- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03453450
Vapaaehtoisten terveyskokemuksiin tutustuminen TAPESTRY
Vapaaehtoisten kokemusten tutkiminen terveydenhuollon TAPESTRY-ohjelmassa, perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Health TAPESTRY pyrkii auttamaan ihmisiä pysymään terveinä pidempään paikoissa, joissa he asuvat. Henkilökohtaisena ja ennakoivana lähestymistapana Health TAPESTRY yhdistää koulutetut yhteisön vapaaehtoiset perusterveydenhuoltotiimiin tavalla, joka on saumaton ja täydentää olennaista työtä, jota lääkärit tekevät päivittäin. Ohjelmassa vapaaehtoiset tekevät kotikäyntejä iäkkäiden aikuisten asiakkaiden kanssa, täyttävät kyselylomakkeita ja yhdistävät asiakkaansa perusterveydenhuoltoon ja yhteisön resursseihin. Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden täyttää suuren aukon kirjallisuudessa tutkimalla Health TAPESTRYn vapaaehtoisten kokemuksia ja osallistumisen vaikutuksia omana interventioonsa.
Erityisesti tutkimuksessa pyritään ymmärtämään vapaaehtoisten kokemuksia ohjelmasta ja arvioimaan ohjelman vapaaehtoistyön vaikutuksia vapaaehtoisten terveyteen ja hyvinvointiin (erityisesti fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun), empatiaan ja asenteisiin iäkkäitä aikuisia kohtaan. . Tutkijat tarkastelevat myös, kuinka vapaaehtoisten myötätuntoisen väsymyksen ja myötätuntoisen tyytyväisyyden mallit voivat muuttua ohjelmaan osallistumisen aikana ja miten tämä liittyy vapaaehtoisten demografisiin ominaisuuksiin, kuten ikään ja sukupuoleen, sekä muihin ominaisuuksiin, kuten empatiaan, sekä kotikäyntien määrään. ja alkuperäinen motivaatio tehdä vapaaehtoistyötä ohjelmassa.
Tässä ohjelman arviointitutkimuksessa käytetään laadullisia ja kvantitatiivisia tiedonkeruustrategioita, kuten kyselyjä, vapaaehtoisten kirjoittamia kertomuksia ja vapaaehtoisten kohderyhmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- David Braley Health Sciences Centre, McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat valitaan Health TAPESTRYn vapaaehtoisjoukosta. Kaikki Health TAPESTRYn vapaaehtoiset kutsutaan arviointiin, mutta vain ne vapaaehtoiset, jotka haluavat osallistua ohjelman arviointiosaan, otetaan mukaan analyysiin. Vaikka pyrimme ottamaan mukaan mahdollisimman monta Health TAPESTRY -vapaaehtoista, saavutettavissa oleva tavoite on asetettu puolelle vapaaehtoisista (noin 17) kussakin kuudesta tutkimuskomponenttiin osallistuvasta toimipaikasta.
Jokaisen kohteen vapaaehtoiskoordinaattori (VC) kutsutaan myös haastatteluun. Jokaisen toimipisteen vapaaehtoisten päivittäisestä johtamisesta vastaa Kanadan Punaisen Ristin VC. VC on ensimmäinen yhteyshenkilö vapaaehtoisille ja myös ensisijainen kanava, joka yhdistää vapaaehtoiset asiakkaisiin.
