A HIIT hatása a gyermekek elhízásának kezelésében
A nagy intenzitású intervallum edzés hatása az elhízás kezelésére gyermekeknél és serdülőknél. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte rohamosan növekszik a túlsúly és az elhízás előfordulása a gyermekek és serdülők körében. A riasztó helyzet ellenére az elhízás kezelésének nagy zavara továbbra is fennáll két fő ok miatt: az állapot sokkal összetettebb, mint azt eredetileg gondolták, és a patofiziológiával kapcsolatos számos szempont feltáratlan marad, ami a rendellenesség elégtelen megértéséhez vezet. A gyermekkori elhízás erősen összefügg számos rendellenességgel, pl. magas vérnyomás, inzulinrezisztencia, alvási apnoe, depresszió és még sok más.
A nagy intenzitású intervallum edzés hasznosnak bizonyult az elhízás és a társbetegségek kezelésében felnőtteknél. A kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a heti kétszeri tizenkét hetes nagy intenzitású intervallum edzés (HIT) jobb-e, mint egy mérsékelt aktivitású edzésmód ugyanazon ideig a súlycsökkenés, a vérnyomás és az alvásminőség javítása szempontjából súlyosan elhízott gyermekeknél. valamint a multidiszciplináris kezelési rendszerben részesülő serdülők. A résztvevők súlyosan elhízott gyermekek és serdülők, akiket a járóbeteg-klinikára küldtek el elhízás kezelésére. A résztvevőket randomizálják vagy mérsékelt edzésre vagy HIIT-re. Az antropometrikus méréseket, a vérnyomást és a sensewear karszalaggal mért alvásminőséget az alapvonalon, a 12 hetes edzés után, majd a felvétel után egy évvel ismételten elvégzik. A résztvevőket pulzusfigyelőkkel figyelik az edzések alatt, hogy regisztrálják, ha elérik az edzéscélokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iso-BMI > 30 az IOTF iso-BMI határpontjai szerint
- 8-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Súly az iso-BMI 30 alatt van, az IOTF iso-BMI határértékei szerint
- A gyermek vagy a szülők mentális betegsége, amely megnehezíti a tevékenységeken való részvételt.
- Fizikai korlátok vagy betegségek, amelyek megakadályozzák a gyermeket abban, hogy gyakoroljon
- Ha a résztvevő más okok miatt nem tudja mind a 12 hetes edzést elvégezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum edzés
Tizenkét hét magas intenzitású intervallum edzés, hetente kétszer, multidiszciplináris kezeléssel kombinálva az elhízás járóbeteg-klinikán.
|
Magas intenzitású intervallum edzés tizenkét hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt edzés
Tizenkét hét mérsékelt képzés, hetente kétszer, multidiszciplináris kezeléssel kombinálva az elhízás járóbeteg-klinikán.
|
Mérsékelt edzés tizenkét hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly csökkentés
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Kg-ban
|
Tizenkét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiinduláskor, tizenkét hét edzés után és tizenkét hónap után
|
24 órás vérnyomásmérés spacelaps 90217A
|
Kiinduláskor, tizenkét hét edzés után és tizenkét hónap után
|
|
Alvásminőség
Időkeret: Kiinduláskor, tizenkét hét edzés után és tizenkét hónap után
|
Sensewear karszalaggal mérve, amelyet egy hétig viselnek
|
Kiinduláskor, tizenkét hét edzés után és tizenkét hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHN_TCW_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIIT
-
University Health Network, TorontoToborzásHosszú COVID | A COVID-19 akut következményei | COVID-19 utáni állapotKanada
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture (USDA)ToborzásDiéta, egészségesEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Hospital Civil de GuadalajaraToborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Gonarthrosis | A térd osteoarthritisMexikó
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustIsmeretlenColorectalis rákEgyesült Királyság
-
Shanghai Mental Health CenterMég nincs toborzásAlkoholfogyasztási zavar (AUD)Kína
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilToborzás
-
University Hospital, AlexandroupolisIsmeretlenA szubglottikus váladék felszívásaGörögország
-
University Health Network, TorontoBefejezveCOVID-19 utáni állapotKanada
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometBefejezve