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Impacto de la presencia de otra persona en el rendimiento cerebral y conductual (SOFEE)

30 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Impacto de la Presencia de un Par Familiar de la Misma Edad en el Desempeño Conductual del Niño, Adolescente y Adulto Joven y Estudio de los Correlatos Biológicos por Neuroimagen

En un estudio reciente, los investigadores proporcionaron los primeros datos neurocientíficos sobre la facilitación social. Este estudio de neuroimagen, realizado en el mono macaco, muestra una marcada mejora en el desempeño de una tarea simple cuando un congénere está presente en comparación con cuando el animal realiza la tarea solo. Esta facilitación social va acompañada de un aumento significativo de la actividad cerebral dentro de la red de atención fronto-parietal. Sin embargo, no se observa ninguna variación en la actividad de la red cerebral de motivación. Estos resultados argumentan a favor de la implicación de los procesos atencionales en el fenómeno de la facilitación social. El reto ahora es determinar si la facilitación social se basa siempre en la red de atención (cualquiera que sea la tarea) o, por el contrario, aumenta la actividad en algún circuito cerebral implicado en función de la tarea realizada y de la población estudiada. Esta hipótesis, que los investigadores han denominado "modelo multimediador de facilitación social", tiene la ventaja de reconciliar las teorías atencional y motivacional de la facilitación social, que no son mutuamente excluyentes. Esta hipótesis también proporciona una explicación de la omnipresencia (entre especies y diferentes edades para los humanos) de la facilitación social. El objetivo principal de SOFEE es recopilar evidencia neurocientífica para respaldar el modelo multifacilitador de facilitación social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es estudiar el efecto de la presencia de otros sobre el rendimiento cognitivo y su evolución durante el desarrollo mediante medidas conductuales y neurales. El objetivo secundario es identificar los factores (características psicológicas como los rasgos de personalidad) que explican las diferencias individuales, conductuales y neuronales, la sensibilidad a la presencia de los demás.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Francia, 69678
        • CH Le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niña o niño de ≥ 8 años y ≤ 12 años para niños,
  • Niña o niño de ≥ 13 años y ≤ 19 años para adolescentes,
  • Mujer u hombre edad ≥ 20 años y ≤ 35 años para adultos jóvenes,
  • lengua materna francesa,
  • Con derecho a un régimen de seguridad social o similar,
  • Con formulario de consentimiento informado firmado por los representantes legales y el sujeto, para menores de edad,
  • Ha firmado el formulario de consentimiento informado, para adultos.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos adquiridos conocidos, incluida la epilepsia,
  • Trastornos psiquiátricos conocidos,
  • Complicaciones al nacer que requieren ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales,
  • Tratamiento en curso con fármacos que afectan al sistema nervioso central,
  • Deficiencia auditiva significativa,
  • insuficiencia visual no corregida,
  • Preferencia manual izquierda,
  • Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (personas que usan un marcapasos o una bomba de insulina, personas que usan una prótesis de metal o un clip intracerebral, así como sujetos claustrofóbicos),
  • Negativa del sujeto o de los padres del sujeto a ser informados de cualquier anomalía detectada en la resonancia magnética,
  • Embarazo para mujeres en edad fértil: se descartará la posibilidad de embarazo en el interrogatorio para su inclusión,
  • Personas protegidas distintas de los niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de comportamiento y fMRI
Pruebas neuropsicológicas y entrenamiento en tareas de comportamiento y un examen de resonancia magnética funcional (fMRI)
Conductual: pruebas neuropsicológicas

Parte 1: para determinar la capacidad cognitiva, los sujetos se someten a diferentes pruebas neuropsicológicas Para determinar las características individuales niños, adolescentes y adultos completan cuestionarios de autoevaluación.

Los adultos pasan una entrevista semi-directiva. Parte 2: mientras el sujeto 1 (S1) está instalado en la resonancia magnética, realiza tareas conductuales con el sujeto 2 (S2) (compañero familiar de la misma edad ± 2 años) instalado en una habitación contigua, alternando períodos en los que se observa S1 por S2 (condición "Social") y períodos en los que S1 no es observado por S2 (condición "Solo").

Otros nombres:
  • Examen de resonancia magnética funcional (fMRI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del desempeño conductual
Periodo de tiempo: un promedio de 5 años
porcentaje de respuestas correctas y tiempo de reacción al realizar tareas cognitivas de comparación de números y rimas en presencia o ausencia de un compañero conocido
un promedio de 5 años
identificación a través de Imágenes de Resonancia Magnética Funcional (fMRI) de la actividad cerebral relacionada con la presencia de otros
Periodo de tiempo: un promedio de 5 años
Comparación de actividad en las tres poblaciones analizadas (niños, adolescentes, adultos)
un promedio de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de las características individuales
Periodo de tiempo: un promedio de 5 años
respuestas de cuestionarios de autoevaluación y entrevista semidirectiva
un promedio de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Investigador principal: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A01477-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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