- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03433690
HIIT:n vaikutus lasten liikalihavuuden hoitoon
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus lasten ja nuorten liikalihavuuden hallintaan. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy nopeasti maailmanlaajuisesti. Hälyttävästä tilanteesta huolimatta suuri hämmennys liikalihavuuden torjunnassa jatkuu kahdesta syystä: tila on paljon monimutkaisempi kuin alun perin luultiin, ja monet patofysiologiaan liittyvät näkökohdat jäävät paljastamatta, mikä johtaa riittämättömään ymmärrykseen häiriöstä. Lapsuuden liikalihavuus liittyy vahvasti lukuisiin sairauksiin, mm. verenpainetauti, insuliiniresistenssi, uniapnea, masennus ja monet muut.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on osoittautunut hyödylliseksi aikuisten liikalihavuuden ja muiden sairauksien hoidossa. Tutkijat haluavat tutkia, onko kaksitoista viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIT) kahdesti viikossa parempi kuin kohtalainen aktiivisuusharjoittelu samana ajanjaksona painonpudotuksen, verenpaineen ja unen laadun parantamiseksi vakavasti lihavilla lapsilla ja nuoret, jotka saavat myös monialaista hoitoa. Osallistujat ovat vakavasti lihavia lapsia ja nuoria, jotka on lähetetty poliklinikalle liikalihavuuden hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan joko kohtalaiseen harjoitteluun tai HIIT:iin. Antropometriset mittaukset, verenpaine ja unen laatu sensewear-käsivarsinauhalla mitattuna, tehdään lähtötilanteessa, kahdentoista harjoitusviikon jälkeen ja uudelleen vuoden kuluttua sisällyttämisestä. Osallistujia seurataan sykemittarilla harjoitusten aikana, jotta he voivat rekisteröityä harjoitustavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iso-BMI > 30 IOTF:n iso-BMI-rajapisteiden mukaan
- Ikä 8-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Paino alle iso-BMI 30:n IOTF:n iso-BMI-rajapisteiden mukaan
- Lapsen tai vanhempien mielenterveyshäiriö, joka vaikeuttaa toimintaan osallistumista.
- Fyysiset rajoitteet tai sairaudet, jotka estävät lasta harrastamasta liikuntaa
- Jos osallistuja ei muista syistä pysty suorittamaan kaikkia 12 viikon harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kaksitoista viikkoa High Intensity Interval Training, kahdesti viikossa, yhdistettynä monitieteiseen hoitoon liikalihavuuspoliklinikalla.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kohtuullinen koulutus
Kaksitoista viikkoa kohtalaista koulutusta, kahdesti viikossa, yhdistettynä monitieteiseen hoitoon liikalihavuuspoliklinikalla.
|
Kohtuullinen harjoittelu kahdentoista viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon vähennys
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Kg
|
Kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen ja kahdentoista kuukauden jälkeen
|
24 tunnin verenpaine Mittaukset tehdään spacelapsilla 90217A
|
Lähtötilanteessa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen ja kahdentoista kuukauden jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen ja kahdentoista kuukauden jälkeen
|
Mitattu sensewear-käsivarsinauhoilla, joita käytetään viikon kerrallaan
|
Lähtötilanteessa kahdentoista viikon harjoittelun jälkeen ja kahdentoista kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHN_TCW_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
Selcuk UniversityValmisHight Intensity Interval TrainingTurkki (Türkiye)
-
University of MaiaEi vielä rekrytointiaHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisKivun havaitseminen | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin-korttien lajittelutehtäväYhdysvallat
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrytointiHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Ylipainoiset ja lihavat aikuisetBrasilia
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointiHigh Fidelity Simulation Training | LeikkaussalitSaudi-Arabia
-
The University of Hong KongRekrytointiHigh Fidelity Simulation TrainingHong Kong
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudValmisPotilassimulaatio | High Fidelity Simulation Training | Opetusvirtuaalitodellisuudet | Painottomuuden simulointi | AvaruussimulaatioRanska
Kliiniset tutkimukset HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Beijing Sport UniversityValmis
-
Beijing Sport UniversityValmisNormaalipainoinen liikalihavuusKiina
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
Shanghai University of SportEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmisDiabetes mellitusEgypti