzielonych na 15 osób na grupę. Grupy będą tworzone przez osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i udarem mózgu, w 50% dla mężczyzn i 50% w przypadku kobiet. Z drugiej strony, osoby kontrolne będą neurologicznie zdrowymi ochotnikami w równym wieku i stopniu wykształcenia oraz płci.

Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tej samej procedurze i interwencjach: zespół MS 2, odpoczynek, ocena emocji, pojedyncze zadanie, podwójne zadanie.

Przed rozpoczęciem eksperymentów badanym zostanie udzielona pomoc w założeniu bransoletki Microsoft® Band 2 (smartwatch zdolny do rejestrowania danych z ponad 12 czujników, w tym czujnika tętna i czujnika przewodnictwa skóry), a sesja zostanie zarejestrowana 10 minut w spoczynku. Po okresie odpoczynku i zawsze w opasce Microsoft® Band 2 badani wykonają drugą sesję zabiegu.
Inne nazwy:
  • Opaska na nadgarstek (GSR, HR)
Badani zostaną poddani obejrzeniu 21 klipów wideo przedstawiających 6 różnych stanów emocjonalnych należących do bazy danych FilmStim, zweryfikowanej przez studio Schaefer i współpracowników (Schaefer, Nils, Sanchez i Philippot, 2010). Podczas oglądania klipu osoby badane będą nosić opaski Microsoft ® Band 2 .and po każdym klipie filmowym ocena wartości bodźca i poziomu aktywacji postrzeganego przez kwestionariusz Self-Assessment Manekin (Bradley & Lang, 1994)). Prezentacja klipu filmowego jest losowa i nie ma ustalonego efektu. Pomiędzy prezentacją każdego klipu wstawiono stałą 15-sekundową przerwę w celu wywołania artefaktów i nakładania się sygnałów fizjologicznych między różnymi klipami wideo o emocjonalnej wartościowości.
Inne nazwy:
  • Raport pobudzenia, zachowanie, wydajność poznawcza
Sekcja obejmuje trzy zadania, które angażują kończyny górne i dolne oraz funkcje poznawcze, związane z niskim obciążeniem poznawczym i motorycznym do ich wykonania. Podmioty są zobowiązane do wykonania pojedynczego zadania, tj. bez równoczesnego wykonywania innych zadań. Chwytanie (motoryczne kończyny górne): Podmiot musi dosięgnąć dominującej kończyny obiektu i chwycić ją. Chodzenie (motorowe kończyny dolne): Wymagane jest wykonanie 10 stóp marszu. Uwaga (poznawcza): zadanie wykrywania sygnału. Osoba badana jest zobowiązana do wykrycia ostrego dźwięku pomiędzy serią poważnych dźwięków (oddball paradigm).
Ta sekcja zawiera trzy zadania różnego typu (motoryka kończyny górnej, motoryka kończyny dolnej, poznawcze), które będą wykonywane z większym obciążeniem poznawczym. Łokcie typu N-back (dwuzadaniowe kończyny górne silnika): Badany musi zmienić konfigurację dyskietek na innej łopatce, przesuwając tylko jeden dysk na raz i umieszczając dysk na innym większym dysku, nigdy na mniejszy. Chodzenie + Nback (dwuzadaniowe kończyny dolne motoryczne): Badany musi chodzić podczas odejmowania od 100 do 3 w 3. Rozwiązywanie problemów (dwuzadaniowe kognitywne): Badany jest poddawany dedukcyjnej zagadce logicznej.
Na tym etapie sygnały HR i GSR będą rejestrowane przez okres odpoczynku wynoszący 10 minut. Osoby badane noszą słuchawki w celu zmniejszenia hałasu otoczenia. Dźwięk w słuchawkach informuje obiekt o rozpoczęciu i zakończeniu nagrywania. Wykonywane są dwa oddzielne nagrania po 5 minut, pierwsze z zamkniętymi oczami. Dwie sesje są prezentowane losowo każdemu innemu podmiotowi, aby zapobiec stronniczości wynikającej z efektu kolejności.
EKSPERYMENTALNY: Grupa uderzeniowa

Badanie przewiduje rekrutację 45 osób (patrz Wielkość próby na stronie 11), podzielonych na 15 osób na grupę. Grupy będą tworzone przez osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i udarem mózgu, w 50% dla mężczyzn i 50% w przypadku kobiet. Z drugiej strony, osoby kontrolne będą neurologicznie zdrowymi ochotnikami w równym wieku i stopniu wykształcenia oraz płci.

Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tej samej procedurze i interwencjach: zespół MS 2, odpoczynek, ocena emocji, pojedyncze zadanie, podwójne zadanie.

