Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy másik személy jelenlétének hatása az agyra és a viselkedési teljesítményre (SOFEE)

2025. július 30. frissítette: Hôpital le Vinatier

Az egykorú ismerős kortárs jelenlétének hatása a gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek viselkedési teljesítményére, valamint a biológiai összefüggések vizsgálata neuroképekkel

Egy nemrégiben készült tanulmányban a kutatók megadták az első idegtudományi adatokat a szociális facilitációról. Ez a makákómajmokon végzett neuroimaging vizsgálat jelentős javulást mutat a teljesítményben egy egyszerű feladatban, ha rokonvegyület van jelen, összehasonlítva azzal, amikor az állat egyedül hajtja végre a feladatot. Ezt a szociális könnyítést az agyi aktivitás jelentős növekedése kíséri a fronto-parietális figyelemhálózaton belül. Az agyi motivációs hálózatban azonban nem figyelhető meg eltérés az aktivitásban. Ezek az eredmények amellett érvelnek, hogy a figyelemi folyamatok szerepet játszanak a szociális facilitáció jelenségében. A kihívás most annak meghatározása, hogy a szociális facilitáció mindig a figyelem hálón alapul-e (bármi is legyen a feladat), vagy pedig az elvégzett feladattól és a vizsgált populációtól függően növeli-e az érintett agyi körök aktivitását. Ennek a hipotézisnek, amelyet a kutatók a "szociális facilitáció multimediátoros modelljének" neveztek el, megvan az az előnye, hogy összeegyezteti a szociális facilitáció figyelmi és motivációs elméleteit, amelyek nem zárják ki egymást. Ez a hipotézis magyarázatot ad a szociális facilitáció átható (fajok és életkorok között az emberek számára) elterjedtségére is. A SOFEE fő célja, hogy idegtudományi bizonyítékokat gyűjtsön a szociális facilitáció több facilitátoros modelljének támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A fő cél a mások jelenlétének a kognitív teljesítményre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, és annak fejlődése során viselkedési és neurális mérésekkel. A másodlagos cél az egyéni, viselkedési és idegi különbségeket, mások jelenlétére való érzékenységet magyarázó tényezők (pszichológiai jellemzők, például személyiségjegyek) azonosítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Franciaország, 69678
        • CH Le Vinatier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 8 éves és ≤ 12 éves lány vagy fiú gyermekek számára,
  • ≥ 13 éves és ≤ 19 éves lány vagy fiú tinédzsereknél,
  • Nő vagy férfi életkora ≥ 20 év és ≤ 35 év fiatal felnőttek számára,
  • francia anyanyelv,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez vagy hasonlóhoz való joggal,
  • A törvényes képviselők és az alany által aláírt beleegyező nyilatkozattal kiskorúak számára,
  • Aláírta a felnőtteknek szóló tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szerzett neurológiai rendellenességek, beleértve az epilepsziát,
  • Ismert pszichiátriai rendellenességek,
  • Születéskori szövődmények, amelyek újszülöttkori intenzív osztályra történő felvételt igényelnek,
  • Folyamatos kezelés a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel,
  • Jelentős halláskárosodás,
  • Nem korrigált vizuális elégtelenség,
  • Bal kézi beállítás,
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallatai (pacemakert vagy inzulinpumpát használók, fémprotézist vagy intracerebrális klipet viselők, valamint klausztrofóbiás személyek),
  • az alany vagy a vizsgálati alany szüleinek megtagadása az MRI-n észlelt rendellenességekről,
  • Terhesség fogamzóképes korú nőknél: a terhesség lehetőségét kizárják a felvételi kérdőíven,
  • A gyermekek kivételével védett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési teszt és fMRI
Neuropszichológiai tesztek és viselkedésbeli feladatok edzése és funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (FMRI) vizsga

1. rész: A kognitív kapacitás meghatározására az alanyok különböző neuropszichológiai teszteken mennek keresztül Az egyéni jellemzők meghatározásához gyermekek, serdülők és felnőttek önértékelő kérdőíveket töltenek ki.

A felnőttek félig irányított interjút készítenek. 2. rész: míg az 1. alany (S1) be van helyezve az MRI-be, viselkedési feladatokat hajt végre a 2. alanyal (S2) (azonos korú ± 2 éves ismerős) egy szomszédos helyiségben, váltakozva az S1 megfigyelési időszakokban. S2 ("Társadalmi" feltétel) és olyan időszakok, amikor S1-et nem figyel meg S2 ("Egyedül" feltétel).

Más nevek:
  • Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési teljesítmény értékelése
Időkeret: átlagosan 5 év
a helyes válaszok százalékos aránya és a reakcióidő kognitív szám- és mondóka-összehasonlítási feladatok elvégzésekor ismerős társ jelenlétében vagy távollétében
átlagosan 5 év
mások jelenlétével kapcsolatos agyi aktivitás azonosítása funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI)
Időkeret: átlagosan 5 év
Az aktivitás összehasonlítása a három vizsgált populációban (gyermekek, serdülők, felnőttek)
átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéni jellemzők meghatározása
Időkeret: átlagosan 5 év
önértékelő kérdőívek és féldirekt interjú válaszai
átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01477-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a neuropszichológiai tesztek

Iratkozz fel