- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03425877
Narzędzie odpowiedzi na pobudzenie w przypadku chorób neurologicznych (ART_ND)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst i środowisko, w którym działamy, może znacząco oddziaływać na nasze działania i właściwości naszego działania, prowadząc do zmian stanów pobudzenia i psychofizjologicznych reakcji na stres.
Stres zwykle definiuje się jako stan, który pojawia się, gdy wymagania sytuacji są niezgodne z możliwościami społecznymi, psychologicznymi i biologicznymi człowieka. Stres jest reakcją adaptacyjną skierowaną bezpośrednio na optymalizację dostępnych zasobów, aby poradzić sobie z daną sytuacją. Jednak gdy zapotrzebowanie na zasoby przekracza możliwości jednostki, stres ma negatywne skutki (dystres). Skutki stresu są badane w trzech domenach: (1) na poziomie modyfikacji biologicznych i neurofizjologicznych, (2) na poziomie wydajności behawioralnej i ostatecznie (3) poprzez subiektywną ocenę (kwestionariusz samoopisowy).
Wiele teorii psychologicznych uwzględnia model kształtu odwróconej litery U, w którym pobudzenie i wydajność są wzajemnie zależne. Istnieje optymalny poziom pobudzenia, przy którym wydajność osiąga szczyt, podczas gdy zarówno na poziomie niższym, jak i wyższym niż optymalny, wydajność się pogarsza.
Inne tezy zamiast tego wyjaśniają różne reakcje na stres i modyfikacje wydajności w zakresie zasobów poznawczych, w szczególności uważnych i wykonawczych. Dlatego pomiar stresu obejmuje analizę poszczególnych biosygnałów, które są ściśle powiązane z pobudzeniem, takich jak tętno (HR), galwaniczna reakcja skóry (GSR) i elektromiografia (EMG), do których powinniśmy dodać ocenę behawioralną, obciążenie poznawcze ( w zakresie od wykonania pojedynczego zadania do wielozadaniowości) oraz subiektywnej oceny własnego stanu stresu/dystresu.
Niepełnosprawność ruchowa spowodowana zaburzeniami neurologicznymi jest ważnym problemem: co roku 16 milionów ludzi na całym świecie doznaje udaru mózgu, a obecnie 33 miliony osób po udarze mózgu dotkniętych jest poważną nabytą niepełnosprawnością ruchową. Niemal wszyscy z nich podlegają poważnym ograniczeniom w wykonywaniu codziennych czynności życiowych i wymagają stałej pomocy najbliższych.
Choroba Parkinsona jest po chorobie Alzheimera najczęstszą chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego. Współczynnik zapadalności na PD wynosi około 18 na 100 000 osobolat i jest jedną z najważniejszych przyczyn niepełnosprawności ruchowej w wieku dorosłym z udarem mózgu.
Badania laboratoryjne wykazały, że reakcja na stres może zmienić parametry psychofizjologiczne i sygnał (HR, GSR, EMG, EEG itp.). Niedawna ankieta przeprowadzona przez Reinkensmeyera i współpracowników (Reinkensmeyer i in., 2016) wskazuje na znaczenie podejść obliczeniowych w neurorehabilitacji, które dostarczają jasnych informacji na temat wydajności rehabilitacji neuromotorycznej i jej optymalizacji dzięki sprzężeniu zwrotnemu pochodzącemu z analizy przeprowadzonej na rozległych badaniach motorycznych i elektrofizjologicznych. dane.
Dzięki obecnym technologiom, z których wiele jest dostępnych po obniżonych kosztach, jesteśmy w stanie nadzorować on-line różne aspekty naszego zachowania, przede wszystkim motoryczne. Równie ważne jest to wszystko, co wspiera technologia, która kontroluje reakcje autonomiczne. Rzeczywiście, podkreślają znaczenie indywidualnej reakcji wewnętrznej w kontekście rehabilitacji neuromotorycznej.
W takim scenariuszu kilka pytań nadal wymaga jasnej odpowiedzi:
- Jakie są stany wyzwalające, aby najlepiej radzić sobie ze stresującymi sytuacjami i zadaniami?
- Jaki poziom pobudzenia wiąże się ze stopniowym narastaniem trudności poznawczych podczas wykonywania zadania?
- Czy informacje zwrotne online, dotyczące stanu aktywacji pacjenta, mogą kierować pracą terapeutów i samych pacjentów?
Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie i ocenę stanu aktywacji poprzez reakcje psychofizjologiczne, behawioralne i subiektywne osób z udarem mózgu i chorobą Parkinsona w kontekście stopniowego wzrostu obciążeń poznawczych i stresu, w celu dostarczenia informacji na temat możliwości Wykorzystanie urządzeń do biofeedbacku w kontekście rehabilitacji.
Ocenić reakcję psychofizyczną;
- Opisz konfigurację fizjologicznych wzorców aktywacji.
- Określ efekt interakcji między typem zadania a patologią.
Oceń reakcję behawioralną;
- Opisz wykonanie,
- Określ efekt interakcji między typem zadania a patologią.
Oceń subiektywną odpowiedź.
A. Zmierz stopień świadomości swojego stanu i wydajności.
- Podkreślenie związków między wzorcami psychofizjologicznymi, zachowaniami behawioralnymi i subiektywną reakcją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35142
- Aktywny, nie rekrutujący
- Department of Neuroscience, University of Padua
-
Venezia, Włochy, 30126
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Camillo Hospital
-
Pod-śledczy:
- Giovanni Gentile, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Grupa choroby Parkinsona
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona według Kryteriów UK Brain Bank
Kryteria wyłączenia:
- Mini badanie stanu psychicznego < 24;
- Niemożność chodzenia bez pomocy (skala Hoen i Yahr >3)
Grupa uderzeniowa
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka ataku niedokrwiennego.
Kryteria wyłączenia:
- Mini badanie stanu psychicznego < 24;
- Niemożność chodzenia bez pomocy.
Zdrowa grupa przedmiotowa
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 80 lat;
- Brak choroby neurologicznej;
Kryteria wyłączenia:
- Mini Badanie Stanu Psychicznego < 24.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa choroby Parkinsona
Badanie przewiduje rekrutację 45 osób (patrz Wielkość próby na stronie 11), podzielonych na 15 osób na grupę. Grupy będą tworzone przez osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i udarem mózgu, w 50% dla mężczyzn i 50% w przypadku kobiet. Z drugiej strony, osoby kontrolne będą neurologicznie zdrowymi ochotnikami w równym wieku i stopniu wykształcenia oraz płci. Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tej samej procedurze i interwencjach: zespół MS 2, odpoczynek, ocena emocji, pojedyncze zadanie, podwójne zadanie. |
Przed rozpoczęciem eksperymentów badanym zostanie udzielona pomoc w założeniu bransoletki Microsoft® Band 2 (smartwatch zdolny do rejestrowania danych z ponad 12 czujników, w tym czujnika tętna i czujnika przewodnictwa skóry), a sesja zostanie zarejestrowana 10 minut w spoczynku.
Po okresie odpoczynku i zawsze w opasce Microsoft® Band 2 badani wykonają drugą sesję zabiegu.
Inne nazwy:
Badani zostaną poddani obejrzeniu 21 klipów wideo przedstawiających 6 różnych stanów emocjonalnych należących do bazy danych FilmStim, zweryfikowanej przez studio Schaefer i współpracowników (Schaefer, Nils, Sanchez i Philippot, 2010).
Podczas oglądania klipu osoby badane będą nosić opaski Microsoft ® Band 2 .and
po każdym klipie filmowym ocena wartości bodźca i poziomu aktywacji postrzeganego przez kwestionariusz Self-Assessment Manekin (Bradley & Lang, 1994)).
Prezentacja klipu filmowego jest losowa i nie ma ustalonego efektu.
Pomiędzy prezentacją każdego klipu wstawiono stałą 15-sekundową przerwę w celu wywołania artefaktów i nakładania się sygnałów fizjologicznych między różnymi klipami wideo o emocjonalnej wartościowości.
Inne nazwy:
Sekcja obejmuje trzy zadania, które angażują kończyny górne i dolne oraz funkcje poznawcze, związane z niskim obciążeniem poznawczym i motorycznym do ich wykonania.
Podmioty są zobowiązane do wykonania pojedynczego zadania, tj. bez równoczesnego wykonywania innych zadań.
Chwytanie (motoryczne kończyny górne): Podmiot musi dosięgnąć dominującej kończyny obiektu i chwycić ją.
Chodzenie (motorowe kończyny dolne): Wymagane jest wykonanie 10 stóp marszu.
Uwaga (poznawcza): zadanie wykrywania sygnału.
Osoba badana jest zobowiązana do wykrycia ostrego dźwięku pomiędzy serią poważnych dźwięków (oddball paradigm).
Ta sekcja zawiera trzy zadania różnego typu (motoryka kończyny górnej, motoryka kończyny dolnej, poznawcze), które będą wykonywane z większym obciążeniem poznawczym.
Łokcie typu N-back (dwuzadaniowe kończyny górne silnika): Badany musi zmienić konfigurację dyskietek na innej łopatce, przesuwając tylko jeden dysk na raz i umieszczając dysk na innym większym dysku, nigdy na mniejszy.
Chodzenie + Nback (dwuzadaniowe kończyny dolne motoryczne): Badany musi chodzić podczas odejmowania od 100 do 3 w 3. Rozwiązywanie problemów (dwuzadaniowe kognitywne): Badany jest poddawany dedukcyjnej zagadce logicznej.
Na tym etapie sygnały HR i GSR będą rejestrowane przez okres odpoczynku wynoszący 10 minut.
Osoby badane noszą słuchawki w celu zmniejszenia hałasu otoczenia.
Dźwięk w słuchawkach informuje obiekt o rozpoczęciu i zakończeniu nagrywania.
Wykonywane są dwa oddzielne nagrania po 5 minut, pierwsze z zamkniętymi oczami. Dwie sesje są prezentowane losowo każdemu innemu podmiotowi, aby zapobiec stronniczości wynikającej z efektu kolejności.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa uderzeniowa
Badanie przewiduje rekrutację 45 osób (patrz Wielkość próby na stronie 11), podzielonych na 15 osób na grupę. Grupy będą tworzone przez osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i udarem mózgu, w 50% dla mężczyzn i 50% w przypadku kobiet. Z drugiej strony, osoby kontrolne będą neurologicznie zdrowymi ochotnikami w równym wieku i stopniu wykształcenia oraz płci. Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tej samej procedurze i interwencjach: zespół MS 2, odpoczynek, ocena emocji, pojedyncze zadanie, podwójne zadanie. |
Przed rozpoczęciem eksperymentów badanym zostanie udzielona pomoc w założeniu bransoletki Microsoft® Band 2 (smartwatch zdolny do rejestrowania danych z ponad 12 czujników, w tym czujnika tętna i czujnika przewodnictwa skóry), a sesja zostanie zarejestrowana 10 minut w spoczynku.
Po okresie odpoczynku i zawsze w opasce Microsoft® Band 2 badani wykonają drugą sesję zabiegu.
Inne nazwy:
Badani zostaną poddani obejrzeniu 21 klipów wideo przedstawiających 6 różnych stanów emocjonalnych należących do bazy danych FilmStim, zweryfikowanej przez studio Schaefer i współpracowników (Schaefer, Nils, Sanchez i Philippot, 2010).
Podczas oglądania klipu osoby badane będą nosić opaski Microsoft ® Band 2 .and
po każdym klipie filmowym ocena wartości bodźca i poziomu aktywacji postrzeganego przez kwestionariusz Self-Assessment Manekin (Bradley & Lang, 1994)).
Prezentacja klipu filmowego jest losowa i nie ma ustalonego efektu.
Pomiędzy prezentacją każdego klipu wstawiono stałą 15-sekundową przerwę w celu wywołania artefaktów i nakładania się sygnałów fizjologicznych między różnymi klipami wideo o emocjonalnej wartościowości.
Inne nazwy:
Sekcja obejmuje trzy zadania, które angażują kończyny górne i dolne oraz funkcje poznawcze, związane z niskim obciążeniem poznawczym i motorycznym do ich wykonania.
Podmioty są zobowiązane do wykonania pojedynczego zadania, tj. bez równoczesnego wykonywania innych zadań.
Chwytanie (motoryczne kończyny górne): Podmiot musi dosięgnąć dominującej kończyny obiektu i chwycić ją.
Chodzenie (motorowe kończyny dolne): Wymagane jest wykonanie 10 stóp marszu.
Uwaga (poznawcza): zadanie wykrywania sygnału.
