Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přítomnosti jiné osoby na výkon mozku a chování (SOFEE)

30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Vliv přítomnosti známého vrstevníka stejného věku na behaviorální výkonnost dítěte, adolescenta a mladého dospělého a studium biologických korelátů pomocí neurozobrazení

V nedávné studii vyšetřovatelé poskytli první neurovědecká data o sociální facilitaci. Tato neurozobrazovací studie provedená na makakovi ukazuje výrazné zlepšení výkonu v jednoduchém úkolu, když je přítomen kongener ve srovnání s případem, kdy zvíře provádí tento úkol samo. Tato sociální facilitace je doprovázena výrazným zvýšením mozkové aktivity v rámci fronto-parietální sítě pozornosti. V mozkové síti motivace však nejsou pozorovány žádné změny v aktivitě. Tyto výsledky hovoří ve prospěch implikace procesů pozornosti ve fenoménu sociální facilitace. Úkolem je nyní určit, zda je sociální facilitace vždy založena na síti pozornosti (ať už jde o jakýkoli úkol), nebo alternativně, zda zvyšuje aktivitu v jakémkoli zapojeném mozkovém okruhu v závislosti na prováděném úkolu a studované populaci. Tato hypotéza, kterou vyšetřovatelé nazvali „multimediátorovým modelem sociální facilitace“, má výhodu v tom, že uvádí do souladu pozornostní a motivační teorie sociální facilitace, které se vzájemně nevylučují. Tato hypotéza také poskytuje vysvětlení pro všudypřítomnost (u různých druhů a různého věku pro lidi) sociální facilitace. Hlavním cílem SOFEE je shromáždit neurovědecké důkazy na podporu multifacilitátorského modelu sociální facilitace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je studovat vliv přítomnosti druhých na kognitivní výkon a jeho vývoj během vývoje pomocí behaviorálních a nervových měření. Sekundárním cílem je identifikovat faktory (psychologické charakteristiky jako osobnostní rysy) vysvětlující individuální, behaviorální a nervové rozdíly, citlivost na přítomnost druhých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Francie, 69678
        • CH Le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dívka nebo chlapec ve věku ≥ 8 let a ≤ 12 let pro děti,
  • dívka nebo chlapec ve věku ≥ 13 let a ≤ 19 let pro teenagery,
  • Žena nebo muž ve věku ≥ 20 let a ≤ 35 let pro mladé dospělé,
  • francouzský mateřský jazyk,
  • S právem na systém sociálního zabezpečení nebo podobný,
  • S formulářem informovaného souhlasu podepsaným zákonnými zástupci a subjektem pro nezletilé,
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu pro dospělé.

Kritéria vyloučení:

  • Známé získané neurologické poruchy, včetně epilepsie,
  • Známé psychiatrické poruchy,
  • komplikace při porodu vyžadující přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče,
  • Pokračující léčba léky ovlivňujícími centrální nervový systém,
  • Výrazné poškození sluchu,
  • Neopravená zraková nedostatečnost,
  • Levá manuální preference,
  • Kontraindikace vyšetření MRI (osoby používající kardiostimulátor nebo inzulínovou pumpu, osoby s kovovou protézou nebo intracerebrální svorkou a klaustrofobické osoby),
  • odmítnutí subjektu nebo rodičů subjektu informovat o jakýchkoli anomáliích zjištěných na MRI,
  • Těhotenství u žen ve fertilním věku: možnost těhotenství bude při dotazování k zařazení vyloučena,
  • Chráněné osoby jiné než děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální test a fMRI
Neuropsychologické testy a školení v behaviorálních úkolech a zkoušku funkční magnetické rezonance (fMRI)
Behaviorální: neuropsychologické testy

Část 1: pro zjištění kognitivní kapacity podstupují subjekty různé neuropsychologické testy. Ke zjištění individuálních charakteristik děti, dospívající a dospělí vyplňují sebehodnotící dotazníky.

Dospělí tráví polodirektivní rozhovor. Část 2: zatímco je subjekt 1 (S1) instalován na MRI, provádí behaviorální úkoly se subjektem 2 (S2) (známý vrstevník stejného věku ± 2 roky) instalovaným v sousední místnosti, přičemž se střídají období, kdy je S1 pozorován podle S2 (podmínka "Sociální") a období, kdy S1 není dodržována S2 (podmínka "Sám").

Ostatní jména:
  • Funkční vyšetření magnetickou rezonancí (fMRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení behaviorálního výkonu
Časové okno: v průměru 5 let
procento správných odpovědí a reakční doba při provádění úloh srovnávání kognitivních čísel a rýmů v přítomnosti nebo nepřítomnosti známého vrstevníka
v průměru 5 let
identifikace mozkové aktivity související s přítomností druhých pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Časové okno: v průměru 5 let
Porovnání aktivity ve třech testovaných populacích (děti, dospívající, dospělí)
v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení jednotlivých charakteristik
Časové okno: v průměru 5 let
odpovědi na sebehodnotící dotazníky a polodirektivní rozhovor
v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01477-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování a mechanismy chování

Klinické studie na neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit