- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03431259
Betegportál alkalmazás fekvőbeteg-felvétele
A betegkommunikációs alkalmazásba (Patient Gateway) történő fekvőbeteg-felvétel javítja-e az ortopédiai traumák utáni nyomon követési és felmérési arányokat?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A traumák nyomon követése történelmileg rossz. Ennek eredményeként a traumák eredményeit nehéz felmérésekkel összegyűjteni, és gyakran jelentősen befolyásolja őket a szelekciós torzítás. Úgy gondolják, hogy az olyan betegek interakciós alkalmazások, mint a Patient Gateway, elősegítik a résztvevők nagyobb bevonását és a kezelési rendek betartását. A nyomozók megvizsgálják, hogy a Patient Gateway-be történő fekvőbeteg-felvétel javítaná-e a klinikai követési arányt. A nyomon követési arányok növelése javíthatja a nyújtott ellátás minőségét.
Emellett az önkitöltős felmérési kérdőívek fontos adatgyűjtési eszközt jelentenek a klinikai gyakorlatban, a népegészségügyi kutatásban és az epidemiológiában. A felmérések befejezésének aránya azonban jellemzően alacsony az ortopédiai traumák esetében.
A modern technológia értékelésével egyre gyakrabban használnak elektronikus alkalmazásokat kórházi és személyes környezetben egyaránt. A járóbeteg-klinikákban az eredmények mérésére és az ellátás minőségének ellenőrzésére szolgáló kérdőíveket a személyzet tagjai adják ki a kórházi táblagépeket használva. A közelmúltban alkalmazásokat fejlesztettek ki e felmérések személyes eszközökön történő kitöltésére.
A Cochrane által a mobilalkalmazások segítségével gyűjtött kérdőívre adott önkitöltős válaszok összehasonlítása más módszerekkel végzett közelmúltbeli áttekintésében arra a következtetésre jutott, hogy nem állnak rendelkezésre adatok a válaszadási arányról. A nyomozók megpróbálják megválaszolni ezt a kérdést.
Minden olyan 18 éves vagy idősebb, Patient Gateway-en még nem részesült beteg, aki képes beleegyezni önmagába, és ambuláns utánkövetést igénylő ortopédiai állapot miatt kórházba kerül, felkérést kap, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A kizárási feltétel az lesz, hogy a betegek nem tudnak beleegyezni önmagukba, nem tudnak angolul kommunikálni, és nem rendelkeznek okostelefonnal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortopédiai állapot miatt került kórházba, ambuláns utánkövetés szükséges
- maguk is beleegyezhetnek
Kizárási kritériumok:
- nem tudnak beleegyezni magukért
- képtelenség kommunikálni angolul
- nincs birtokában okostelefon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Jelentkezési csoport
|
A betegek a Patient Gateway alkalmazásban lesznek regisztrálva.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Információs csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vissza a Klinikára
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Azon beiratkozott betegek száma, akik a kezelést követő 3 hónap elteltével visszatérnek a klinikára ellenőrzésre.
Ez egy olyan szám és hányados, amikor a páciens visszatér a klinikára nyomon követés céljából
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Bármely betegkapu portál használata 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Azon betegek száma, akik 3 hónapon belül bármilyen célra használták a betegkapu portált.
Ez a résztvevők száma lesz.
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P001594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .