Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние присутствия другого человека на работу мозга и поведение (SOFEE)

26 января 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Влияние присутствия знакомого сверстника того же возраста на поведенческие показатели ребенка, подростка и молодого человека и изучение биологических коррелятов с помощью нейровизуализации

В недавнем исследовании исследователи представили первые нейробиологические данные о социальной фасилитации. Это нейровизуализирующее исследование, проведенное на макаках, показывает заметное улучшение выполнения простой задачи, когда присутствует сородич, по сравнению с тем, когда животное выполняет задачу в одиночку. Это социальное облегчение сопровождается значительным увеличением мозговой активности в лобно-теменной сети внимания. Однако в мозговой сети мотивации не наблюдается изменения активности. Эти результаты свидетельствуют в пользу причастности процессов внимания к феномену социальной фасилитации. Теперь задача состоит в том, чтобы определить, всегда ли социальная фасилитация основана на сети внимания (какой бы ни была задача) или, напротив, она увеличивает активность в какой-либо задействованной мозговой цепи в зависимости от выполняемой задачи и изучаемой популяции. Преимущество этой гипотезы, которую исследователи назвали «мультимедиаторной моделью социальной фасилитации», состоит в том, что она примиряет теории внимания и мотивации социальной фасилитации, которые не исключают друг друга. Эта гипотеза также дает объяснение распространенности (между видами и людьми разного возраста) социальной фасилитации. Основная цель SOFEE — собрать нейробиологические данные в поддержку мультифасилитационной модели социальной фасилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние присутствия других на когнитивные способности и их эволюцию в процессе развития с помощью поведенческих и нейронных показателей. Вторичная цель состоит в том, чтобы выявить факторы (психологические характеристики, такие как черты личности), объясняющие индивидуальные, поведенческие и нервные различия, чувствительность к присутствию других.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meunier Martine, MD
  • Номер телефона: 0033472913407
  • Электронная почта: martine.meunier@inserm.fr

Места учебы

    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Франция, 69678
        • Рекрутинг
        • CH Le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Девочка или мальчик в возрасте ≥ 8 лет и ≤ 12 лет для детей,
  • Девочка или мальчик в возрасте ≥ 13 лет и ≤ 19 лет для подростков,
  • Женщина или мужчина в возрасте ≥ 20 лет и ≤ 35 лет для молодых людей,
  • французский родной язык,
  • Имея право на программу социального обеспечения или аналогичную,
  • При наличии формы информированного согласия, подписанной законными представителями и субъектом, для несовершеннолетних,
  • Подписал форму информированного согласия для взрослых.

Критерий исключения:

  • Известные приобретенные неврологические расстройства, включая эпилепсию,
  • Известные психические расстройства,
  • Осложнения при рождении, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных,
  • Постоянное лечение препаратами, влияющими на центральную нервную систему,
  • Значительное ухудшение слуха,
  • неисправленный дефект зрения,
  • Левое ручное предпочтение,
  • Противопоказания к МРТ-обследованию (люди с кардиостимулятором или инсулиновой помпой, люди с металлическим протезом или внутримозговой клипсой, а также лица, страдающие клаустрофобией),
  • Отказ субъекта или родителей субъекта от информирования о каких-либо аномалиях, обнаруженных на МРТ,
  • Беременность для женщин детородного возраста: возможность беременности будет исключена при опросе для включения,
  • Защищаемые лица, кроме детей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческий тест и фМРТ
Нейропсихологические тесты и обучение поведенческим задачам и экзамен функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)

Часть 1: для определения когнитивных способностей испытуемые проходят различные нейропсихологические тесты. Для определения индивидуальных особенностей дети, подростки и взрослые заполняют анкеты самооценки.

Взрослые проводят полудирективное интервью. Часть 2: пока испытуемый 1 (S1) установлен в МРТ, он выполняет поведенческие задания с испытуемым 2 (S2) (знакомый сверстник того же возраста ± 2 года), установленным в соседней комнате, чередуя периоды, когда наблюдается S1 по S2 (состояние «Социальный») и периоды, когда S1 не соблюдается по S2 (состояние «Одинокий»).

Другие имена:
  • Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая оценка эффективности
Временное ограничение: в среднем 5 лет
процент правильных ответов и время реакции при выполнении когнитивных заданий на сравнение чисел и рифм в присутствии или отсутствии знакомого сверстника
в среднем 5 лет
идентификация с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) активности мозга, связанной с присутствием других
Временное ограничение: в среднем 5 лет
Сравнение активности в трех тестируемых популяциях (дети, подростки, взрослые)
в среднем 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение индивидуальных особенностей
Временное ограничение: в среднем 5 лет
ответы на анкеты самооценки и полудирективное интервью
в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

3 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01477-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться