Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HIIT na leczenie otyłości u dzieci

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tine Caroc Warner, Vendsyssel Hospital

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na radzenie sobie z otyłością u dzieci i młodzieży. Randomizowana kontrolowana próba.

W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy krótkotrwały trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) jest lepszy od trybu treningu o umiarkowanej aktywności w odniesieniu do poprawy utraty wagi, ciśnienia krwi i jakości snu u poważnie otyłych dzieci i młodzieży, które również otrzymują multidyscyplinarny system leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży gwałtownie rośnie na całym świecie. Pomimo alarmującej sytuacji, nadal panuje wielkie zamieszanie co do sposobów radzenia sobie z otyłością z dwóch głównych powodów: schorzenie jest znacznie bardziej złożone, niż początkowo sądzono, a wiele aspektów dotyczących patofizjologii pozostaje nieujawnionych, co prowadzi do niedostatecznego zrozumienia tego zaburzenia. Otyłość dziecięca jest silnie związana z licznymi zaburzeniami, m.in. nadciśnienie, insulinooporność, bezdech senny, depresja i wiele innych.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności okazał się korzystny w leczeniu otyłości i chorób współistniejących u dorosłych. Badacze chcą zbadać, czy dwanaście tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) dwa razy w tygodniu jest lepsze od trybu treningu o umiarkowanej aktywności przez ten sam okres w odniesieniu do poprawy utraty wagi, ciśnienia krwi i jakości snu u poważnie otyłych dzieci oraz młodzież również otrzymująca multidyscyplinarny system leczenia. Uczestnikami są dzieci i młodzież ze znaczną otyłością kierowane do Poradni leczenia otyłości. Uczestnicy są losowo przydzielani do umiarkowanego treningu lub HIIT. Pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi i jakość snu mierzone za pomocą opasek Senswear są wykonywane na początku badania, po dwunastu tygodniach treningu i ponownie rok po włączeniu. Uczestnicy są monitorowani za pomocą pulsometrów podczas sesji treningowych, aby zarejestrować, czy cele treningowe zostały osiągnięte.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Iso-BMI > 30 zgodnie z punktami odcięcia izo-BMI IOTF
  • Wiek 8-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Waga poniżej iso-BMI 30, zgodnie z punktami odcięcia izo-BMI IOTF
  • Choroba psychiczna dziecka lub rodziców, która utrudnia uczęszczanie na zajęcia.
  • Fizyczne ograniczenia lub choroba, które uniemożliwiają dziecku wykonywanie ćwiczeń
  • Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać wszystkich 12 tygodni ćwiczeń z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Dwanaście tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności, dwa razy w tygodniu, w połączeniu z interdyscyplinarnym leczeniem w ambulatoryjnej klinice otyłości.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przez dwanaście tygodni
Aktywny komparator: Umiarkowany trening
Dwanaście tygodni umiarkowanego treningu, dwa razy w tygodniu, w połączeniu z multidyscyplinarnym leczeniem w ambulatoryjnej klinice otyłości.
Umiarkowany trening przez dwanaście tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja wagi
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
W kilogramach
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
24-godzinne ciśnienie krwi Pomiary wykonane przez spacelaps 90217A
Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
Mierzone przez opaski sensewear, które są noszone przez tydzień
Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIIT

Subskrybuj