- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03433690
El efecto de HIIT en el manejo de la obesidad en los niños
El efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el manejo de la obesidad en niños y adolescentes. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de sobrepeso y obesidad entre niños y adolescentes está aumentando rápidamente en todo el mundo. A pesar de la alarmante situación, persiste una gran confusión sobre cómo abordar la obesidad por dos razones principales: la condición es mucho más compleja de lo que se pensaba inicialmente y muchos aspectos relacionados con la fisiopatología permanecen sin revelar, lo que lleva a una comprensión insuficiente del trastorno. La obesidad infantil está fuertemente asociada con numerosos trastornos, p. hipertensión, resistencia a la insulina, apnea del sueño, depresión y muchos más.
El entrenamiento interválico de alta intensidad ha demostrado ser beneficioso en el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades en adultos. Los investigadores desean investigar si doce semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) dos veces por semana es superior a un modo de entrenamiento de actividad moderada durante el mismo período de tiempo con respecto a mejorar la pérdida de peso, la presión arterial y la calidad del sueño en niños con obesidad severa. y adolescentes que también reciben un régimen de tratamiento multidisciplinario. Los participantes son niños y adolescentes severamente obesos remitidos a la Clínica ambulatoria para el tratamiento de la obesidad. Los participantes son asignados al azar a un entrenamiento moderado o HIIT. Las medidas antropométricas, la presión arterial y la calidad del sueño, medidas con brazaletes sensewear, se realizan al inicio del estudio, después de las doce semanas de entrenamiento y nuevamente un año después de la inclusión. Los participantes son monitoreados con monitores de pulso durante las sesiones de entrenamiento para registrar si se obtienen los objetivos de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Iso-BMI > 30 según los puntos de corte IOTF iso-BMI
- Edad 8-18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Peso por debajo de iso-BMI 30, según los puntos de corte IOTF iso-BMI
- Enfermedad mental del niño o de los padres que complique la asistencia a las actividades.
- Limitaciones físicas o enfermedad que impiden al niño realizar ejercicio
- Si el participante no puede realizar las 12 semanas de ejercicio por otras razones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Doce semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad, dos veces por semana, en combinación con tratamiento multidisciplinario en consulta externa de obesidad.
|
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad durante doce semanas
|
|
Comparador activo: Entrenamiento moderado
Doce semanas de Entrenamiento Moderado, dos veces por semana, en combinación con tratamiento multidisciplinario en consulta externa de obesidad.
|
Entrenamiento moderado durante doce semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de peso
Periodo de tiempo: Doce meses
|
En kg
|
Doce meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
|
Mediciones de presión arterial de 24 horas realizadas por spacelaps 90217A
|
Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
|
|
La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
|
Medido por brazaletes sensewear que se usan durante una semana a la vez
|
Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- RHN_TCW_01
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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