- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03433690
Wpływ HIIT na leczenie otyłości u dzieci
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na radzenie sobie z otyłością u dzieci i młodzieży. Randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży gwałtownie rośnie na całym świecie. Pomimo alarmującej sytuacji, nadal panuje wielkie zamieszanie co do sposobów radzenia sobie z otyłością z dwóch głównych powodów: schorzenie jest znacznie bardziej złożone, niż początkowo sądzono, a wiele aspektów dotyczących patofizjologii pozostaje nieujawnionych, co prowadzi do niedostatecznego zrozumienia tego zaburzenia. Otyłość dziecięca jest silnie związana z licznymi zaburzeniami, m.in. nadciśnienie, insulinooporność, bezdech senny, depresja i wiele innych.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności okazał się korzystny w leczeniu otyłości i chorób współistniejących u dorosłych. Badacze chcą zbadać, czy dwanaście tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) dwa razy w tygodniu jest lepsze od trybu treningu o umiarkowanej aktywności przez ten sam okres w odniesieniu do poprawy utraty wagi, ciśnienia krwi i jakości snu u poważnie otyłych dzieci oraz młodzież również otrzymująca multidyscyplinarny system leczenia. Uczestnikami są dzieci i młodzież ze znaczną otyłością kierowane do Poradni leczenia otyłości. Uczestnicy są losowo przydzielani do umiarkowanego treningu lub HIIT. Pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi i jakość snu mierzone za pomocą opasek Senswear są wykonywane na początku badania, po dwunastu tygodniach treningu i ponownie rok po włączeniu. Uczestnicy są monitorowani za pomocą pulsometrów podczas sesji treningowych, aby zarejestrować, czy cele treningowe zostały osiągnięte.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Iso-BMI > 30 zgodnie z punktami odcięcia izo-BMI IOTF
- Wiek 8-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Waga poniżej iso-BMI 30, zgodnie z punktami odcięcia izo-BMI IOTF
- Choroba psychiczna dziecka lub rodziców, która utrudnia uczęszczanie na zajęcia.
- Fizyczne ograniczenia lub choroba, które uniemożliwiają dziecku wykonywanie ćwiczeń
- Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać wszystkich 12 tygodni ćwiczeń z innych powodów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Dwanaście tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności, dwa razy w tygodniu, w połączeniu z interdyscyplinarnym leczeniem w ambulatoryjnej klinice otyłości.
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przez dwanaście tygodni
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowany trening
Dwanaście tygodni umiarkowanego treningu, dwa razy w tygodniu, w połączeniu z multidyscyplinarnym leczeniem w ambulatoryjnej klinice otyłości.
|
Umiarkowany trening przez dwanaście tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja wagi
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
W kilogramach
|
Dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
|
24-godzinne ciśnienie krwi Pomiary wykonane przez spacelaps 90217A
|
Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
|
Mierzone przez opaski sensewear, które są noszone przez tydzień
|
Na początku, po dwunastu tygodniach treningu i po dwunastu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHN_TCW_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłośćNiemcy
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityZakończonyNormalna otyłość wagowaChiny
-
University of SevilleRekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczychHiszpania
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetWycofaneCukrzyca typu 2 | Niezależny od insulinySzwecja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNieznanyPromocja zdrowia | Profilaktyka pierwotnaNiemcy
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończony
-
University of MaiaJeszcze nie rekrutacjaĆwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)