Vliv HIIT při léčbě obezity u dětí
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku při zvládání obezity u dětí a dospívajících. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence nadváhy a obezity u dětí a dospívajících celosvětově rychle stoupá. Navzdory alarmující situaci přetrvává velký zmatek v tom, jak se vypořádat s obezitou, a to ze dvou hlavních důvodů: stav je mnohem složitější, než se původně předpokládalo, a mnoho aspektů týkajících se patofyziologie zůstává neodhaleno, což vede k nedostatečnému porozumění této poruše. Dětská obezita je silně spojena s řadou poruch, např. hypertenze, inzulinová rezistence, spánková apnoe, deprese a mnoho dalších.
Vysoce intenzivní intervalový trénink se ukázal jako prospěšný při léčbě obezity a komorbidit u dospělých. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda je dvanáct týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) dvakrát týdně lepších než středně intenzivní tréninkový režim po stejnou dobu, pokud jde o zlepšení úbytku hmotnosti, krevního tlaku a kvality spánku u vážně obézních dětí. a dospívající, kteří také dostávají multidisciplinární léčebný režim. Účastníky jsou těžce obézní děti a mladiství odeslaní do ambulance k léčbě obezity. Účastníci jsou randomizováni buď k mírnému tréninku nebo HIIT. Antropometrická měření, krevní tlak a kvalita spánku měřená pomocí pásků na rukávech, se provádějí na začátku, po dvanácti týdnech tréninku a znovu jeden rok po zařazení. Účastníci jsou během tréninku monitorováni pulzními monitory, aby se zaregistrovali, pokud jsou dosaženy tréninkové cíle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Iso-BMI > 30 podle mezních bodů iso-BMI IOTF
- Věk 8-18 let
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost pod iso-BMI 30 podle mezních bodů iso-BMI IOTF
- Duševní onemocnění dítěte nebo rodičů, které komplikuje docházku do aktivit.
- Fyzická omezení nebo nemoc, která dítěti brání ve výkonu
- Pokud účastník nemůže z jiných důvodů absolvovat všech 12 týdnů cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Dvanáct týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku dvakrát týdně v kombinaci s multidisciplinární léčbou na obezitologické ambulanci.
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink po dobu dvanácti týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Mírný trénink
Dvanáct týdnů středního tréninku dvakrát týdně v kombinaci s multidisciplinární léčbou na obezitologické ambulanci.
|
Mírný trénink po dobu dvanácti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce hmotnosti
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
V kg
|
Dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku, po dvanácti týdnech tréninku a po dvanácti měsících
|
24hodinová měření krevního tlaku pomocí spacelaps 90217A
|
Na začátku, po dvanácti týdnech tréninku a po dvanácti měsících
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Na začátku, po dvanácti týdnech tréninku a po dvanácti měsících
|
Měřeno pomocí náramků, které se nosí týden v kuse
|
Na začátku, po dvanácti týdnech tréninku a po dvanácti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHN_TCW_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
Beijing Sport UniversityDokončenoObezita s normální váhouČína
-
Karabuk UniversityDokončenoVýkon cvičení | Fyzická zdatnost | Neuromuskulární funkceTurecko (Türkiye)
-
University of SevilleNáborNedostatek inzulinového růstového faktoru I | Nedostatek IGF1 | Porucha výkonné funkceŠpanělsko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Karolinska InstitutetStaženo
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýPodpora zdraví | Primární prevenceNěmecko
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový tréninkPákistán