- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03433690
L'effet du HIIT dans la gestion de l'obésité chez les enfants
L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité dans la gestion de l'obésité chez les enfants et les adolescents. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants et les adolescents augmente rapidement dans le monde. Malgré la situation alarmante, une grande confusion sur la façon de lutter contre l'obésité persiste pour deux raisons principales : la condition est beaucoup plus complexe qu'on ne le pensait initialement, et de nombreux aspects concernant la physiopathologie restent non révélés, conduisant à une compréhension insuffisante du trouble. L'obésité infantile est fortement associée à de nombreux troubles, par ex. l'hypertension, la résistance à l'insuline, l'apnée du sommeil, la dépression et bien d'autres.
L'entraînement par intervalles à haute intensité s'est avéré bénéfique dans le traitement de l'obésité et des comorbidités chez les adultes. Les chercheurs souhaitent déterminer si douze semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) deux fois par semaine sont supérieures à un mode d'entraînement à activité modérée pendant la même période en ce qui concerne l'amélioration de la perte de poids, de la pression artérielle et de la qualité du sommeil chez les enfants gravement obèses. et les adolescents recevant également un régime de traitement multidisciplinaire. Les participants sont des enfants et des adolescents gravement obèses référés à la clinique externe pour le traitement de l'obésité. Les participants sont randomisés pour un entraînement modéré ou HIIT. Les mesures anthropométriques, la pression artérielle et la qualité du sommeil telles que mesurées par les brassards sensewear, sont effectuées au départ, après les douze semaines d'entraînement et à nouveau un an après l'inclusion. Les participants sont surveillés avec des moniteurs de pouls pendant les séances d'entraînement pour enregistrer si les objectifs d'entraînement sont atteints.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Iso-IMC > 30 selon les seuils iso-IMC de l'IOTF
- Âge 8-18 ans
Critère d'exclusion:
- Poids inférieur à iso-BMI 30, selon les seuils iso-BMI de l'IOTF
- Maladie mentale chez l'enfant ou les parents qui complique la participation aux activités.
- Limitations physiques ou maladie qui empêchent l'enfant de faire de l'exercice
- Si le participant n'est pas en mesure d'effectuer les 12 semaines d'exercice pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Douze semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité, deux fois par semaine, en combinaison avec un traitement multidisciplinaire à la clinique externe de l'obésité.
|
Entraînement fractionné à haute intensité pendant douze semaines
|
|
Comparateur actif: Formation modérée
Douze semaines de formation modérée, deux fois par semaine, en combinaison avec un traitement multidisciplinaire à la clinique externe de l'obésité.
|
Entraînement modéré pendant douze semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: Douze mois
|
En Kg
|
Douze mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: Au départ, après douze semaines d'entraînement et après douze mois
|
Mesures de tension artérielle sur 24 heures effectuées par spacelaps 90217A
|
Au départ, après douze semaines d'entraînement et après douze mois
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Au départ, après douze semaines d'entraînement et après douze mois
|
Mesuré par des brassards sensewear qui sont portés pendant une semaine à la fois
|
Au départ, après douze semaines d'entraînement et après douze mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHN_TCW_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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