Synnytyspisteen HIV-testausstrategioiden pilotointi Keniassa

HIV-altistuneiden imeväisten testaaminen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä kuuden viikon iässä ei useinkaan ole riittävän aikaista lieventääkseen merkittävää kuolleisuushuippua, joka esiintyy noin 2-3 kuukauden iässä. Syntymävaiheen testaus nopeuttaisi kohdunsisäisen (IU) infektion saaneiden imeväisten tunnistamista ja nopeuttaisi antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamista HIV-positiivisille vauvoille. Tämän seurauksena Kenia otti käyttöön uudet varhaisdiagnoosin ohjeet, joissa suositellaan syntymän (0-2 viikkoa) virologista testausta SOC-testien lisäksi 6 viikon (6 - <24 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä. Klinikalla tehty POC-testaus voi mahdollisesti lyhentää diagnoosiin kuluvaa aikaa entisestään. Tutkijat testaavat kahden POC-testijärjestelmän (Xpert HIV-1 Qual, Alere q HIV-1/2 Detect) käyttöönottoa, suorituskykyä ja kustannustehokkuutta vastasyntyneistä (syntymätesti) ja vanhemmista imeväisistä (6-vuotiaista) otettujen näytteiden avulla. viikon testi) neljässä valtion sairaalassa Keniassa.

Tutkimuksen valmisteluvaiheessa haastatellaan vanhempia, palveluntarjoajia ja yhteisön jäseniä koskien synnytys- ja POC-testauksen käyttöönoton etuja ja huolenaiheita. Haastatteluissa vanhempien (HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten ja heidän kumppaniensa, jos mahdollista) kanssa keskitytään vaikutukseen lapseen ja perheeseen. Haastattelut palveluntarjoajien kanssa, jotka suorittaisivat POC-testauksen kussakin paikassa (äitiyshoitajat, mentoriäidit, sairaalan laboratorion henkilökunta) tuovat esiin koulutukseen, logistiikkaan ja toteutukseen liittyviä kysymyksiä. Haastattelut yhteisön jäsenten (HIV-tartunnan saaneiden vauvojen vanhemmat, terveydenhuollon työntekijät, yhteisön johtajat) ympäröivissä yhteisöissä herättävät asenteita ja ehdotuksia POC-HIV-testauksen mahdollisuuksista vaikeapääsyisissä yhteisöissä. Tutkijat kehittävät koodikirjan, jossa on tyypillisiä esimerkkejä jokaiselle teemalle ja laskevat teemojen esiintymistiheyden ja jakautumisen laajemmilla aihealueilla. Tutkimusryhmä käy nopeasti läpi teemoja tiedottaakseen POC-pilotille.

Interventiovaiheessa tutkijat pilotoivat synnytyksen ja POC-vauvojen testausstrategioita neljässä sairaalassa jatkuvan 12 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana. Sivustot satunnaistetaan pilottikohteena Xpert HIV-1 Qual (n=2) tai Alere q HIV-1/2 Detect (n=2), molemmat kohdistetaan syntymän ja 6 viikon testauspisteisiin. Joka ajankohtana otetaan toinen verinäyte testattavaksi SOC:n laboratoriopohjaisella HIV DNA PCR:llä, mikä vastaa Kenian hallituksen vuoden 2016 ohjeita, joissa suositellaan synnytystestin lisäämistä EID-aikatauluun. Syntymänäytteet otetaan ihanteellisesti 24 tunnin kuluessa synnytyksestä ja tulokset ilmoitetaan äidille neuvonnan kanssa ennen kotiutumista. Altistuneen lapsen odotettuja eräpäiviä seurataan, jotta sairaalan ulkopuolella synnyttäneet äidit tulisivat palaamaan imeväisten testaukseen kahden viikon kuluessa synnytyksen jälkeen. Tähän pilottiin ilmoittautuneita imeväisiä seurataan, kunnes HIV-tulokset syntymän ja 6 viikon kuluttua synnytyksen jälkeen on saatu POC:n ja standardin PCR:n avulla tai kunnes HIV-positiivisten imeväisten ART aloitetaan. Tutkijat arvioivat käyttäjien ottamista, ikää HIV-testitulosten ilmoittamishetkellä, ART-aloitusiän HIV+-vauvojen keskuudessa, POC-koneiden suorituskykyä, kustannuksia ja käyttökokemuksia (palveluntarjoajat osallistuvat kuukausittain järjestettävään kohderyhmään, jossa keskustellaan haasteista ja ratkaisuista), jotta saadaan tietoa toteutettavuudesta. ja Kenian vuoden 2016 synnytystestisuosituksen ja mobiili-POC-testijärjestelmien optimaalinen käyttöönotto EID-tulosten parantamiseksi.