Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HIIT i håndtering av fedme hos barn

7. februar 2018 oppdatert av: Tine Caroc Warner, Vendsyssel Hospital

Effekten av intervalltrening med høy intensitet i håndtering av fedme hos barn og ungdom. En randomisert kontrollert prøveversjon.

I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om kortvarig høyintensiv intervalltrening (HIT) er overlegen en moderat aktivitetstreningsmodus med hensyn til å forbedre vekttap, blodtrykk og søvnkvalitet hos alvorlig overvektige barn og ungdom som også får en tverrfaglig behandlingsregime.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av overvekt og fedme blant barn og unge øker raskt over hele verden. Til tross for den alarmerende situasjonen, vedvarer stor forvirring om hvordan man skal takle fedme av to hovedårsaker: tilstanden er mye mer kompleks enn først antatt, og mange aspekter angående patofysiologi forblir uavdekket, noe som fører til en utilstrekkelig forståelse av lidelsen. Fedme hos barn er sterkt assosiert med en rekke lidelser, f.eks. hypertensjon, insulinresistens, søvnapné, depresjon og mange flere.

Intervalltrening med høy intensitet har vist seg gunstig for behandling av fedme og komorbiditeter hos voksne. Etterforskerne ønsker å undersøke om tolv uker med høyintensiv intervalltrening (HIT) to ganger i uken er overlegen en moderat aktivitetstreningsmodus for samme tidsperiode med hensyn til å forbedre vekttap, blodtrykk og søvnkvalitet hos alvorlig overvektige barn. og ungdom som også mottar et tverrfaglig behandlingsregime. Deltakerne er sterkt overvektige barn og unge henvist til poliklinikk for behandling av overvekt. Deltakerne er randomizid til enten moderat trening eller HIIT. Antropometriske målinger, blodtrykk og søvnkvalitet målt med sansearmbånd, gjøres ved baseline, etter de tolv ukene med trening og igjen ett år etter inkludering. Deltakerne overvåkes med pulsmålere under treningsøktene for å registrere om treningsmålene oppnås.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iso-BMI > 30 i henhold til IOTFs iso-BMI-grensepunkt
  • Alder 8-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt under iso-BMI 30, i henhold til IOTFs iso-BMI-grensepunkt
  • Psykisk lidelse hos barnet eller foreldrene som vanskeliggjør oppmøte på aktiviteter.
  • Fysiske begrensninger eller sykdom som hindrer barnet i å utføre trening
  • Dersom deltakeren ikke er i stand til å utføre alle 12 ukene med trening av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Tolv uker med høyintensiv intervalltrening, to ganger i uken, i kombinasjon med tverrfaglig behandling ved poliklinisk fedmeklinikk.
Atferdsmessig: HIIT
Høyintensiv intervalltrening i tolv uker
Aktiv komparator: Moderat trening
Tolv uker Moderat Trening, to ganger i uken, i kombinasjon med tverrfaglig behandling ved poliklinisk fedmeklinikk.
Atferdsmessig: Moderat trening
Moderat trening i tolv uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektreduksjon
Tidsramme: Tolv måneder
I kg
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline, etter tolv uker trening og etter tolv måneder
24-timers blodtrykk Målinger utført av spacelaps 90217A
Ved baseline, etter tolv uker trening og etter tolv måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline, etter tolv uker trening og etter tolv måneder
Målt med sensewear-armbånd som brukes i en uke av gangen
Ved baseline, etter tolv uker trening og etter tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vendsyssel Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHN_TCW_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet

Kliniske studier på HIIT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere