- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03453450
Önkéntesek egészségügyi tapasztalatainak feltárása TAPESTRY
Önkéntesek egészségügyi tapasztalatainak feltárása a TAPESTRY, egy alapellátáson alapuló program
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Health TAPESTRY célja, hogy segítse az embereket, hogy hosszabb ideig egészségesebbek maradjanak azokon a helyeken, ahol élnek. Személyközpontú, proaktív megközelítésként a Health TAPESTRY képzett közösségi önkénteseket von be az alapellátási csapatba oly módon, hogy az zökkenőmentesen és kiegészítse a klinikusok által mindennap elvégzett alapvető munkát. A programban önkéntesek otthoni látogatásokat végeznek idősebb felnőtt kliensekkel, kérdőíveket töltenek ki, és klienseiket az alapellátáshoz és a közösségi forrásokhoz kapcsolják. Ez a tanulmány lehetőséget kínál egy nagy szakirodalom pótlására azáltal, hogy megvizsgálja a Health TAPESTRY önkénteseinek tapasztalatait és a részvétel, mint önálló beavatkozás hatását rájuk.
A tanulmány konkrétan arra törekszik, hogy megértse az önkéntesek tapasztalatait a programban, és értékelje a programban való önkéntességnek az önkéntesekre gyakorolt hatásait, beleértve az önkéntesek egészségét és jólétét (különösen a fizikai aktivitást és az életminőséget), az empátiát és az idősebb felnőttekkel kapcsolatos attitűdöket. . A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az önkéntesek együttérzési fáradtságának és elégedettségének mintái hogyan változhatnak a programban való részvétel során, és ez hogyan kapcsolódik az önkéntesek demográfiai jellemzőihez, mint például az életkor és a nem, valamint az egyéb jellemzők, például az empátia, és hány otthonlátogatás és a kezdeti motiváció, hogy önkénteskedjenek a programban.
Ez a programértékelő tanulmány kvalitatív és kvantitatív adatgyűjtési stratégiákat fog alkalmazni, beleértve a felméréseket, az önkéntesek által írt narratívákat és az önkéntes fókuszcsoportokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- David Braley Health Sciences Centre, McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat résztvevői a Health TAPESTRY önkéntes állományból származnak. Minden Health TAPESTRY önkéntes meghívást kap az értékelésbe, de csak azok az önkéntesek vesznek részt az elemzésben, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a program értékelő részében. Bár arra törekszünk, hogy a lehető legtöbb Health TAPESTRY önkéntest bevonjuk, az elérhető cél az önkéntesek fele (körülbelül 17) a kutatási komponensben részt vevő 6 helyszín mindegyikében.
Az egyes helyszíneken az önkéntes koordinátort (VC) is meghívják egy interjúra. Az egyes helyszíneken belüli önkéntesek napi irányítását a Kanadai Vöröskereszt egy VC irányítja. A VC az önkéntesek első kapcsolattartója, és egyben az elsődleges csatorna, amely összeköti az önkénteseket az ügyfelekkel.
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Health TAPESTRY önkéntesek
Önkéntesek az alapellátásban, akik kapcsolatba lépnek a Health TAPESTRY ügyfelekkel
|
|
Egészségügyi TAPESTRY Önkéntes Koordinátorok
Az önkéntesek koordinátorai
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkéntesek tapasztalatai
Időkeret: 12 hónap
|
Az önkéntesek és önkéntes koordinátorok véleménye a Health TAPESTRY-vel kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatban, különös tekintettel a szerepük megértésére; a felkínált képzésre és arra, hogy az hogyan segítette vagy nem segítette őket szerepük hatékony ellátásában; a programban való részvétel a belépéstől az önkéntes koordináción keresztül az ügyfelek otthoni látogatásáig, valamint az önkéntesség észlelt eredményei, beleértve az önkéntesség saját egészségükre és jólétükre gyakorolt hatását.
Ezt kvalitatív adatokon keresztül gyűjtik össze: fókuszcsoportok önkéntesek számára és interjúk önkéntes koordinátorokkal 12 hónapos korban, valamint önkéntes narratívák, amelyek az ügyféllátogatások után íródnak.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az együttérzés elégedettsége és az együttérzés fáradtsága
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
Az együttérzés időbeli változását a Health TAPESTRY önkéntesként való részvétel során a Professional Life Quality of Life felmérés (ProQOL) segítségével mérjük, amely az együttérzés fáradtságát és az együttérzéssel való elégedettséget is méri 30 tételen keresztül, 5-pontos skálán, a „soha”-tól "Nagyon gyakran".
