- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03433690
L'effetto di HIIT nella gestione dell'obesità nei bambini
L'effetto dell'interval training ad alta intensità nella gestione dell'obesità nei bambini e negli adolescenti. Uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità tra bambini e adolescenti è in rapido aumento in tutto il mondo. Nonostante la situazione allarmante, persiste una grande confusione su come affrontare l'obesità per due motivi principali: la condizione è molto più complessa di quanto si pensasse inizialmente e molti aspetti relativi alla fisiopatologia rimangono non rivelati, portando a una comprensione insufficiente del disturbo. L'obesità infantile è fortemente associata a numerosi disturbi, ad es. ipertensione, insulino-resistenza, apnea notturna, depressione e molti altri.
L'interval training ad alta intensità si è dimostrato utile nel trattamento dell'obesità e delle comorbilità negli adulti. I ricercatori desiderano indagare se dodici settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) due volte a settimana siano superiori a un modus di allenamento ad attività moderata per lo stesso periodo di tempo per quanto riguarda il miglioramento della perdita di peso, della pressione sanguigna e della qualità del sonno, nei bambini gravemente obesi e gli adolescenti che ricevono anche un regime di trattamento multidisciplinare. I partecipanti sono bambini e adolescenti gravemente obesi indirizzati alla Clinica ambulatoriale per il trattamento dell'obesità. I partecipanti sono randomizzati a un allenamento moderato o HIIT. Le misurazioni antropometriche, la pressione sanguigna e la qualità del sonno misurate dai bracciali sensoriali vengono eseguite al basale, dopo le dodici settimane di allenamento e di nuovo un anno dopo l'inclusione. I partecipanti vengono monitorati con cardiofrequenzimetri durante le sessioni di allenamento per registrare se vengono raggiunti gli obiettivi di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iso-BMI > 30 secondo i punti di cut-off iso-BMI IOTF
- Età 8-18 anni
Criteri di esclusione:
- Peso inferiore a iso-BMI 30, secondo i punti di cut-off iso-BMI IOTF
- Malattia mentale del bambino o dei genitori che complica la frequenza alle attività.
- Limitazioni fisiche o malattie che impediscono al bambino di svolgere attività fisica
- Se il partecipante non è in grado di eseguire tutte le 12 settimane di esercizio per altri motivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Dodici settimane di High Intensity Interval Training, due volte a settimana, in combinazione con un trattamento multidisciplinare presso una clinica ambulatoriale per l'obesità.
|
Allenamento ad intervalli ad alta intensità per dodici settimane
|
Comparatore attivo: Allenamento moderato
Dodici settimane di formazione moderata, due volte a settimana, in combinazione con un trattamento multidisciplinare presso la clinica ambulatoriale per l'obesità.
|
Allenamento moderato per dodici settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione di peso
Lasso di tempo: Dodici mesi
|
Al kg
|
Dodici mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
|
Misurazioni della pressione sanguigna nelle 24 ore effettuate da spacelaps 90217A
|
Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
|
Misurato da bracciali sensewear indossati per una settimana alla volta
|
Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHN_TCW_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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