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Impacto da presença de outra pessoa no cérebro e no desempenho comportamental (SOFEE)

30 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Impacto da Presença de um Par Familiar da Mesma Idade no Desempenho Comportamental da Criança, do Adolescente e do Jovem Adulto e Estudo dos Correlatos Biológicos por Neuroimagem

Em um estudo recente, os investigadores forneceram os primeiros dados neurocientíficos sobre facilitação social. Este estudo de neuroimagem, realizado no macaco, mostra uma melhora acentuada no desempenho em uma tarefa simples quando um congênere está presente em comparação com quando o animal realiza a tarefa sozinho. Essa facilitação social é acompanhada por um aumento significativo na atividade cerebral dentro da rede fronto-parietal de atenção. Nenhuma variação na atividade, no entanto, é observada na rede cerebral de motivação. Esses resultados argumentam a favor da implicação dos processos atencionais no fenômeno da facilitação social. O desafio agora é determinar se a facilitação social é sempre baseada na rede de atenção (qualquer que seja a tarefa) ou, alternativamente, se aumenta a atividade em algum circuito cerebral envolvido dependendo da tarefa realizada e da população estudada. Esta hipótese, que os investigadores denominaram "modelo multimediador de facilitação social", tem a vantagem de conciliar as teorias atencional e motivacional da facilitação social, que não são mutuamente exclusivas. Essa hipótese também fornece uma explicação para a difusão (entre espécies e diferentes idades para os humanos) da facilitação social. O principal objetivo do SOFEE é reunir evidências neurocientíficas para apoiar o modelo multifacilitador de facilitação social.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é estudar o efeito da presença de outras pessoas no desempenho cognitivo e sua evolução durante o desenvolvimento por meio de medidas comportamentais e neurais. O objetivo secundário é identificar fatores (características psicológicas como traços de personalidade) explicando diferenças individuais, comportamentais e neurais, sensibilidade à presença de outras pessoas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, França, 69678
        • CH Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menina ou menino com idade ≥ 8 anos e ≤ 12 anos para crianças,
  • Menina ou menino com idade ≥ 13 anos e ≤ 19 anos para adolescentes,
  • Mulher ou homem com idade ≥ 20 anos e ≤ 35 anos para adultos jovens,
  • língua materna francesa,
  • Com direito a um regime de segurança social ou similar,
  • Com termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelos representantes legais e pelo sujeito, para menores de idade,
  • Assinou o termo de consentimento informado, para adultos.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos adquiridos conhecidos, incluindo epilepsia,
  • Distúrbios psiquiátricos conhecidos,
  • Complicações ao nascimento que requerem internação em unidade de terapia intensiva neonatal,
  • Tratamento contínuo com drogas que afetam o sistema nervoso central,
  • Deficiência auditiva significativa,
  • Inadequação visual não corrigida,
  • Preferência manual esquerda,
  • Contra-indicações para o exame de ressonância magnética (pessoas que usam marca-passo ou bomba de insulina, pessoas que usam prótese metálica ou clipe intracerebral, bem como indivíduos claustrofóbicos),
  • Recusa do sujeito ou dos pais do sujeito a ser informado de quaisquer anomalias detectadas na ressonância magnética,
  • Gravidez para mulheres em idade fértil: a possibilidade de gravidez será descartada em questionamento para inclusão,
  • Pessoas protegidas que não sejam crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste comportamental e fMRI
Testes neuropsicológicos e treinamento em tarefas comportamentais e um exame funcional de ressonância magnética (fMRI)
Comportamental: testes neuropsicológicos

Parte 1: para determinar a capacidade cognitiva, os sujeitos passam por diferentes testes neuropsicológicos Para determinar as características individuais crianças, adolescentes e adultos preenchem questionários de autoavaliação.

Os adultos passam por uma entrevista semi-diretiva. Parte 2: enquanto o sujeito 1 (S1) está instalado na ressonância magnética, ele executa tarefas comportamentais com o sujeito 2 (S2) (colega familiar da mesma idade ± 2 anos) instalado em uma sala adjacente, alternando períodos em que S1 é observado por S2 (condição "Social") e períodos em que S1 não é observado por S2 (condição "Sozinho").

Outros nomes:
  • Exame de Ressonância Magnética Funcional (fMRI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de desempenho comportamental
Prazo: em média 5 anos
porcentagem de respostas corretas e tempo de reação ao realizar tarefas cognitivas de comparação de números e rimas na presença ou ausência de um colega familiar
em média 5 anos
identificação por Ressonância Magnética Funcional (fMRI ) da atividade cerebral relacionada à presença de outras pessoas
Prazo: em média 5 anos
Comparação da atividade nas três populações testadas (crianças, adolescentes, adultos)
em média 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação de características individuais
Prazo: em média 5 anos
respostas de questionários de autoavaliação e entrevista semi-diretiva
em média 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Investigador principal: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01477-44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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