Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de aanwezigheid van iemand anders op de hersen- en gedragsprestaties (SOFEE)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Impact van de aanwezigheid van een bekende leeftijdsgenoot van dezelfde leeftijd op de gedragsprestaties van het kind, de adolescent en de jongvolwassene en studie van de biologische correlaten door neuroimagery

In een recent onderzoek hebben onderzoekers de eerste neurowetenschappelijke gegevens over sociale facilitering verstrekt. Dit neuroimaging-onderzoek, uitgevoerd bij de makaken, laat een duidelijke verbetering zien in de prestaties bij een eenvoudige taak wanneer een soortgenoot aanwezig is in vergelijking met wanneer het dier de taak alleen uitvoert. Deze sociale facilitering gaat gepaard met een aanzienlijke toename van hersenactiviteit binnen het fronto-pariëtale netwerk van aandacht. Er wordt echter geen variatie in activiteit waargenomen in het cerebrale motivatienetwerk. Deze resultaten pleiten voor de implicatie van aandachtsprocessen in het fenomeen van sociale facilitatie. De uitdaging is nu om te bepalen of sociale facilitatie altijd gebaseerd is op het aandachtsnetwerk (ongeacht de taak) of, als alternatief, of het de activiteit in een betrokken cerebraal circuit verhoogt, afhankelijk van de uitgevoerde taak en de bestudeerde populatie. Deze hypothese, die de onderzoekers het "multi-mediatormodel van sociale facilitatie" hebben genoemd, heeft het voordeel dat ze de aandachts- en motivatietheorieën van sociale facilitatie met elkaar verzoent, die elkaar niet uitsluiten. Deze hypothese biedt ook een verklaring voor de alomtegenwoordigheid (bij alle soorten en verschillende leeftijden voor mensen) van sociale facilitering. Het hoofddoel van SOFEE is het verzamelen van neurowetenschappelijk bewijs ter ondersteuning van het multi-facilitatormodel van sociale facilitering.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het bestuderen van het effect van de aanwezigheid van anderen op cognitieve prestaties en de evolutie ervan tijdens de ontwikkeling door middel van gedrags- en neurale maatregelen. Het secundaire doel is om factoren (psychologische kenmerken zoals persoonlijkheidskenmerken) te identificeren die individuele, gedrags- en neurale verschillen, gevoeligheid voor de aanwezigheid van anderen verklaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69678
        • CH Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisje of jongen van ≥ 8 jaar en ≤ 12 jaar oud voor kinderen,
  • Meisje of jongen van ≥ 13 jaar en ≤ 19 jaar voor tieners,
  • Vrouw of man leeftijd ≥ 20 jaar en ≤ 35 jaar oud voor jongvolwassenen,
  • Franse moedertaal,
  • Met recht op een socialezekerheidsregeling of vergelijkbaar,
  • Met geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers en de proefpersoon, voor minderjarigen,
  • Heeft het toestemmingsformulier voor volwassenen ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende verworven neurologische aandoeningen, waaronder epilepsie,
  • Bekende psychiatrische stoornissen,
  • Complicaties bij de geboorte die opname op de neonatale intensive care vereisen,
  • Voortdurende behandeling met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten,
  • Aanzienlijke slechthorendheid,
  • Ongecorrigeerde visuele ontoereikendheid,
  • Linker handmatige voorkeur,
  • Contra-indicaties voor het MRI-onderzoek (mensen die een pacemaker of een insulinepomp gebruiken, mensen die een metalen prothese of een intracerebrale clip dragen, evenals claustrofobische personen),
  • Weigering van de proefpersoon of ouders van de proefpersoon om op de hoogte te worden gebracht van eventuele afwijkingen die op de MRI zijn gedetecteerd,
  • Zwangerschap voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: de mogelijkheid van zwangerschap wordt uitgesloten bij ondervraging voor opname,
  • Andere beschermde personen dan kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragstest en fMRI
Neuropsychologische tests en training in gedragstaken en een functioneel magnetisch resonantie -beeldvorming (FMRI) examen
Gedragsmatig: neuropsychologische testen

Deel 1: om de cognitieve capaciteit te bepalen, ondergaan de proefpersonen verschillende neuropsychologische tests. Om individuele kenmerken te bepalen, vullen kinderen, adolescenten en volwassenen vragenlijsten voor zelfevaluatie in.

Volwassenen brengen een semi-directief interview door. Deel 2: terwijl proefpersoon 1 (S1) in de MRI is geïnstalleerd, voert hij gedragstaken uit met proefpersoon 2 (S2) (bekende leeftijdsgenoot van dezelfde leeftijd ± 2 jaar) geïnstalleerd in een aangrenzende kamer, wisselende perioden waarin S1 wordt waargenomen door S2 (conditie "Sociaal") en perioden waarin S1 niet wordt waargenomen door S2 (conditie "Alleen").

Andere namen:
  • Functioneel Magnetic Resonance Imaging (fMRI) examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van gedragsprestaties
Tijdsspanne: gemiddeld 5 jaar
percentage juiste antwoorden en reactietijd bij het uitvoeren van cognitieve reken- en rijmvergelijkingstaken in aanwezigheid of afwezigheid van een bekende peer
gemiddeld 5 jaar
identificatie door middel van Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) van hersenactiviteit gerelateerd aan de aanwezigheid van anderen
Tijdsspanne: gemiddeld 5 jaar
Vergelijking van activiteit in de drie geteste populaties (kinderen, adolescenten, volwassenen)
gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van individuele kenmerken
Tijdsspanne: gemiddeld 5 jaar
antwoorden op zelfevaluatievragenlijsten en semi-directief interview
gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01477-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op neuropsychologische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren