Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van HIIT bij het omgaan met obesitas bij kinderen

7 februari 2018 bijgewerkt door: Tine Caroc Warner, Vendsyssel Hospital

Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit bij het omgaan met obesitas bij kinderen en adolescenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

In deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of een kortdurende High-Intensity Interval Training (HIT) superieur is aan een trainingsmodus met matige activiteit met betrekking tot het verbeteren van gewichtsverlies, bloeddruk en slaapkwaliteit bij ernstig obese kinderen en adolescenten die ook een multidisciplinair behandelregime.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten neemt wereldwijd snel toe. Ondanks de alarmerende situatie blijft er grote verwarring bestaan ​​over de aanpak van obesitas, om twee belangrijke redenen: de aandoening is veel complexer dan aanvankelijk werd gedacht, en veel aspecten met betrekking tot de pathofysiologie blijven onontdekt, wat leidt tot een onvoldoende begrip van de aandoening. Obesitas bij kinderen wordt sterk geassocieerd met tal van aandoeningen, b.v. hypertensie, insulineresistentie, slaapapneu, depressie en nog veel meer.

Intervaltraining met hoge intensiteit is gunstig gebleken bij de behandeling van obesitas en comorbiditeit bij volwassenen. De onderzoekers willen onderzoeken of twaalf weken High Intensity Interval Training (HIT) twee keer per week superieur is aan een trainingsmodus met matige activiteit gedurende dezelfde periode met betrekking tot het verbeteren van gewichtsverlies, bloeddruk en slaapkwaliteit bij ernstig obese kinderen. en adolescenten die ook een multidisciplinair behandelregime krijgen. Deelnemers zijn ernstig obese kinderen en adolescenten die naar de polikliniek zijn verwezen voor behandeling van obesitas. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan matige training of HIIT. Antropometrische metingen, bloeddruk en slaapkwaliteit zoals gemeten met sensewear-armbanden, worden gedaan bij baseline, na de twaalf weken training en opnieuw een jaar na inclusie. Deelnemers worden tijdens trainingen gemonitord met hartslagmeters om te registreren of trainingsdoelen zijn behaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iso-BMI > 30 volgens de IOTF iso-BMI-afkappunten
  • Leeftijd 8-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht onder iso-BMI 30, volgens de IOTF iso-BMI-grenswaarden
  • Geestelijke ziekte bij het kind of de ouders die het bijwonen van activiteiten bemoeilijkt.
  • Lichamelijke beperkingen of ziekte waardoor het kind niet kan bewegen
  • Indien deelnemer om andere redenen niet alle 12 weken kan sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Twaalf weken High Intensity Interval Training, twee keer per week, in combinatie met multidisciplinaire behandeling op de polikliniek obesitas.
High Intensity Interval Training gedurende twaalf weken
Actieve vergelijker: Matig trainen
Twaalf weken Moderate Training, twee keer per week, in combinatie met multidisciplinaire behandeling op de polikliniek obesitas.
Twaalf weken matig trainen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Twaalf maanden
In Kg
Twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
24-uurs bloeddrukmetingen uitgevoerd door spacelaps 90217A
Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
Gemeten aan de hand van sensewear-armbanden die een week lang worden gedragen
Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Klinische onderzoeken op HIIT

Abonneren