- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03433690
Влияние ВИИТ на лечение ожирения у детей
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на борьбу с ожирением у детей и подростков. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность избыточного веса и ожирения среди детей и подростков во всем мире стремительно растет. Несмотря на тревожную ситуацию, сохраняется большая путаница в отношении того, как бороться с ожирением, по двум основным причинам: состояние гораздо сложнее, чем предполагалось изначально, и многие аспекты патофизиологии остаются нераскрытыми, что приводит к недостаточному пониманию этого расстройства. Детское ожирение тесно связано с многочисленными расстройствами, например. гипертония, резистентность к инсулину, апноэ во сне, депрессия и многое другое.
Высокоинтенсивные интервальные тренировки доказали свою эффективность в лечении ожирения и сопутствующих заболеваний у взрослых. Исследователи хотят выяснить, превосходят ли двенадцать недель высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИТ) два раза в неделю по сравнению с режимом тренировок с умеренной активностью в течение того же периода времени в отношении улучшения потери веса, артериального давления и качества сна у детей с тяжелым ожирением. и подростки, также получающие мультидисциплинарный режим лечения. Участники — дети и подростки с тяжелым ожирением, направленные в поликлинику для лечения ожирения. Участников рандомизируют либо к умеренным тренировкам, либо к HIIT. Антропометрические измерения, кровяное давление и качество сна, измеренные с помощью нарукавных повязок Sensewear, выполняются на исходном уровне, после двенадцати недель тренировок и снова через год после включения. Во время тренировок за участниками наблюдают с помощью пульсометров, чтобы регистрировать достижение целей тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Изо-ИМТ > 30 в соответствии с пороговыми значениями изо-ИМТ IOTF.
- Возраст 8-18 лет
Критерий исключения:
- Вес ниже изо-ИМТ 30 в соответствии с пороговыми значениями изо-ИМТ IOTF.
- Психическое заболевание у ребенка или родителей, затрудняющее посещение занятий.
- Физические ограничения или болезнь, которые мешают ребенку выполнять упражнения
- Если участник не может выполнять все 12 недель упражнений по другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Двенадцать недель высокоинтенсивных интервальных тренировок два раза в неделю в сочетании с междисциплинарным лечением в амбулаторной клинике ожирения.
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности в течение двенадцати недель
|
|
Активный компаратор: Умеренная тренировка
Двенадцать недель умеренной тренировки два раза в неделю в сочетании с многопрофильным лечением в амбулаторной клинике ожирения.
|
Умеренные тренировки в течение двенадцати недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение веса
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
В кг
|
Двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходно, после двенадцати недель тренировок и через двенадцать месяцев
|
24-часовые измерения артериального давления, сделанные космическими лапами 90217A
|
Исходно, после двенадцати недель тренировок и через двенадцать месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходно, после двенадцати недель тренировок и через двенадцать месяцев
|
Измеряется нарукавными повязками sensewear, которые носят в течение недели.
|
Исходно, после двенадцати недель тренировок и через двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHN_TCW_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИИТ
-
Riphah International UniversityРекрутингИнтервальная тренировка высокой интенсивностиПакистан
-
Karolinska InstitutetОтозванДиабет 2 типа | Инсулин независимыйШвеция
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustПрекращено
-
University of MaiaЕще не набираютИнтервальные упражнения высокой интенсивности (HIIE)
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутингСтарение | Рак головы и шеи - миндалины | Высокоинтенсивная интервальная тренировкаТайвань
-
Cristian AlvarezUniversidad de La FronteraЗавершенный
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaЗавершенныйСостав тела | Прерывистый пост | Физическая производительностьИспания
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)РекрутингИнтервальная тренировка высокой интенсивности | Аэробная мощностьСоединенные Штаты
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesАктивный, не рекрутирующийФизическая активность | Кровяное давление | Кардиореспираторный фитнес | Жировая ткань | ПодросткиПольша