- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03433690
Die Wirkung von HIIT im Umgang mit Fettleibigkeit bei Kindern
Die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Umgang mit Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Kindern und Jugendlichen nimmt weltweit rapide zu. Trotz der alarmierenden Situation besteht aus zwei Hauptgründen große Verwirrung darüber, wie Adipositas bekämpft werden kann: Die Erkrankung ist viel komplexer als ursprünglich angenommen, und viele Aspekte der Pathophysiologie bleiben unentdeckt, was zu einem unzureichenden Verständnis der Erkrankung führt. Adipositas im Kindesalter ist stark mit zahlreichen Erkrankungen verbunden, z. Bluthochdruck, Insulinresistenz, Schlafapnoe, Depression und viele mehr.
Hochintensives Intervalltraining hat sich bei der Behandlung von Fettleibigkeit und Komorbiditäten bei Erwachsenen als vorteilhaft erwiesen. Die Forscher wollen untersuchen, ob zwölf Wochen High-Intensity Interval Training (HIT) zweimal pro Woche einem moderaten Aktivitätstrainingsmodus für den gleichen Zeitraum in Bezug auf die Verbesserung von Gewichtsverlust, Blutdruck und Schlafqualität bei stark übergewichtigen Kindern überlegen sind und Jugendliche, die ebenfalls ein multidisziplinäres Behandlungsregime erhalten. Teilnehmer sind stark adipöse Kinder und Jugendliche, die zur Behandlung von Adipositas in die Ambulanz überwiesen werden. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einem moderaten Training oder HIIT zugeteilt. Anthropometrische Messungen, Blutdruck und Schlafqualität, gemessen mit Sensewear-Armbändern, werden zu Beginn, nach zwölf Wochen Training und erneut ein Jahr nach der Aufnahme durchgeführt. Die Teilnehmer werden während der Trainingseinheiten mit Pulsmessern überwacht, um zu registrieren, ob die Trainingsziele erreicht werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Iso-BMI > 30 gemäß den IOTF-Iso-BMI-Grenzwerten
- Alter 8-18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Gewicht unter iso-BMI 30, gemäß den IOTF-Iso-BMI-Grenzwerten
- Psychische Erkrankung des Kindes oder der Eltern, die die Teilnahme an Aktivitäten erschwert.
- Körperliche Einschränkungen oder Krankheiten, die das Kind daran hindern, Sport zu treiben
- Wenn der Teilnehmer aus anderen Gründen nicht in der Lage ist, alle 12 Wochen der Übung durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Zwölf Wochen hochintensives Intervalltraining, zweimal pro Woche, in Kombination mit einer multidisziplinären Behandlung in einer Adipositas-Ambulanz.
|
High Intensity Interval Training für zwölf Wochen
|
Aktiver Komparator: Moderate Ausbildung
Zwölf Wochen moderates Training, zweimal pro Woche, in Kombination mit multidisziplinärer Behandlung in einer ambulanten Adipositas-Klinik.
|
Moderates Training für zwölf Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsreduzierung
Zeitfenster: Zwölf Monate
|
In kg
|
Zwölf Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach zwölf Wochen Training und nach zwölf Monaten
|
24-Stunden-Blutdruckmessungen mit Spacelaps 90217A
|
Zu Studienbeginn, nach zwölf Wochen Training und nach zwölf Monaten
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach zwölf Wochen Training und nach zwölf Monaten
|
Gemessen an Sensewear-Armbändern, die jeweils eine Woche lang getragen werden
|
Zu Studienbeginn, nach zwölf Wochen Training und nach zwölf Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHN_TCW_01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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