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子供の肥満への対処におけるHIITの効果

2018年2月7日 更新者:Tine Caroc Warner、Vendsyssel Hospital

小児および青年の肥満への対処における高強度インターバルトレーニングの効果。無作為対照試験。

この研究では、研究者は、短期間の高強度インターバルトレーニング(HIT)が、体重減少、血圧、睡眠の質の改善に関して中等度の活動トレーニング法よりも優れているかどうかを調査したいと考えています.集学的治療体制。

調査の概要

詳細な説明

子供と青年の間の太りすぎと肥満の有病率は、世界中で急速に増加しています。 憂慮すべき状況にもかかわらず、肥満への対処方法について大きな混乱が続いているのは、主に 2 つの理由からです。肥満は当初考えられていたよりもはるかに複雑であり、病態生理学に関する多くの側面が明らかにされておらず、この障害の理解が不十分になっています。 小児肥満は、多くの障害と強く関連しています。 高血圧、インスリン抵抗性、睡眠時無呼吸、うつ病など。

高強度インターバル トレーニングは、成人の肥満や合併症の治療に有益であることが証明されています。 研究者らは、重度の肥満児の減量、血圧、睡眠の質の改善に関して、週 2 回の高強度インターバル トレーニング (HIT) を 12 週間行うことが、中等度の活動トレーニング法よりも優れているかどうかを調査したいと考えています。青少年も集学的治療体制を受けています。 参加者は、肥満の治療のために外来診療所に紹介された重度の肥満の子供および青年です。 参加者は、中等度のトレーニングまたは HIIT のいずれかにランダム化されます。 センスウェア アームバンドで測定される人体測定値、血圧、および睡眠の質は、ベースライン時、12 週間のトレーニング後、および参加後 1 年後に行われます。 参加者は、トレーニング セッション中に脈拍モニターで監視され、トレーニングの目標が達成されたかどうかを登録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IOTFアイソBMIカットオフポイントによるとアイソBMI> 30
  • 8~18歳

除外基準:

  • IOTF iso-BMIカットオフポイントによると、iso-BMI 30未満の体重
  • 活動への出席を複雑にする子供または親の精神疾患。
  • 子供が運動を行うのを妨げる身体的制限または病気
  • 参加者が他の理由で 12 週間すべての運動を行うことができない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング
外来肥満クリニックでの集学的治療と組み合わせた、週2回の高強度インターバルトレーニングの12週間。
12週間の高強度インターバルトレーニング
アクティブコンパレータ:適度なトレーニング
外来肥満クリニックでの集学的治療と組み合わせた、週2回の中程度のトレーニングの12週間。
12週間の中程度のトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:12ヶ月
キログラムで
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ベースライン時、12 週間のトレーニング後、12 か月後
スペースラップによる 24 時間血圧測定 90217A
ベースライン時、12 週間のトレーニング後、12 か月後
睡眠の質
時間枠:ベースライン時、12 週間のトレーニング後、12 か月後
一度に 1 週​​間着用したセンスウェア アームバンドで測定
ベースライン時、12 週間のトレーニング後、12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月28日

一次修了 (実際)

2018年1月25日

研究の完了 (実際)

2018年1月25日

試験登録日

最初に提出

2018年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月7日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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