Pilotage des stratégies de dépistage du VIH au point de service à la naissance au Kenya

Le dépistage des nourrissons exposés au VIH par réaction en chaîne par polymérase (PCR) à 6 semaines n'est souvent pas assez précoce pour atténuer le pic de mortalité important qui se produit vers l'âge de 2 à 3 mois. Le dépistage initial à la naissance favoriserait une identification plus rapide des nourrissons atteints d'une infection intra-utérine (IU) et accélérerait l'instauration d'un traitement antirétroviral (ART) pour les nourrissons séropositifs. Par conséquent, le Kenya a introduit de nouvelles directives de diagnostic précoce chez le nourrisson recommandant des tests virologiques à la naissance (0-2 semaines) en plus des tests SOC à 6 semaines (6 - <24 semaines), 6 mois et 12 mois. Les tests POC effectués en milieu clinique peuvent potentiellement réduire davantage le délai de diagnostic. Les enquêteurs testeront la mise en œuvre, les performances et la rentabilité de deux systèmes de test POC (Xpert HIV-1 Qual, Alere q HIV-1/2 Detect) sur des échantillons de nouveau-nés (test à la naissance) et de nourrissons plus âgés (6- test d'une semaine) dans quatre hôpitaux publics au Kenya.

Dans la phase formative de l'étude, des entretiens seront menés avec les parents, les prestataires et les membres de la communauté concernant les avantages et les préoccupations concernant la mise en œuvre des tests à la naissance et POC. Les entretiens avec les parents (femmes enceintes vivant avec le VIH et leurs partenaires si disponibles) se concentreront sur l'impact pour l'enfant et la famille. Des entretiens avec des prestataires qui effectueraient des tests POC sur chaque site (infirmières de maternité, mères mentors, personnel de laboratoire hospitalier) mettront en évidence les problèmes de formation, de logistique et de mise en œuvre. Des entretiens avec des membres de la communauté (parents de nourrissons exposés au VIH, agents de santé communautaires, dirigeants communautaires) dans les communautés environnantes permettront d'obtenir des attitudes et des suggestions concernant le potentiel du dépistage du VIH au point de contact dans les communautés difficiles d'accès. Les enquêteurs développeront un livre de codes avec des exemples typiques pour chaque thème, en calculant la fréquence et la distribution des thèmes dans les domaines thématiques plus larges. L'équipe d'étude passera rapidement en revue les thèmes pour informer le pilote POC.

Au cours de la phase d'intervention, les enquêteurs piloteront des stratégies de dépistage à la naissance et POC chez les nourrissons dans quatre hôpitaux sur une période d'inscription continue de 12 mois. Les sites seront randomisés pour piloter Xpert HIV-1 Qual (n = 2) ou Alere q HIV-1/2 Detect (n = 2), tous deux ciblant les points de test à la naissance et à 6 semaines. Un deuxième échantillon de sang sera prélevé à chaque moment pour être testé par PCR ADN du VIH en laboratoire SOC, ce qui correspondra aux directives du gouvernement kenyan de 2016 qui recommandent d'ajouter un test à la naissance au calendrier EID. Les échantillons à la naissance seront idéalement prélevés dans les 24 heures suivant l'accouchement et les résultats seront communiqués à la mère avec des conseils avant la sortie de la maternité. Les dates prévues d'accouchement du nourrisson exposé seront suivies pour encourager les mères qui accouchent à l'extérieur de l'hôpital à revenir pour le test du nourrisson dans les deux semaines suivant la naissance. Les nourrissons inscrits à ce projet pilote seront suivis jusqu'à ce que les résultats du VIH à la naissance et 6 semaines après la naissance aient été fournis par POC et PCR standard, ou jusqu'à ce que le TAR soit initié pour les nourrissons séropositifs. Les enquêteurs évalueront l'adoption par les utilisateurs, l'âge au moment de la notification des résultats du test de dépistage du VIH, l'âge du début du TAR chez les nourrissons séropositifs, les performances de la machine POC, les coûts et les expériences des utilisateurs (les prestataires participeront à un groupe de discussion mensuel pour discuter des défis et des solutions) pour éclairer la faisabilité et la mise en œuvre optimale de la recommandation de test à la naissance de 2016 du Kenya et des systèmes de test mobile POC pour l'amélioration des résultats EID.