Osoba badana jest zobowiązana do wykrycia ostrego dźwięku pomiędzy serią poważnych dźwięków (oddball paradigm).
Ta sekcja zawiera trzy zadania różnego typu (motoryka kończyny górnej, motoryka kończyny dolnej, poznawcze), które będą wykonywane z większym obciążeniem poznawczym.
Łokcie typu N-back (dwuzadaniowe kończyny górne silnika): Badany musi zmienić konfigurację dyskietek na innej łopatce, przesuwając tylko jeden dysk na raz i umieszczając dysk na innym większym dysku, nigdy na mniejszy.
Chodzenie + Nback (dwuzadaniowe kończyny dolne motoryczne): Badany musi chodzić podczas odejmowania od 100 do 3 w 3. Rozwiązywanie problemów (dwuzadaniowe kognitywne): Badany jest poddawany dedukcyjnej zagadce logicznej.
Na tym etapie sygnały HR i GSR będą rejestrowane przez okres odpoczynku wynoszący 10 minut.
Osoby badane noszą słuchawki w celu zmniejszenia hałasu otoczenia.
Dźwięk w słuchawkach informuje obiekt o rozpoczęciu i zakończeniu nagrywania.
Wykonywane są dwa oddzielne nagrania po 5 minut, pierwsze z zamkniętymi oczami. Dwie sesje są prezentowane losowo każdemu innemu podmiotowi, aby zapobiec stronniczości wynikającej z efektu kolejności.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa zdrowych osób
Badanie przewiduje rekrutację 45 osób (patrz Wielkość próby na stronie 11), podzielonych na 15 osób na grupę. Grupy będą tworzone przez osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona i udarem mózgu, w 50% dla mężczyzn i 50% w przypadku kobiet. Z drugiej strony, osoby kontrolne będą neurologicznie zdrowymi ochotnikami w równym wieku i stopniu wykształcenia oraz płci. Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tej samej procedurze i interwencjach: zespół MS 2, odpoczynek, ocena emocji, pojedyncze zadanie, podwójne zadanie. |
Przed rozpoczęciem eksperymentów badanym zostanie udzielona pomoc w założeniu bransoletki Microsoft® Band 2 (smartwatch zdolny do rejestrowania danych z ponad 12 czujników, w tym czujnika tętna i czujnika przewodnictwa skóry), a sesja zostanie zarejestrowana 10 minut w spoczynku.
Po okresie odpoczynku i zawsze w opasce Microsoft® Band 2 badani wykonają drugą sesję zabiegu.
Inne nazwy:
Badani zostaną poddani obejrzeniu 21 klipów wideo przedstawiających 6 różnych stanów emocjonalnych należących do bazy danych FilmStim, zweryfikowanej przez studio Schaefer i współpracowników (Schaefer, Nils, Sanchez i Philippot, 2010).
Podczas oglądania klipu osoby badane będą nosić opaski Microsoft ® Band 2 .and
po każdym klipie filmowym ocena wartości bodźca i poziomu aktywacji postrzeganego przez kwestionariusz Self-Assessment Manekin (Bradley & Lang, 1994)).
Prezentacja klipu filmowego jest losowa i nie ma ustalonego efektu.
Pomiędzy prezentacją każdego klipu wstawiono stałą 15-sekundową przerwę w celu wywołania artefaktów i nakładania się sygnałów fizjologicznych między różnymi klipami wideo o emocjonalnej wartościowości.
Inne nazwy:
Sekcja obejmuje trzy zadania, które angażują kończyny górne i dolne oraz funkcje poznawcze, związane z niskim obciążeniem poznawczym i motorycznym do ich wykonania.
Podmioty są zobowiązane do wykonania pojedynczego zadania, tj. bez równoczesnego wykonywania innych zadań.
Chwytanie (motoryczne kończyny górne): Podmiot musi dosięgnąć dominującej kończyny obiektu i chwycić ją.
Chodzenie (motorowe kończyny dolne): Wymagane jest wykonanie 10 stóp marszu.
Uwaga (poznawcza): zadanie wykrywania sygnału.
Osoba badana jest zobowiązana do wykrycia ostrego dźwięku pomiędzy serią poważnych dźwięków (oddball paradigm).
Ta sekcja zawiera trzy zadania różnego typu (motoryka kończyny górnej, motoryka kończyny dolnej, poznawcze), które będą wykonywane z większym obciążeniem poznawczym.
Łokcie typu N-back (dwuzadaniowe kończyny górne silnika): Badany musi zmienić konfigurację dyskietek na innej łopatce, przesuwając tylko jeden dysk na raz i umieszczając dysk na innym większym dysku, nigdy na mniejszy.
Chodzenie + Nback (dwuzadaniowe kończyny dolne motoryczne): Badany musi chodzić podczas odejmowania od 100 do 3 w 3. Rozwiązywanie problemów (dwuzadaniowe kognitywne): Badany jest poddawany dedukcyjnej zagadce logicznej.
Na tym etapie sygnały HR i GSR będą rejestrowane przez okres odpoczynku wynoszący 10 minut.
Osoby badane noszą słuchawki w celu zmniejszenia hałasu otoczenia.
Dźwięk w słuchawkach informuje obiekt o rozpoczęciu i zakończeniu nagrywania.
Wykonywane są dwa oddzielne nagrania po 5 minut, pierwsze z zamkniętymi oczami. Dwie sesje są prezentowane losowo każdemu innemu podmiotowi, aby zapobiec stronniczości wynikającej z efektu kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czujnik GSR mierzy przewodnictwo skóry pomiędzy punktami styku diody GSR po drugiej stronie zapięcia, wystającej z pokrywy baterii. Dane Galvanic Skin Response są pozyskiwane i przechowywane w pliku tekstowym podłączonego urządzenia przy użyciu dostosowanej aplikacji zdolnej do pozyskiwania sygnału MS Band 2 GSR z częstotliwością próbkowania 40 Hz i wyrażanego w mikrosiemensach (µS). |
3 godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Optyczny czujnik tętna opaski Microsoft Band wykorzystuje czujnik światła do wykrywania niewielkich wahań w naczyniach włosowatych nadgarstka. Pulsometr znajduje się z tyłu zapięcia. Dane dotyczące tętna są stale pozyskiwane i przechowywane w pliku tekstowym podłączonego urządzenia za pomocą dostosowanej aplikacji zdolnej do pozyskiwania sygnału tętna MS Band 2 z częstotliwością próbkowania 2 Hz wraz ze znacznikiem czasu i wyrażane w uderzeniach serca na minutę (bpm). |
3 godziny
|
|
Wartościowość
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Walencja jest mierzona za pomocą manekina do samooceny (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) w celu bezpośredniej oceny wartościowości, pobudzenia i dominacji związanych z odpowiedzią na przedmiot lub zdarzenie. SAM Valence to 7-punktowa skala samooceny Likerta, która obejmuje uśmiechniętą, szczęśliwą postać (ocena: 7) do zmarszczonej, nieszczęśliwej postaci (ocena: 1), gdy reprezentuje wymiar przyjemności. Skala jest proponowana po przedstawieniu każdego bodźca lub wykonaniu zadania przez osoby badane, a wyniki są zbierane za pomocą oprogramowania do projektowania eksperymentów psychologicznych Psychopy (Peirce, 2007), które zbiera również identyfikator osoby badanej i znacznik czasu, podczas gdy opaska jest noszona przez przedmioty. |
3 godziny
|
|
Pobudzenie
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Pobudzenie jest mierzone za pomocą manekina do samooceny (SAM) (Hodes, Cook & Lang, 1985) w celu bezpośredniej oceny wartościowości, pobudzenia i dominacji związanych z reakcją na przedmiot lub zdarzenie. SAM Arousal to 7-punktowa skala samooceny Likerta, która waha się od podekscytowanej postaci z szeroko otwartymi oczami (ocena: 7) do postaci zrelaksowanej, sennej (ocena: 1) dla wymiaru pobudzenia. Skala jest proponowana po przedstawieniu każdego bodźca lub wykonaniu zadania przez osoby badane, a wyniki są zbierane za pomocą oprogramowania do projektowania eksperymentów psychologicznych Psychopy (Peirce, 2007), które zbiera również identyfikator osoby badanej i znacznik czasu, podczas gdy opaska jest noszona przez przedmioty. |
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrizio Sale, MD, PhD, IRCCS San Camillo Hospital, University Of Padua
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Arent SM, Landers DM. Arousal, anxiety, and performance: a reexamination of the Inverted-U hypothesis. Res Q Exerc Sport. 2003 Dec;74(4):436-44. doi: 10.1080/02701367.2003.10609113.
- DUFFY E. The psychological significance of the concept of arousal or activation. Psychol Rev. 1957 Sep;64(5):265-75. doi: 10.1037/h0048837. No abstract available.
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Harrivel, A. R., Liles, C., Stephens, C. L., Ellis, K. K., Prinzel, L. J., & Pope, A. T. (2016). Psychophysiological Sensing and State Classification for Attention Management in Commercial Aviation. In AIAA Infotech @ Aerospace. Reston, Virginia: American Institute of Aeronautics and Astronautics. http://doi.org/10.2514/6.2016-1490
- Kerr JH. The experience of arousal: a new basis for studying arousal effects in sport. J Sports Sci. 1985 Autumn;3(3):169-79. doi: 10.1080/02640418508729749.
- Knaepen K, Marusic U, Crea S, Rodriguez Guerrero CD, Vitiello N, Pattyn N, Mairesse O, Lefeber D, Meeusen R. Psychophysiological response to cognitive workload during symmetrical, asymmetrical and dual-task walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:248-63. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.001. Epub 2015 Jan 23.
- Kuppens P, Tuerlinckx F, Russell JA, Barrett LF. The relation between valence and arousal in subjective experience. Psychol Bull. 2013 Jul;139(4):917-40. doi: 10.1037/a0030811. Epub 2012 Dec 10.
- Kyle BN, McNeil DW. Autonomic arousal and experimentally induced pain: a critical review of the literature. Pain Res Manag. 2014 May-Jun;19(3):159-67. doi: 10.1155/2014/536859. Epub 2014 Feb 14.
- Mackersie CL, Calderon-Moultrie N. Autonomic Nervous System Reactivity During Speech Repetition Tasks: Heart Rate Variability and Skin Conductance. Ear Hear. 2016 Jul-Aug;37 Suppl 1:118S-25S. doi: 10.1097/AUD.0000000000000305.
- Reinkensmeyer DJ, Burdet E, Casadio M, Krakauer JW, Kwakkel G, Lang CE, Swinnen SP, Ward NS, Schweighofer N. Computational neurorehabilitation: modeling plasticity and learning to predict recovery. J Neuroeng Rehabil. 2016 Apr 30;13(1):42. doi: 10.1186/s12984-016-0148-3.
- Salehi B, Cordero MI, Sandi C. Learning under stress: the inverted-U-shape function revisited. Learn Mem. 2010 Sep 30;17(10):522-30. doi: 10.1101/lm.1914110. Print 2010 Oct.
- Schaefer, A., Nils, F. F., Sanchez, X., & Philippot, P. (2010). Assessing the effectiveness of a large database of emotion-eliciting films: A new tool for emotion researchers. Cognition & Emotion, 24(7), 1153-1172. http://doi.org/10.1080/02699930903274322
- Shelgikar AV, Anderson PF, Stephens MR. Sleep Tracking, Wearable Technology, and Opportunities for Research and Clinical Care. Chest. 2016 Sep;150(3):732-43. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.016. Epub 2016 Apr 29.
- Westman, M., & Eden, D. (1996). The inverted-U relationship between stress and performance: A field study. Work & Stress, 10(2), 165-173. http://doi.org/10.1080/02678379608256795
- Wiberg H, Nilsson E, Linden P, Svanberg B, Poom L. Physiological responses related to moderate mental load during car driving in field conditions. Biol Psychol. 2015 May;108:115-25. doi: 10.1016/j.biopsycho.2015.03.017. Epub 2015 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Zespół MS 2
-
Jeffrey L Zitsman, MDZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Syndrom metabliczny | Insulinooporność | Chorobliwa otyłość | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzedwczesny | Przedwczesne płuca | Płuco respiratora; Nowo narodzony | Rectus abdominisStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo, Australia, Stany Zjednoczone, Włochy, Kanada, Belgia
-
Umeå UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymioty | Kraniotomia | AkupresuraSzwecja
-
Apollo Endosurgery, Inc.ZakończonyChorobliwa otyłośćStany Zjednoczone
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterNieznanyZapalenie | Funkcja wątroby | Kontrola glikemii | Skala Senności Epworth | Obrót żelazem i kością | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL