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Einfluss der Anwesenheit einer anderen Person auf die Gehirn- und Verhaltensleistung (SOFEE)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Einfluss der Anwesenheit eines vertrauten Altersgenossen auf die Verhaltensleistung des Kindes, Jugendlichen und jungen Erwachsenen und Untersuchung der biologischen Korrelate durch Neuroimagery

In einer kürzlich durchgeführten Studie lieferten Forscher die ersten neurowissenschaftlichen Daten zur sozialen Erleichterung. Diese Neuroimaging-Studie, die an Makaken durchgeführt wurde, zeigt eine deutliche Verbesserung der Leistung bei einer einfachen Aufgabe, wenn ein Kongener vorhanden ist, verglichen mit der Ausführung der Aufgabe durch das Tier allein. Diese soziale Erleichterung wird von einer signifikanten Steigerung der Gehirnaktivität innerhalb des fronto-parietalen Aufmerksamkeitsnetzwerks begleitet. Im zerebralen Motivationsnetzwerk wird jedoch keine Aktivitätsvariation beobachtet. Diese Ergebnisse sprechen für die Implikation von Aufmerksamkeitsprozessen im Phänomen der sozialen Erleichterung. Die Herausforderung besteht nun darin festzustellen, ob die soziale Erleichterung immer auf dem Aufmerksamkeitsnetzwerk basiert (unabhängig von der Aufgabe) oder ob sie alternativ die Aktivität in einem beteiligten zerebralen Schaltkreis erhöht, abhängig von der durchgeführten Aufgabe und der untersuchten Population. Diese Hypothese, die von den Forschern als „Multimediator-Modell der sozialen Facilitation“ bezeichnet wird, hat den Vorteil, dass sie die sich nicht ausschließenden Aufmerksamkeits- und Motivationstheorien der sozialen Facilitation in Einklang bringt. Diese Hypothese liefert auch eine Erklärung für die Verbreitung (über Arten und verschiedene Altersgruppen für Menschen) sozialer Erleichterung. Das Hauptziel von SOFEE ist es, neurowissenschaftliche Beweise zu sammeln, um das Multi-Facilitator-Modell der sozialen Moderation zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist es, die Wirkung der Anwesenheit anderer auf die kognitive Leistung und ihre Entwicklung während der Entwicklung durch Verhaltens- und neuronale Maßnahmen zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Faktoren (psychologische Merkmale wie Persönlichkeitsmerkmale) zu identifizieren, die individuelle, Verhaltens- und neuronale Unterschiede sowie die Sensibilität für die Anwesenheit anderer erklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône-Alpes
      • BRON Cedex, Rhône-Alpes, Frankreich, 69678
        • CH Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen oder Junge im Alter von ≥ 8 Jahren und ≤ 12 Jahren für Kinder,
  • Mädchen oder Junge im Alter von ≥ 13 Jahren und ≤ 19 Jahren für Teenager,
  • Frauen- oder Männeralter ≥ 20 Jahre und ≤ 35 Jahre für junge Erwachsene,
  • Französische Muttersprache,
  • Mit Anspruch auf ein Sozialversicherungssystem oder ähnliches,
  • Mit Einwilligungserklärung, unterzeichnet von den gesetzlichen Vertretern und dem Subjekt, für Minderjährige,
  • Hat die Einverständniserklärung für Erwachsene unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte erworbene neurologische Erkrankungen, einschließlich Epilepsie,
  • bekannte psychiatrische Erkrankungen,
  • Komplikationen bei der Geburt, die eine Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation erfordern,
  • Laufende Behandlung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinflussen,
  • Schwerhörigkeit,
  • Unkorrigierte Sehschwäche,
  • Linke manuelle Präferenz,
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (Träger eines Herzschrittmachers oder einer Insulinpumpe, Träger einer Metallprothese oder eines intrazerebralen Clips sowie Personen mit Klaustrophobie),
  • Weigerung des Probanden oder der Eltern des Probanden, über im MRT festgestellte Anomalien informiert zu werden,
  • Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter: die Möglichkeit einer Schwangerschaft wird bei der Befragung zum Einschluss ausgeschlossen,
  • Andere geschützte Personen als Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenstest und fMRI
Neuropsychologische Tests und Training in Verhaltensaufgaben und einer FMRI -Prüfung (funktioneller Magnetresonanztomographie)
Verhalten: neuropsychologische Tests

Teil 1: Zur Ermittlung der kognitiven Leistungsfähigkeit werden die Probanden verschiedenen neuropsychologischen Tests unterzogen. Zur Ermittlung individueller Merkmale füllen Kinder, Jugendliche und Erwachsene Fragebögen zur Selbsteinschätzung aus.

Erwachsene verbringen ein halbdirektives Interview. Teil 2: Während das Subjekt 1 (S1) im MRT installiert ist, führt er Verhaltensaufgaben mit dem Subjekt 2 (S2) (vertrauter Peer im gleichen Alter ± 2 Jahre) durch, das in einem angrenzenden Raum installiert ist, abwechselnde Perioden, wenn S1 beobachtet wird durch S2 (Bedingung „sozial“) und Zeiten, in denen S1 nicht eingehalten wird, durch S2 (Bedingung „allein“).

Andere Namen:
  • Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistungsbewertung
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Jahre
Prozentsatz richtiger Antworten und Reaktionszeit bei kognitiven Zahlen- und Reimvergleichsaufgaben in Anwesenheit oder Abwesenheit eines vertrauten Kollegen
durchschnittlich 5 Jahre
Identifizierung durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Anwesenheit anderer
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Jahre
Vergleich der Aktivität in den drei getesteten Populationen (Kinder, Jugendliche, Erwachsene)
durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung individueller Merkmale
Zeitfenster: durchschnittlich 5 Jahre
Antworten auf Selbsteinschätzungsfragebögen und halbdirektives Interview
durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: POISSON ALICE, MD, CH Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A01477-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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