- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03431259
Iscrizione ospedaliera dell'app del portale dei pazienti
L'arruolamento dei pazienti ricoverati in un'app per la comunicazione con i pazienti (Patient Gateway) comporta un miglioramento dei tassi di follow-up e di completamento del sondaggio dopo un trauma ortopedico?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il follow-up nel trauma è storicamente scarso. Di conseguenza, i risultati del trauma sono difficili da raccogliere tramite sondaggi e sono spesso influenzati in modo significativo dal bias di selezione. Si ritiene che le app di interazione con i pazienti come Patient Gateway facilitino un maggiore coinvolgimento dei partecipanti e l'adesione ai regimi terapeutici. Gli investigatori esploreranno se l'arruolamento dei pazienti ricoverati in Patient Gateway migliorerebbe i tassi di follow-up clinico. L'aumento dei tassi di follow-up potrebbe migliorare la qualità delle cure fornite.
Inoltre, i questionari di indagine autosomministrati sono un importante strumento di raccolta dati nella pratica clinica, nella ricerca sulla salute pubblica e nell'epidemiologia. Tuttavia, i tassi di completamento del sondaggio sono generalmente scarsi nei traumi ortopedici.
Con la valutazione della tecnologia moderna, le applicazioni elettroniche vengono sempre più utilizzate sia in ambito ospedaliero che personale. Nelle cliniche ambulatoriali, i questionari per misurare i risultati e monitorare la qualità delle cure vengono somministrati dai membri del personale utilizzando dispositivi tablet di proprietà dell'ospedale. Recentemente sono state sviluppate applicazioni per completare questi sondaggi su dispositivi personali.
In una recente revisione Cochrane sul confronto delle risposte al questionario del sondaggio autosomministrato raccolte utilizzando app mobili rispetto ad altri metodi, si è concluso che non ci sono dati disponibili sui tassi di risposta. Gli investigatori cercheranno di rispondere a questa domanda.
Tutti i pazienti naïve al Patient Gateway di età pari o superiore a 18 anni in grado di dare il proprio consenso e ricoverati in ospedale per una condizione ortopedica con la necessità di un follow-up ambulatoriale saranno invitati a partecipare a questo studio. I criteri di esclusione saranno pazienti incapaci di dare il proprio consenso, incapacità di comunicare in inglese e nessun possesso di uno smartphone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in ospedale per una patologia ortopedica con necessità di follow-up ambulatoriale
- in grado di acconsentire per se stessi
Criteri di esclusione:
- incapaci di acconsentire per se stessi
- incapacità di comunicare in inglese
- nessun possesso di uno smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di iscrizione
|
I pazienti verranno arruolati nell'app Patient Gateway.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo informativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritorno in Clinica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Il numero di pazienti arruolati che tornano in clinica per una visita di follow-up a 3 mesi dall'intervento.
Sarà un conteggio e una proporzione dell'occorrenza di un paziente che ritorna in clinica per il follow-up
|
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Utilizzo di qualsiasi portale Patient Gateway a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Il numero di pazienti che hanno utilizzato il portale gateway paziente per qualsiasi scopo a 3 mesi.
Questo sarà un conteggio dei partecipanti.
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P001594
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