- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03431259
Stationäre Registrierung der Patientenportal-App
Führt die Aufnahme stationärer Patienten in eine Patientenkommunikations-App (Patient Gateway) zu verbesserten Follow-up- und Umfrageabschlussraten nach einem orthopädischen Trauma?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nachsorge bei Traumata ist historisch gesehen schlecht. Infolgedessen sind die Ergebnisse von Traumata schwer über Umfragen zu erheben und werden oft erheblich durch Selektionsverzerrungen beeinflusst. Patienteninteraktions-Apps wie Patient Gateway sollen eine stärkere Beteiligung der Teilnehmer und die Einhaltung von Behandlungsschemata erleichtern. Die Ermittler werden untersuchen, ob die Aufnahme stationärer Patienten in Patient Gateway die Nachsorgeraten der Kliniken verbessern würde. Steigende Follow-up-Raten könnten die Qualität der erbrachten Versorgung verbessern.
Darüber hinaus sind selbstverwaltete Befragungsfragebögen ein wichtiges Datenerhebungsinstrument in der klinischen Praxis, der öffentlichen Gesundheitsforschung und der Epidemiologie. Allerdings sind die Umfrageabschlussraten bei orthopädischen Traumata typischerweise schlecht.
Mit der Bewertung moderner Technologie werden elektronische Anwendungen zunehmend sowohl im Krankenhaus als auch im persönlichen Umfeld eingesetzt. In Ambulanzen werden Fragebögen zur Messung der Ergebnisse und zur Überwachung der Versorgungsqualität von Mitarbeitern mit krankenhauseigenen Tablet-Geräten verwaltet. Kürzlich wurden Anwendungen zum Ausfüllen dieser Umfragen auf persönlichen Geräten entwickelt.
In einem kürzlich erschienenen Cochrane-Review zum Vergleich von selbstverwalteten Fragebogenantworten, die mit mobilen Apps gesammelt wurden, mit anderen Methoden wurde der Schluss gezogen, dass keine Daten zu Rücklaufquoten verfügbar sind. Die Ermittler werden versuchen, dieser Frage nachzugehen.
Alle Patient Gateway-naiven Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die für sich selbst einwilligen können und wegen einer orthopädischen Erkrankung mit der Notwendigkeit einer ambulanten Nachsorge ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Ausschlusskriterien sind Patienten, die nicht selbst einwilligen können, die Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen, und kein Besitz eines Smartphones.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wegen einer orthopädischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert und ambulant nachbeobachtet werden müssen
- selbst zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, für sich selbst zuzustimmen
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
- kein Besitz eines Smartphones
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Anmeldegruppe
|
Patienten werden in der Patient Gateway-App registriert.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Informationsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zurück in die Klinik
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Die Anzahl der aufgenommenen Patienten, die 3 Monate nach der Operation für einen Nachsorgebesuch in die Klinik zurückkehren.
Es wird eine Anzahl und ein Anteil des Auftretens eines Patienten sein, der zur Nachsorge in die Klinik zurückkehrt
|
3 Monate postoperativ
|
|
Nutzung von Any the Patient Gateway Portal nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Die Anzahl der Patienten, die das Patienten-Gateway-Portal nach 3 Monaten für beliebige Zwecke genutzt haben.
Dies wird eine Zählung der Teilnehmer sein.
|
3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P001594
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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