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L'effetto di HIIT nella gestione dell'obesità nei bambini

7 febbraio 2018 aggiornato da: Tine Caroc Warner, Vendsyssel Hospital

L'effetto dell'interval training ad alta intensità nella gestione dell'obesità nei bambini e negli adolescenti. Uno studio controllato randomizzato.

In questo studio i ricercatori desiderano indagare se un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) di breve durata sia superiore a un modus di allenamento ad attività moderata per quanto riguarda il miglioramento della perdita di peso, della pressione sanguigna e della qualità del sonno in bambini e adolescenti gravemente obesi che ricevono anche un regime di trattamento multidisciplinare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità tra bambini e adolescenti è in rapido aumento in tutto il mondo. Nonostante la situazione allarmante, persiste una grande confusione su come affrontare l'obesità per due motivi principali: la condizione è molto più complessa di quanto si pensasse inizialmente e molti aspetti relativi alla fisiopatologia rimangono non rivelati, portando a una comprensione insufficiente del disturbo. L'obesità infantile è fortemente associata a numerosi disturbi, ad es. ipertensione, insulino-resistenza, apnea notturna, depressione e molti altri.

L'interval training ad alta intensità si è dimostrato utile nel trattamento dell'obesità e delle comorbilità negli adulti. I ricercatori desiderano indagare se dodici settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) due volte a settimana siano superiori a un modus di allenamento ad attività moderata per lo stesso periodo di tempo per quanto riguarda il miglioramento della perdita di peso, della pressione sanguigna e della qualità del sonno, nei bambini gravemente obesi e gli adolescenti che ricevono anche un regime di trattamento multidisciplinare. I partecipanti sono bambini e adolescenti gravemente obesi indirizzati alla Clinica ambulatoriale per il trattamento dell'obesità. I partecipanti sono randomizzati a un allenamento moderato o HIIT. Le misurazioni antropometriche, la pressione sanguigna e la qualità del sonno misurate dai bracciali sensoriali vengono eseguite al basale, dopo le dodici settimane di allenamento e di nuovo un anno dopo l'inclusione. I partecipanti vengono monitorati con cardiofrequenzimetri durante le sessioni di allenamento per registrare se vengono raggiunti gli obiettivi di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iso-BMI > 30 secondo i punti di cut-off iso-BMI IOTF
  • Età 8-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Peso inferiore a iso-BMI 30, secondo i punti di cut-off iso-BMI IOTF
  • Malattia mentale del bambino o dei genitori che complica la frequenza alle attività.
  • Limitazioni fisiche o malattie che impediscono al bambino di svolgere attività fisica
  • Se il partecipante non è in grado di eseguire tutte le 12 settimane di esercizio per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Dodici settimane di High Intensity Interval Training, due volte a settimana, in combinazione con un trattamento multidisciplinare presso una clinica ambulatoriale per l'obesità.
Allenamento ad intervalli ad alta intensità per dodici settimane
Comparatore attivo: Allenamento moderato
Dodici settimane di formazione moderata, due volte a settimana, in combinazione con un trattamento multidisciplinare presso la clinica ambulatoriale per l'obesità.
Allenamento moderato per dodici settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione di peso
Lasso di tempo: Dodici mesi
Al kg
Dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
Misurazioni della pressione sanguigna nelle 24 ore effettuate da spacelaps 90217A
Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi
Misurato da bracciali sensewear indossati per una settimana alla volta
Al basale, dopo dodici settimane di allenamento e dopo dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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