Effekten af HIIT i håndtering af fedme hos børn
Effekten af højintensiv intervaltræning i håndtering af fedme hos børn og unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af overvægt og fedme blandt børn og unge er hastigt stigende på verdensplan. På trods af den alarmerende situation fortsætter stor forvirring af, hvordan man tackler fedme af to hovedårsager: Tilstanden er meget mere kompleks end først antaget, og mange aspekter vedrørende patofysiologi forbliver uafslørede, hvilket fører til en utilstrækkelig forståelse af lidelsen. Fedme hos børn er stærkt forbundet med adskillige lidelser, f.eks. hypertension, insulinresistens, søvnapnø, depression og mange flere.
Højintensiv intervaltræning har vist sig gavnlig til behandling af fedme og følgesygdomme hos voksne. Efterforskerne ønsker at undersøge, om tolv ugers højintensiv intervaltræning (HIT) to gange om ugen er bedre end en moderat aktivitetstræningsmodus i samme tidsrum med hensyn til at forbedre vægttab, blodtryk og søvnkvalitet hos svært overvægtige børn og unge, der også modtager et tværfagligt behandlingsregime. Deltagerne er svært overvægtige børn og unge henvist til ambulatoriet til behandling af overvægt. Deltagerne er randomizid til enten moderat træning eller HIIT. Antropometriske målinger, blodtryk og søvnkvalitet målt med sansetøjsarmbånd, udføres ved baseline, efter de 12 ugers træning og igen et år efter inklusion. Deltagerne overvåges med pulsmålere under træningssessioner for at registrere, om træningsmålene er opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iso-BMI > 30 ifølge IOTF iso-BMI-grænseværdierne
- Alder 8-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Vægt under iso-BMI 30 ifølge IOTFs iso-BMI-grænseværdier
- Psykisk sygdom hos barnet eller forældrene, der vanskeliggør deltagelse i aktiviteter.
- Fysiske begrænsninger eller sygdom, der forhindrer barnet i at udføre motion
- Hvis deltageren ikke er i stand til at udføre alle 12 ugers træning af andre årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
12 ugers High Intensity Interval Training, 2 gange om ugen, i kombination med multidisciplinær behandling på ambulant fedmeklinik.
|
Højintensiv intervaltræning i tolv uger
|
|
Aktiv komparator: Moderat træning
12 ugers Moderat Træning, 2 gange om ugen, i kombination med tværfaglig behandling på ambulatoriet overvægtsklinik.
|
Moderat træning i tolv uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtreduktion
Tidsramme: Tolv måneder
|
I kg
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 ugers træning og efter 12 måneder
|
24-timers blodtryk Målinger udført af spacelaps 90217A
|
Ved baseline, efter 12 ugers træning og efter 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 ugers træning og efter 12 måneder
|
Målt med sensewear-armbånd, som bæres i en uge ad gangen
|
Ved baseline, efter 12 ugers træning og efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHN_TCW_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrutteringHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Overvægtige og fede voksneBrasilien
Kliniske forsøg med HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Karolinska InstitutetTrukket tilbage