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他人の存在が脳と行動のパフォーマンスに与える影響 (SOFEE)

2022年1月26日 更新者:Hôpital le Vinatier

子供、思春期、若年成人の行動パフォーマンスに対する同年齢の身近なピアの存在の影響と神経画像による生物学的相関の研究

最近の研究で、研究者は社会的円滑化に関する最初の神経科学的データを提供しました。 マカクザルで行われたこの神経画像研究は、動物が単独でタスクを実行する場合と比較して、コンジェナーが存在する場合、単純なタスクのパフォーマンスが著しく向上することを示しています。 この社会的円滑化は、注意の前頭頭頂ネットワーク内の脳活動の大幅な増加を伴います。 しかし、脳の動機付けネットワークには活動の変化は見られません。 これらの結果は、社会的円滑化の現象における注意プロセスの含意を支持するものである。 現在の課題は、社会的円滑化が常に注意ネットワークに基づいているかどうか (タスクが何であれ)、あるいは、実行されたタスクと調査された集団に応じて、関連する脳回路の活動が増加するかどうかを判断することです。 研究者が「社会的円滑化のマルチメディエーターモデル」と名付けたこの仮説には、相互に排他的ではない社会的円滑化の注意理論と動機理論を調和させるという利点があります。 この仮説はまた、社会的円滑化の普及性(種や年齢を超えて)の説明も提供します。 SOFEE の主な目的は、社会的円滑化のマルチファシリテーター モデルをサポートする神経科学的証拠を収集することです。

調査の概要

詳細な説明

主な目的は、他者の存在が認知パフォーマンスに及ぼす影響と、行動および神経測定による発達中のその進化を研究することです。 二次的な目的は、個人、行動、神経の違い、他者の存在に対する感受性を説明する要因 (性格特性などの心理的特徴) を特定することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex、Rhône-Alpes、フランス、69678
        • 募集
        • CH Le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~35年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の場合、8歳以上12歳以下の女の子または男の子、
  • 13 歳以上 19 歳以下の 10 代の少女または少年、
  • 20 歳以上 35 歳以下の若年成人の女性または男性、
  • フランス語の母国語、
  • 社会保障制度またはそれに類似する権利を有し、
  • 未成年者の場合、法定代理人と対象者が署名したインフォームド コンセント フォームを使用して、
  • -成人向けのインフォームドコンセントフォームに署名しています。

除外基準:

  • てんかんを含む既知の後天性神経障害、
  • 既知の精神障害、
  • 新生児集中治療室への入院を必要とする出生時の合併症、
  • 中枢神経系に影響を与える薬物による継続的な治療、
  • 重度の聴覚障害、
  • 未矯正の視覚障害、
  • 左の手動設定、
  • MRI検査の禁忌(ペースメーカーやインスリンポンプを使用している人、金属製の人工装具や脳内クリップを装着している人、閉所恐怖症の人)、
  • 被験者または被験者の両親が、MRIで検出された異常について通知を受けることを拒否し、
  • 妊娠可能年齢の女性の妊娠: 妊娠の可能性は、包含のための質問で除外されます,
  • 子ども以外の保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動テストとfMRI
行動タスクの神経心理学的テストとトレーニング、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 検査

パート 1: 認知能力を判断するために、被験者はさまざまな神経心理学的テストを受けます。個々の特徴を判断するために、子供、青年、成人は自己評価アンケートに記入します。

大人はセミディレクティブインタビューを行います。 パート 2: 被験者 1 (S1) が MRI に設置されている間、彼は隣接する部屋に設置された被験者 2 (S2) (同年齢±2 歳のおなじみの仲間) と行動タスクを実行し、S1 が観察される期間を交互に行います。 S2 (状態「ソーシャル」) によって、S1 が S2 (状態「単独」) によって観察されない期間。

他の名前:
  • 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動性能評価
時間枠:平均5年
なじみのある仲間の存在下または不在下で認知数と韻の比較タスクを実行したときの正答率と反応時間
平均5年
他者の存在に関連する脳活動の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) による識別
時間枠:平均5年
テストした 3 つの集団 (子供、青年、成人) における活動の比較
平均5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の特性の決定
時間枠:平均5年
自己評価アンケートとセミディレクティブインタビューの回答
平均5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:POISSON ALICE, MD、CH Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月3日

研究の完了 (予期された)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月26日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A01477-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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