- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03433690
Het effect van HIIT bij het omgaan met obesitas bij kinderen
Het effect van intervaltraining met hoge intensiteit bij het omgaan met obesitas bij kinderen en adolescenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen en adolescenten neemt wereldwijd snel toe. Ondanks de alarmerende situatie blijft er grote verwarring bestaan over de aanpak van obesitas, om twee belangrijke redenen: de aandoening is veel complexer dan aanvankelijk werd gedacht, en veel aspecten met betrekking tot de pathofysiologie blijven onontdekt, wat leidt tot een onvoldoende begrip van de aandoening. Obesitas bij kinderen wordt sterk geassocieerd met tal van aandoeningen, b.v. hypertensie, insulineresistentie, slaapapneu, depressie en nog veel meer.
Intervaltraining met hoge intensiteit is gunstig gebleken bij de behandeling van obesitas en comorbiditeit bij volwassenen. De onderzoekers willen onderzoeken of twaalf weken High Intensity Interval Training (HIT) twee keer per week superieur is aan een trainingsmodus met matige activiteit gedurende dezelfde periode met betrekking tot het verbeteren van gewichtsverlies, bloeddruk en slaapkwaliteit bij ernstig obese kinderen. en adolescenten die ook een multidisciplinair behandelregime krijgen. Deelnemers zijn ernstig obese kinderen en adolescenten die naar de polikliniek zijn verwezen voor behandeling van obesitas. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan matige training of HIIT. Antropometrische metingen, bloeddruk en slaapkwaliteit zoals gemeten met sensewear-armbanden, worden gedaan bij baseline, na de twaalf weken training en opnieuw een jaar na inclusie. Deelnemers worden tijdens trainingen gemonitord met hartslagmeters om te registreren of trainingsdoelen zijn behaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iso-BMI > 30 volgens de IOTF iso-BMI-afkappunten
- Leeftijd 8-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht onder iso-BMI 30, volgens de IOTF iso-BMI-grenswaarden
- Geestelijke ziekte bij het kind of de ouders die het bijwonen van activiteiten bemoeilijkt.
- Lichamelijke beperkingen of ziekte waardoor het kind niet kan bewegen
- Indien deelnemer om andere redenen niet alle 12 weken kan sporten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Twaalf weken High Intensity Interval Training, twee keer per week, in combinatie met multidisciplinaire behandeling op de polikliniek obesitas.
|
High Intensity Interval Training gedurende twaalf weken
|
|
Actieve vergelijker: Matig trainen
Twaalf weken Moderate Training, twee keer per week, in combinatie met multidisciplinaire behandeling op de polikliniek obesitas.
|
Twaalf weken matig trainen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsvermindering
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
In Kg
|
Twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
|
24-uurs bloeddrukmetingen uitgevoerd door spacelaps 90217A
|
Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
|
Gemeten aan de hand van sensewear-armbanden die een week lang worden gedragen
|
Bij baseline, na twaalf weken training en na twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHN_TCW_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training
-
Selcuk UniversityVoltooidHight Intensity Interval TrainingTurkije (Türkiye)
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityWervingHoge intensiteit interval trainingPakistan
-
University of NottinghamVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Teesside UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)VoltooidHoge intensiteit interval training | BrandweermanVerenigde Staten
-
University of MiamiVoltooidWeerstandstraining | Hoge intensiteit interval trainingVerenigde Staten
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)WervingHoge intensiteit interval training | Aërobe capaciteitVerenigde Staten
-
University of Health Sciences LahoreWervingHoge intensiteit interval trainingPakistan
Klinische onderzoeken op HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendMetaboolsyndroom | Overgewicht en obesitasDuitsland
-
Beijing Sport UniversityVoltooid
-
Beijing Sport UniversityVoltooidNormaal gewicht ObesitasChina
-
Karabuk UniversityVoltooidPrestaties oefenen | Fysieke gezondheid | Neuromusculaire functieTurkije (Türkiye)
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustBeëindigd
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOnbekendGezondheidsbevordering | Primaire preventieDuitsland
-
University of SevilleWervingInsulinegroeifactor I-tekort | IGF1-tekort | Uitvoerende functiestoornisSpanje
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidLichaamssamenstelling | Intermitterend vasten | Fysieke prestatieSpanje
-
Karolinska InstitutetIngetrokkenType 2 diabetes | Insuline onafhankelijkZweden