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El efecto de HIIT en el manejo de la obesidad en los niños

7 de febrero de 2018 actualizado por: Tine Caroc Warner, Vendsyssel Hospital

El efecto del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el manejo de la obesidad en niños y adolescentes. Un ensayo controlado aleatorio.

En este estudio, los investigadores desean investigar si un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) de corta duración es superior a un modo de entrenamiento de actividad moderada con respecto a mejorar la pérdida de peso, la presión arterial y la calidad del sueño en niños y adolescentes con obesidad severa que también reciben un régimen de tratamiento multidisciplinario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de sobrepeso y obesidad entre niños y adolescentes está aumentando rápidamente en todo el mundo. A pesar de la alarmante situación, persiste una gran confusión sobre cómo abordar la obesidad por dos razones principales: la condición es mucho más compleja de lo que se pensaba inicialmente y muchos aspectos relacionados con la fisiopatología permanecen sin revelar, lo que lleva a una comprensión insuficiente del trastorno. La obesidad infantil está fuertemente asociada con numerosos trastornos, p. hipertensión, resistencia a la insulina, apnea del sueño, depresión y muchos más.

El entrenamiento interválico de alta intensidad ha demostrado ser beneficioso en el tratamiento de la obesidad y las comorbilidades en adultos. Los investigadores desean investigar si doce semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) dos veces por semana es superior a un modo de entrenamiento de actividad moderada durante el mismo período de tiempo con respecto a mejorar la pérdida de peso, la presión arterial y la calidad del sueño en niños con obesidad severa. y adolescentes que también reciben un régimen de tratamiento multidisciplinario. Los participantes son niños y adolescentes severamente obesos remitidos a la Clínica ambulatoria para el tratamiento de la obesidad. Los participantes son asignados al azar a un entrenamiento moderado o HIIT. Las medidas antropométricas, la presión arterial y la calidad del sueño, medidas con brazaletes sensewear, se realizan al inicio del estudio, después de las doce semanas de entrenamiento y nuevamente un año después de la inclusión. Los participantes son monitoreados con monitores de pulso durante las sesiones de entrenamiento para registrar si se obtienen los objetivos de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Iso-BMI > 30 según los puntos de corte IOTF iso-BMI
  • Edad 8-18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Peso por debajo de iso-BMI 30, según los puntos de corte IOTF iso-BMI
  • Enfermedad mental del niño o de los padres que complique la asistencia a las actividades.
  • Limitaciones físicas o enfermedad que impiden al niño realizar ejercicio
  • Si el participante no puede realizar las 12 semanas de ejercicio por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Doce semanas de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad, dos veces por semana, en combinación con tratamiento multidisciplinario en consulta externa de obesidad.
Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad durante doce semanas
Comparador activo: Entrenamiento moderado
Doce semanas de Entrenamiento Moderado, dos veces por semana, en combinación con tratamiento multidisciplinario en consulta externa de obesidad.
Entrenamiento moderado durante doce semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de peso
Periodo de tiempo: Doce meses
En kg
Doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
Mediciones de presión arterial de 24 horas realizadas por spacelaps 90217A
Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses
Medido por brazaletes sensewear que se usan durante una semana a la vez
Al inicio del estudio, después de doce semanas de entrenamiento y después de doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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