3 havonta gyűjtik, 12 hónapon keresztül.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az önkéntesek fizikai aktivitását az International Physical Activity Survey (IPAQ) segítségével mérik majd.
A válaszadók jelzik, hogy az elmúlt hét napban hány napon és hány percig végeztek erőteljes és mérsékelt intenzitású tevékenységet és gyaloglást.
Az erőteljes és mérsékelt intenzitású tevékenység, valamint a sétaaktivitás pontszámait úgy számítjuk ki, hogy a napokat megszorozzuk az egy napon töltött percek számával a tevékenység anyagcsere-egyenértékével (MET).
Az erőteljes és mérsékelt intenzitású tevékenységhez és a sétához használt MET értékek 8,0, 4,0 és 3,3.
Kiinduláskor és 12 hónap alatt gyűjtötték.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az önkéntesek életminőségét az ötszintű EuroQol ötdimenziós (EQ-5D-5L) segítségével mérik.
Az EQ-5D-5L arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék jelenlegi képességeiket öt területen: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és szorongás/depresszió, egy ötfokozatú skálán.
Ezenkívül a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat egy 0-tól („elképzelhető legrosszabb egészségi állapot”) 100-ig („legjobb egészségi állapotuk”) (elképzelhető legjobb egészségi állapot).
Az öt tartomány pontszámát egy makróprogram segítségével számítják ki, és 0-tól 1-ig terjed. Kiinduláskor és 12 hónap alatt gyűjtik össze.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Hozzáállás az idősebb felnőttekhez
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az önkéntesek idősekkel szembeni attitűdjét az UCLA Geriatric Attitudes Scale segítségével mérik. Ez a 14 tételből álló felmérés az önkéntesek idősebb felnőttek attitűdjeit méri egy 5 fokozatú skálán, amely az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértésig" terjed.
Kiinduláskor és 12 hónap alatt gyűjtötték.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Empátia
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az önkéntesek empátiáját a Basic Empathy Scale (BES) segítségével mérik, amely egy 20 tételes skála, amely az empátia kéttényezős modelljén alapul.
A kognitív empátiát értékelő 9 tételt és az affektív empátiát értékelő 11 elemet tartalmaz.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden egyes tételre válaszoljanak egy ötfokú skálán, amely a „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjed.
A szerző engedélyével a BES nyelvezetét kissé módosították, hogy megfeleljen az észak-amerikai közönségnek.
Kiinduláskor és 12 hónap alatt gyűjtötték.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Az önkéntesség okai
Időkeret: Alapvonal
|
A Clary & Snyder önkéntességi kérdőívének alskálája, az önkéntesség okai alskála 20 elemből áll, és arra kéri a résztvevőket, hogy minden kérdésre válaszoljanak egy 7 fokozatú skálán, amely az „egyáltalán nem fontos/pontos az Ön számára”-től a „rendkívül fontos”-ig terjed. /pontos neked".
Alaphelyzetben gyűjtötték.
|
Alapvonal
|
|
Az önkéntesség eredményei
Időkeret: 12 hónap
|
A Clary & Snyder önkéntességi kérdőívének alskálája, az Önkéntes Eredmények alskála 18 elemből áll, és elsősorban arra kéri a résztvevőket, hogy minden egyes tételre válaszoljanak egy 7 fokozatú skálán, amely az „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetért” közötti skálán.
12 hónaposan gyűjtötték.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doug Oliver, MSc,MD,CCFP, McMaster University
- Kutatásvezető: Dee Mangin, MBChB,DPH,FRN, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önkéntesek
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Még nincs toborzásBiohasznosulás Heathy Volunteers | Farmakokinetikai paraméterekKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBiohasznosulás Heathy VolunteersEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveBiztonság | Biohasznosulás Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktív, nem toborzóBiohasznosulás Heathy Volunteers | Biohasznosulás és AUCSpanyolország
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHBefejezveBiohasznosulási tanulmány | Biohasznosulás Heathy Volunteers | BioekvivalenciaNémetország
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság