- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03433690
O efeito do HIIT no tratamento da obesidade em crianças
O Efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade no Manejo da Obesidade em Crianças e Adolescentes. Um ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de sobrepeso e obesidade entre crianças e adolescentes está aumentando rapidamente em todo o mundo. Apesar da situação alarmante, persiste uma grande confusão sobre como lidar com a obesidade por dois motivos principais: a condição é muito mais complexa do que se pensava inicialmente e muitos aspectos da fisiopatologia permanecem não revelados, levando a uma compreensão insuficiente do distúrbio. A obesidade infantil está fortemente associada a vários distúrbios, por ex. hipertensão, resistência à insulina, apnéia do sono, depressão e muitos mais.
O Treinamento Intervalado de Alta Intensidade tem se mostrado benéfico no tratamento da obesidade e comorbidades em adultos. Os pesquisadores desejam investigar se doze semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) duas vezes por semana é superior a um modo de treinamento de atividade moderada pelo mesmo período de tempo em relação à melhora da perda de peso, pressão arterial e qualidade do sono, em crianças gravemente obesas e adolescentes também recebendo um regime de tratamento multidisciplinar. Os participantes são crianças e adolescentes com obesidade grave encaminhados ao Ambulatório para tratamento da obesidade. Os participantes são randomizados para treinamento moderado ou HIIT. Medidas antropométricas, pressão arterial e qualidade do sono, medidas por braçadeiras sensewear, são feitas no início, após as doze semanas de treinamento e novamente um ano após a inclusão. Os participantes são monitorados com monitores de pulso durante as sessões de treinamento para registrar se as metas de treinamento são alcançadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Iso-IMC > 30 de acordo com os pontos de corte IOTF iso-IMC
- Idade 8-18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Peso abaixo de iso-IMC 30, de acordo com os pontos de corte de iso-IMC da IOTF
- Doença mental na criança ou nos pais que complica a frequência às atividades.
- Limitações físicas ou doenças que impeçam a criança de realizar exercícios
- Se o participante não for capaz de realizar todas as 12 semanas de exercícios por outros motivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Doze semanas de treinamento intervalado de alta intensidade, duas vezes por semana, em combinação com tratamento multidisciplinar em ambulatório de obesidade.
|
Treino Intervalado de Alta Intensidade por doze semanas
|
|
Comparador Ativo: Treino moderado
Doze semanas de treinamento moderado, duas vezes por semana, em combinação com tratamento multidisciplinar em ambulatório de obesidade.
|
Treino moderado por doze semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de peso
Prazo: Doze meses
|
Em Kg
|
Doze meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Na linha de base, após doze semanas de treinamento e após doze meses
|
Pressão arterial de 24 horas Medições feitas por spacelaps 90217A
|
Na linha de base, após doze semanas de treinamento e após doze meses
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: Na linha de base, após doze semanas de treinamento e após doze meses
|
Medido por braçadeiras sensewear que são usadas por uma semana de cada vez
|
Na linha de base, após doze semanas de treinamento e após doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHN_TCW_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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