Przed rozpoczęciem eksperymentów badanym zostanie udzielona pomoc w założeniu bransoletki Microsoft® Band 2 (smartwatch zdolny do rejestrowania danych z ponad 12 czujników, w tym czujnika tętna i czujnika przewodnictwa skóry), a sesja zostanie zarejestrowana 10 minut w spoczynku. Po okresie odpoczynku i zawsze w opasce Microsoft® Band 2 badani wykonają drugą sesję zabiegu.
Inne nazwy:
  • Opaska na nadgarstek (GSR, HR)
Badani zostaną poddani obejrzeniu 21 klipów wideo przedstawiających 6 różnych stanów emocjonalnych należących do bazy danych FilmStim, zweryfikowanej przez studio Schaefer i współpracowników (Schaefer, Nils, Sanchez i Philippot, 2010). Podczas oglądania klipu osoby badane będą nosić opaski Microsoft ® Band 2 .and po każdym klipie filmowym ocena wartości bodźca i poziomu aktywacji postrzeganego przez kwestionariusz Self-Assessment Manekin (Bradley & Lang, 1994)). Prezentacja klipu filmowego jest losowa i nie ma ustalonego efektu. Pomiędzy prezentacją każdego klipu wstawiono stałą 15-sekundową przerwę w celu wywołania artefaktów i nakładania się sygnałów fizjologicznych między różnymi klipami wideo o emocjonalnej wartościowości.
Inne nazwy:
  • Raport pobudzenia, zachowanie, wydajność poznawcza
Sekcja obejmuje trzy zadania, które angażują kończyny górne i dolne oraz funkcje poznawcze, związane z niskim obciążeniem poznawczym i motorycznym do ich wykonania. Podmioty są zobowiązane do wykonania pojedynczego zadania, tj. bez równoczesnego wykonywania innych zadań. Chwytanie (motoryczne kończyny górne): Podmiot musi dosięgnąć dominującej kończyny obiektu i chwycić ją. Chodzenie (motorowe kończyny dolne): Wymagane jest wykonanie 10 stóp marszu. Uwaga (poznawcza): zadanie wykrywania sygnału. Osoba badana jest zobowiązana do wykrycia ostrego dźwięku pomiędzy serią poważnych dźwięków (oddball paradigm).
Ta sekcja zawiera trzy zadania różnego typu (motoryka kończyny górnej, motoryka kończyny dolnej, poznawcze), które będą wykonywane z większym obciążeniem poznawczym. Łokcie typu N-back (dwuzadaniowe kończyny górne silnika): Badany musi zmienić konfigurację dyskietek na innej łopatce, przesuwając tylko jeden dysk na raz i umieszczając dysk na innym większym dysku, nigdy na mniejszy. Chodzenie + Nback (dwuzadaniowe kończyny dolne motoryczne): Badany musi chodzić podczas odejmowania od 100 do 3 w 3. Rozwiązywanie problemów (dwuzadaniowe kognitywne): Badany jest poddawany dedukcyjnej zagadce logicznej.
Na tym etapie sygnały HR i GSR będą rejestrowane przez okres odpoczynku wynoszący 10 minut. Osoby badane noszą słuchawki w celu zmniejszenia hałasu otoczenia. Dźwięk w słuchawkach informuje obiekt o rozpoczęciu i zakończeniu nagrywania. Wykonywane są dwa oddzielne nagrania po 5 minut, pierwsze z zamkniętymi oczami. Dwie sesje są prezentowane losowo każdemu innemu podmiotowi, aby zapobiec stronniczości wynikającej z efektu kolejności.
EKSPERYMENTALNY: Grupa zdrowych osób

Badanie przewiduje rekrutację 45 osób (patrz Wielkość próby na stronie 11), podzielonych na 15 osób na grupę. Grupy będą tworzone przez osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i udarem mózgu, w 50% dla mężczyzn i 50% w przypadku kobiet. Z drugiej strony, osoby kontrolne będą neurologicznie zdrowymi ochotnikami w równym wieku i stopniu wykształcenia oraz płci.

Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tej samej procedurze i interwencjach: zespół MS 2, odpoczynek, ocena emocji, pojedyncze zadanie, podwójne zadanie.

Przed rozpoczęciem eksperymentów badanym zostanie udzielona pomoc w założeniu bransoletki Microsoft® Band 2 (smartwatch zdolny do rejestrowania danych z ponad 12 czujników, w tym czujnika tętna i czujnika przewodnictwa skóry), a sesja zostanie zarejestrowana 10 minut w spoczynku. Po okresie odpoczynku i zawsze w opasce Microsoft® Band 2 badani wykonają drugą sesję zabiegu.
Inne nazwy:
  • Opaska na nadgarstek (GSR, HR)
Badani zostaną poddani obejrzeniu 21 klipów wideo przedstawiających 6 różnych stanów emocjonalnych należących do bazy danych FilmStim, zweryfikowanej przez studio Schaefer i współpracowników (Schaefer, Nils, Sanchez i Philippot, 2010). Podczas oglądania klipu osoby badane będą nosić opaski Microsoft ® Band 2 .and po każdym klipie filmowym ocena wartości bodźca i poziomu aktywacji postrzeganego przez kwestionariusz Self-Assessment Manekin (Bradley & Lang, 1994)). Prezentacja klipu filmowego jest losowa i nie ma ustalonego efektu. Pomiędzy prezentacją każdego klipu wstawiono stałą 15-sekundową przerwę w celu wywołania artefaktów i nakładania się sygnałów fizjologicznych między różnymi klipami wideo o emocjonalnej wartościowości.
Inne nazwy:
  • Raport pobudzenia, zachowanie, wydajność poznawcza
Sekcja obejmuje trzy zadania, które angażują kończyny górne i dolne oraz funkcje poznawcze, związane z niskim obciążeniem poznawczym i motorycznym do ich wykonania. Podmioty są zobowiązane do wykonania pojedynczego zadania, tj. bez równoczesnego wykonywania innych zadań. Chwytanie (motoryczne kończyny górne): Podmiot musi dosięgnąć dominującej kończyny obiektu i chwycić ją. Chodzenie (motorowe kończyny dolne): Wymagane jest wykonanie 10 stóp marszu. Uwaga (poznawcza): zadanie wykrywania sygnału. Osoba badana jest zobowiązana do wykrycia ostrego dźwięku pomiędzy serią poważnych dźwięków (oddball paradigm).
Ta sekcja zawiera trzy zadania różnego typu (motoryka kończyny górnej, motoryka kończyny dolnej, poznawcze), które będą wykonywane z większym obciążeniem poznawczym. Łokcie typu N-back (dwuzadaniowe kończyny górne silnika): Badany musi zmienić konfigurację dyskietek na innej łopatce, przesuwając tylko jeden dysk na raz i umieszczając dysk na innym większym dysku, nigdy na mniejszy. Chodzenie + Nback (dwuzadaniowe kończyny dolne motoryczne): Badany musi chodzić podczas odejmowania od 100 do 3 w 3. Rozwiązywanie problemów (dwuzadaniowe kognitywne): Badany jest poddawany dedukcyjnej zagadce logicznej.
Na tym etapie sygnały HR i GSR będą rejestrowane przez okres odpoczynku wynoszący 10 minut. Osoby badane noszą słuchawki w celu zmniejszenia hałasu otoczenia. Dźwięk w słuchawkach informuje obiekt o rozpoczęciu i zakończeniu nagrywania. Wykonywane są dwa oddzielne nagrania po 5 minut, pierwsze z zamkniętymi oczami. Dwie sesje są prezentowane losowo każdemu innemu podmiotowi, aby zapobiec stronniczości wynikającej z efektu kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: 3 godziny

Czujnik GSR mierzy przewodnictwo skóry pomiędzy punktami styku diody GSR po drugiej stronie zapięcia, wystającej z pokrywy baterii.

Dane Galvanic Skin Response są pozyskiwane i przechowywane w pliku tekstowym podłączonego urządzenia przy użyciu dostosowanej aplikacji zdolnej do pozyskiwania sygnału MS Band 2 GSR z częstotliwością próbkowania 40 Hz i wyrażanego w mikrosiemensach (µS).

3 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 3 godziny

Optyczny czujnik tętna opaski Microsoft Band wykorzystuje czujnik światła do wykrywania niewielkich wahań w naczyniach włosowatych nadgarstka. Pulsometr znajduje się z tyłu zapięcia.

Dane dotyczące tętna są stale pozyskiwane i przechowywane w pliku tekstowym podłączonego urządzenia za pomocą dostosowanej aplikacji zdolnej do pozyskiwania sygnału tętna MS Band 2 z częstotliwością próbkowania 2 Hz wraz ze znacznikiem czasu i wyrażane w uderzeniach serca na minutę (bpm).

3 godziny
Wartościowość
Ramy czasowe: 3 godziny

Walencja jest mierzona za pomocą manekina do samooceny (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) w celu bezpośredniej oceny wartościowości, pobudzenia i dominacji związanych z odpowiedzią na przedmiot lub zdarzenie. SAM Valence to 7-punktowa skala samooceny Likerta, która obejmuje uśmiechniętą, szczęśliwą postać (ocena: 7) do zmarszczonej, nieszczęśliwej postaci (ocena: 1), gdy reprezentuje wymiar przyjemności.

Skala jest proponowana po przedstawieniu każdego bodźca lub wykonaniu zadania przez osoby badane, a wyniki są zbierane za pomocą oprogramowania do projektowania eksperymentów psychologicznych Psychopy (Peirce, 2007), które zbiera również identyfikator osoby badanej i znacznik czasu, podczas gdy opaska jest noszona przez przedmioty.

3 godziny
Pobudzenie
Ramy czasowe: 3 godziny

Pobudzenie jest mierzone za pomocą manekina do samooceny (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) w celu bezpośredniej oceny wartościowości, pobudzenia i dominacji związanych z reakcją na przedmiot lub zdarzenie. SAM Arousal to 7-punktowa skala samooceny Likerta, która waha się od podekscytowanej postaci z szeroko otwartymi oczami (ocena: 7) do postaci zrelaksowanej, sennej (ocena: 1) dla wymiaru pobudzenia.

Skala jest proponowana po przedstawieniu każdego bodźca lub wykonaniu zadania przez osoby badane, a wyniki są zbierane za pomocą oprogramowania do projektowania eksperymentów psychologicznych Psychopy (Peirce, 2007), które zbiera również identyfikator osoby badanej i znacznik czasu, podczas gdy opaska jest noszona przez przedmioty.

3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zespół MS 2

Subskrybuj