Kísérleti születési ponton alkalmazott HIV-tesztelési stratégiák Kenyában

A HIV-fertőzött csecsemők polimeráz láncreakciós (PCR) tesztelése 6 hetes korban gyakran nem elég korai ahhoz, hogy mérsékelje a jelentős halálozási csúcsot, amely 2-3 hónapos kor körül következik be. A születéskor végzett kezdeti tesztelés elősegítené az intrauterin (NE) fertőzésben szenvedő csecsemők gyorsabb azonosítását, és felgyorsítaná az antiretrovirális terápia (ART) megkezdését a HIV-pozitív csecsemőknél. Következésképpen Kenya új korai csecsemődiagnózis irányelveket vezetett be, amelyek születéskor (0-2 hetes) virológiai vizsgálatot javasolnak a SOC-tesztek mellett 6 hetes (6-<24 hét), 6 hónapos és 12 hónapos korban. A klinikán végzett POC-teszt potenciálisan tovább csökkentheti a diagnózishoz szükséges időt. A nyomozók két POC-tesztrendszer (Xpert HIV-1 Qual, Alere q HIV-1/2 Detect) megvalósítását, teljesítményét és költséghatékonyságát újszülöttekből (születési teszt) és idősebb csecsemőkből (6 éves korig) származó mintákon tesztelik majd. heti teszt) négy kenyai állami kórházban.

A tanulmány formáló szakaszában interjúkat készítenek a szülőkkel, a szolgáltatókkal és a közösség tagjaival a születéskor és a POC-teszt végrehajtásával kapcsolatos előnyökről és aggályokról. A szülőkkel (HIV-fertőzött terhes nőkkel és partnereikkel, ha rendelkezésre állnak) készített interjúk a gyermekre és családra gyakorolt ​​hatásra összpontosítanak. Azokkal a szolgáltatókkal készült interjúk, akik minden helyszínen POC-tesztet végeznének (szülõápolók, mentor anyák, kórházi laboratóriumi személyzet), rávilágítanak a képzés, a logisztika és a megvalósítás kérdéseire. A környező közösségekben a közösség tagjaival (HIV-nek kitett csecsemők szüleivel, közösségi egészségügyi dolgozókkal, közösségi vezetőkkel) készült interjúk hozzáállást és javaslatokat ébresztenek a POC HIV-teszt lehetőségeivel kapcsolatban a nehezen hozzáférhető közösségekben. A nyomozók kidolgoznak egy kódkönyvet tipikus példákkal minden témához, kiszámítva a témák gyakoriságát és megoszlását a nagyobb tématerületeken belül. A tanulmányozó csapat gyorsan áttekinti a témákat, hogy tájékoztassa a POC-pilótát.

Az intervenciós szakaszban a nyomozók a születéskor és a POC csecsemőtesztelési stratégiákat próbálják ki négy kórházban egy folyamatos 12 hónapos felvételi időszak alatt. A helyszíneket véletlenszerűen kiválasztják az Xpert HIV-1 Qual (n=2) vagy az Alere q HIV-1/2 Detect (n=2) kísérleti helyszínekre, mindkettő a születéskor és a 6 hetes tesztelési pontokra irányul. Minden időpontban egy második vérmintát vesznek, amelyet az SOC laboratóriumi HIV DNS PCR-rel kell megvizsgálni, ami megfelel a kenyai kormány 2016-os iránymutatásainak, amelyek azt javasolják, hogy az EID ütemtervébe a születéskori tesztet vegyék fel. Ideális esetben a szülés utáni 24 órán belül mintákat gyűjtenek a születéskor, és az eredményeket a szülési elbocsátás előtt tanácsadással közöljük az anyával. Az expozíciónak kitett csecsemők várható esedékességét nyomon követik, hogy a kórházon kívül szült anyákat a szülés utáni két héten belül visszatérjenek csecsemőtesztre. A kísérletben részt vevő csecsemőket mindaddig nyomon követik, amíg a születéskor és 6 héttel a születés utáni HIV eredményeket POC és standard PCR nem szolgáltatja, vagy amíg el nem kezdik az ART-t HIV-pozitív csecsemőknél. A vizsgálók felmérik a felhasználók elterjedtségét, a HIV-teszt eredményeinek bejelentésének korát, a HIV+ csecsemők körében az ART megkezdésének korát, a POC gép teljesítményét, a költségeket és a felhasználói élményeket (a szolgáltatók havi fókuszcsoportban vesznek részt a kihívások és megoldások megvitatására), hogy tájékozódjanak a megvalósíthatóságról. valamint a kenyai 2016-os születési tesztre vonatkozó ajánlás és a mobil POC tesztrendszerek optimális megvalósítása az EID eredmények javítása érdekében.