- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03433690
HIIT가 어린이 비만 치료에 미치는 영향
고강도 인터벌 트레이닝이 소아청소년의 비만 관리에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
어린이와 청소년의 과체중 및 비만 유병률은 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있습니다. 놀라운 상황에도 불구하고 비만을 해결하는 방법에 대한 큰 혼란은 두 가지 주요 이유로 지속됩니다. 조건은 처음에 생각했던 것보다 훨씬 더 복잡하고 병태 생리학에 관한 많은 측면이 밝혀지지 않아 장애에 대한 이해가 불충분합니다. 소아 비만은 수많은 장애, 예를 들어 고혈압, 인슐린 저항성, 수면 무호흡증, 우울증 등.
고강도 인터벌 트레이닝은 성인의 비만 및 합병증 치료에 유익한 것으로 입증되었습니다. 연구자들은 중증 비만 아동의 체중 감소, 혈압 및 수면의 질 개선과 관련하여 일주일에 두 번 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)이 같은 기간 동안 중등도 활동 훈련 방식보다 우수한지 여부를 조사하고자 합니다. 그리고 청소년들도 다학제적 치료 체제를 받고 있습니다. 대상자는 비만치료를 위해 외래진료소에 의뢰된 고도비만 아동·청소년이다. 참가자는 중간 훈련 또는 HIIT로 무작위 배정됩니다. 센스웨어 암밴드로 측정한 인체 측정, 혈압 및 수면의 질은 기준선에서 12주 훈련 후 그리고 다시 1년 후에 수행됩니다. 참가자는 훈련 목표를 달성했는지 등록하기 위해 훈련 세션 동안 맥박 모니터로 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IOTF iso-BMI 컷오프 포인트에 따라 Iso-BMI > 30
- 만 8~18세
제외 기준:
- IOTF iso-BMI 컷오프 포인트에 따라 iso-BMI 30 미만의 체중
- 활동 참석을 복잡하게 만드는 아동 또는 부모의 정신 질환.
- 어린이가 운동을 수행하지 못하게 하는 신체적 제한 또는 질병
- 참가자가 다른 이유로 12주간의 운동을 모두 수행할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
12주간의 고강도 인터벌 트레이닝, 주 2회, 외래 비만클리닉에서 다학제적 치료 병행.
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12주간의 고강도 인터벌 트레이닝
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활성 비교기: 적당한 훈련
외래환자 비만클리닉에서 다학제적 치료와 함께 주 2회 12주 중간 훈련.
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12주 동안 적당한 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중량 감소
기간: 십이 개월
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Kg 단위
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십이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선에서 12주 교육 후 및 12개월 후
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우주선 90217A로 24시간 혈압 측정
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기준선에서 12주 교육 후 및 12개월 후
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수면의 질
기간: 기준선에서 12주 교육 후 및 12개월 후
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한 번에 일주일 동안 착용하는 센스웨어 암밴드로 측정
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기준선에서 12주 교육 후 및 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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HIIT에 대한 임상 시험
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
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University of Seville모병
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center완전한