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveys TAPESTRY vapaaehtoisia
Vapaaehtoiset perusterveydenhuollon ympäristössä, jotka ovat yhteydessä Health TAPESTRY -asiakkaisiin
|
|
Terveys TAPESTRY Vapaaehtoiset koordinaattorit
Vapaaehtoisten koordinaattorit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoisten kokemuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vapaaehtoisten ja vapaaehtoiskoordinaattorien näkemykset heidän kokemuksistaan Health TAPESTRYssä yleisesti ja erityisesti heidän roolinsa ymmärryksestä; tarjotusta koulutuksesta ja siitä, kuinka se auttoi tai ei tukenut heitä heidän tehtävänsä suorittamisessa tehokkaasti; osallistuminen ohjelmaan osallistumisesta vapaaehtoistyön koordinoinnin kautta kotikäyntien tekemiseen asiakkaiden kanssa ja vapaaehtoistyön koetut tulokset, mukaan lukien vapaaehtoistyön vaikutus heidän omaan terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Tämä kerätään kvalitatiivisten tietojen avulla: vapaaehtoisten kohderyhmät ja vapaaehtoiskoordinaattorien haastattelut 12 kuukauden kohdalla sekä vapaaehtoisten kertomukset, jotka on kirjoitettu asiakaskäyntien jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätunnon tyytyväisyys ja myötätunnon väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Myötätunnon muutosta ajan myötä Health TAPESTRY -vapaaehtoisena osallistumisen aikana mitataan Professional Life Quality of Life -tutkimuksella (ProQOL), joka mittaa sekä myötätunnon väsymystä että myötätunnon tyytyväisyyttä 30 pisteen kautta 5-pisteen asteikoilla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" - "hyvin usein".
Kerätään 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vapaaehtoisten fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen liikuntatutkimuksen (IPAQ) avulla.
Vastaajat ilmoittavat, kuinka monta päivää viimeisen seitsemän päivän aikana ja kuinka monta minuuttia he ovat harrastaneet voimakasta ja kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja kävelyä.
Voimakkaan ja kohtalaisen intensiteetin aktiivisuuden ja kävelyaktiivisuuden pisteet lasketaan kertomalla päivät yhden päivän minuuttien määrällä aktiviteetin metabolisen ekvivalentin tehtävällä (MET) arvolla.
Voimakkaalle ja kohtalaiselle aktiivisuudelle ja kävelylle käytetyt MET-arvot ovat 8,0, 4,0 ja 3,3.
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vapaaehtoisten elämänlaatua mitataan viisitasoisella EuroQol-viisiulotteisella (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L pyytää vastaajia arvioimaan nykyisen kykynsä viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu ja ahdistus/masennus, viiden tason asteikolla.
Lisäksi vastaajia pyydetään arvioimaan nykyinen terveydentilansa asteikolla 0 ("pahin terveys, jonka voit kuvitella") - 100 ("paras terveys, jonka voit kuvitella").
Pisteet viidestä toimialueesta lasketaan makroohjelmalla ja vaihtelevat 0–1. Kerätään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Asenteet vanhempia aikuisia kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vapaaehtoisten asenteita iäkkäitä kohtaan mitataan UCLA Geriatric Attitudes Scale -asteikolla. Tämä 14 kohdan kysely mittaa vapaaehtoisten asenteita ikääntyneisiin 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Vapaaehtoisten empatiaa mitataan Basic Empathy Scale (BES) -asteikolla, joka on 20 pisteen asteikko, joka perustuu kaksitekijäiseen empatiamalliin.
Se sisältää 9 kognitiivista empatiaa arvioivaa kohtaa ja 11 affektiivista empatiaa arvioivaa kohtaa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kohtaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kirjailijan luvalla BES:n kieltä muutettiin hieman sopimaan Pohjois-Amerikan yleisölle.
Kerätty lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Syitä vapaaehtoistyöhön
Aikaikkuna: Perustaso
|
Clary & Snyderin vapaaehtoistyön kyselylomakkeen alaasteikko Reasons for Volunteering -alaasteikolla on 20 kohtaa ja se pyytää osallistujia vastaamaan jokaiseen kohtaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan tärkeä/tarkka sinulle" ja "erittäin tärkeä". /tarkkaa sinulle".
Kerätty lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Vapaaehtoistyön tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Clary & Snyderin Volunteerism Questionnaren alaasteikko, Vapaaehtoistyön tulokset -ala-asteikolla on 18 kohtaa, ja se pyytää osallistujia ensisijaisesti vastaamaan kuhunkin kohtaan 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kerätty 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doug Oliver, MSc,MD,CCFP, McMaster University
- Päätutkija: Dee Mangin, MBChB,DPH,FRN, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja