- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03433690
Effekten av HIIT vid hantering av fetma hos barn
Effekten av högintensiv intervallträning vid hantering av fetma hos barn och ungdomar. En randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av övervikt och fetma bland barn och ungdomar ökar snabbt över hela världen. Trots den alarmerande situationen kvarstår stor förvirring av hur man tacklar fetma av två huvudorsaker: tillståndet är mycket mer komplext än man först trodde, och många aspekter gällande patofysiologi förblir oupptäckta, vilket leder till en otillräcklig förståelse av störningen. Fetma hos barn är starkt förknippad med många sjukdomar, t.ex. hypertoni, insulinresistens, sömnapné, depression och många fler.
Intervallträning med hög intensitet har visat sig vara fördelaktig vid behandling av fetma och samsjuklighet hos vuxna. Utredarna vill undersöka om tolv veckors högintensiv intervallträning (HIT) två gånger i veckan är överlägsen ett måttligt aktivitetsträningssätt under samma tidsperiod när det gäller att förbättra viktminskning, blodtryck och sömnkvalitet hos barn med svår fetma. och ungdomar som också får en multidisciplinär behandling. Deltagarna är svårt överviktiga barn och ungdomar som remitteras till polikliniken för behandling av fetma. Deltagarna är randomizid till antingen måttlig träning eller HIIT. Antropometriska mätningar, blodtryck och sömnkvalitet mätt med sensuella armband, görs vid baslinjen, efter de tolv veckorna av träning och igen ett år efter inkluderingen. Deltagarna övervakas med pulsmätare under träningspass för att registrera om träningsmål uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Iso-BMI > 30 enligt IOTF:s iso-BMI-gränsvärden
- Ålder 8-18 år
Exklusions kriterier:
- Vikt under iso-BMI 30, enligt IOTFs iso-BMI-gränsvärden
- Psykisk ohälsa hos barnet eller föräldrarna som försvårar närvaro vid aktiviteter.
- Fysiska begränsningar eller sjukdom som hindrar barnet från att utföra träning
- Om deltagaren inte kan utföra alla 12 veckors träning av andra skäl.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Tolv veckors högintensiv intervallträning, två gånger i veckan, i kombination med multidisciplinär behandling på öppenvård mot fetma.
|
Högintensiv intervallträning i tolv veckor
|
Aktiv komparator: Måttlig träning
Tolv veckors Måttlig träning, två gånger i veckan, i kombination med multidisciplinär behandling på poliklinisk fetmamottagning.
|
Måttlig träning i tolv veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vikt minskning
Tidsram: Tolv månader
|
I kg
|
Tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen, efter tolv veckors träning och efter tolv månader
|
24-timmars blodtryck Mätningar gjorda av spacelaps 90217A
|
Vid baslinjen, efter tolv veckors träning och efter tolv månader
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, efter tolv veckors träning och efter tolv månader
|
Mätt med sensewear-armband som bärs en vecka i taget
|
Vid baslinjen, efter tolv veckors träning och efter tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHN_TCW_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändMetaboliskt syndrom | Övervikt och fetmaTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändHälsofrämjande | Primärt förebyggandeTyskland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Intermittent fasta | Fysisk prestationSpanien
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutad
-
University of SevilleRekryteringInsulintillväxtfaktor I-brist | IGF1-brist | Exekutiv funktionsstörningSpanien
-
Cairo UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetIndragen
-
Riphah International UniversityRekrytering