- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03453450
Odkrywanie doświadczeń wolontariuszy w zakresie zdrowia TAPESTRY
Odkrywanie doświadczeń wolontariuszy w zakresie zdrowia TAPESTRY, program oparty na podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowie TAPESTRY ma na celu pomóc ludziom zachować zdrowie na dłużej w miejscach, w których mieszkają. Jako skoncentrowane na osobie, proaktywne podejście, Health TAPESTRY włącza przeszkolonych wolontariuszy społecznych do zespołu podstawowej opieki zdrowotnej w sposób płynny i uzupełniający podstawową pracę, którą klinicyści podejmują każdego dnia. W programie wolontariusze przeprowadzają wizyty domowe ze starszymi dorosłymi klientami, wypełniają kwestionariusze i łączą swoich klientów z podstawową opieką zdrowotną i zasobami społeczności. Niniejsze badanie daje możliwość wypełnienia poważnej luki w literaturze poprzez zbadanie doświadczeń wolontariuszy w ramach Health TAPESTRY i wpływu na nich uczestnictwa jako samodzielnej interwencji.
W szczególności badanie ma na celu zrozumienie doświadczeń wolontariuszy w programie i ocenę wszelkich skutków, jakie wolontariat w ramach programu ma na wolontariuszy, w tym na zdrowie i dobre samopoczucie wolontariuszy (w szczególności aktywność fizyczną i jakość życia), empatię i postawy wobec osób starszych . Badacze przyjrzą się również, w jaki sposób wzorce zmęczenia współczuciem i zadowolenia ze współczucia mogą zmieniać się w trakcie zaangażowania w program i jak to się łączy z cechami demograficznymi ochotników, takimi jak wiek i płeć, a także innymi cechami, takimi jak empatia, liczba wizyt domowych przeprowadzonego programu oraz początkowa motywacja do wolontariatu w ramach programu.
To badanie ewaluacyjne programu będzie wykorzystywać jakościowe i ilościowe strategie gromadzenia danych, w tym ankiety, narracje napisane przez wolontariuszy i grupy fokusowe wolontariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- David Braley Health Sciences Centre, McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy badania są losowani z puli wolontariuszy Health TAPESTRY. Wszyscy wolontariusze Health TAPESTRY zostaną zaproszeni do oceny, jednak tylko ci wolontariusze, którzy zdecydują się wziąć udział w ewaluacyjnym komponencie programu, zostaną objęci analizą. Chociaż naszym celem jest włączenie jak największej liczby ochotników Health TAPESTRY, możliwy do osiągnięcia cel to połowa ochotników (około 17) w każdym z 6 ośrodków zaangażowanych w komponent badawczy.
Koordynator wolontariatu (VC) w każdym ośrodku zostanie również zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną. Bieżące zarządzanie wolontariuszami w każdym ośrodku jest zarządzane przez VC z Kanadyjskiego Czerwonego Krzyża. VC jest pierwszym kontaktem dla wolontariuszy, a także głównym kanałem łączącym wolontariuszy z klientami.
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi wolontariusze TAPESTRY
Wolontariusze w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej łączący się z klientami Health TAPESTRY
|
|
Koordynatorzy Wolontariatu Zdrowotnego TAPESTRY
Koordynatorzy wolontariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia wolontariuszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólne postrzeganie przez wolontariuszy i koordynatorów wolontariatu ich doświadczeń w Health TAPESTRY, a w szczególności w odniesieniu do zrozumienia przez nich swojej roli; oferowane szkolenie i to, w jaki sposób pomogło lub nie pomogło im w skutecznym wykonywaniu ich roli; proces zaangażowanie w program od onboardingu poprzez koordynację wolontariatu do wizyt domowych u klientów oraz postrzegane efekty wolontariatu, w tym wpływ wolontariatu na własne zdrowie i dobre samopoczucie.
Zostanie to zebrane za pomocą danych jakościowych: grup fokusowych dla wolontariuszy i wywiadów dla koordynatorów wolontariatu po 12 miesiącach oraz narracji wolontariuszy, które są pisane po wizytach u klientów.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie ze współczucia i zmęczenie współczuciem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana współczucia w czasie podczas uczestnictwa jako wolontariusz TAPESTRY Health będzie mierzona za pomocą profesjonalnej ankiety jakości życia (ProQOL), która mierzy zarówno zmęczenie współczuciem, jak i satysfakcję ze współczucia za pomocą 30 pozycji w 5-punktowej skali od „nigdy” do "bardzo często".
Zbierane co 3 miesiące przez okres 12 miesięcy.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Aktywność fizyczna wolontariuszy będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Badania Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ankietowani wskazują, ile dni w ciągu ostatnich siedmiu dni i przez ile minut wykonywali energiczną i umiarkowaną aktywność oraz spacery.
Wyniki dla aktywności energicznej i umiarkowanej oraz aktywności marszowej oblicza się, mnożąc liczbę dni przez liczbę minut jednego dnia przez wartość metabolicznego równoważnika zadania (MET) dla tej aktywności.
Wartości MET stosowane w przypadku aktywności energicznej i umiarkowanej oraz chodzenia wynoszą odpowiednio 8,0, 4,0 i 3,3.
Zebrane na początku badania i po 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Jakość życia wolontariuszy będzie mierzona za pomocą pięciopoziomowego pięciowymiarowego EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L prosi respondentów o ocenę ich aktualnych możliwości w pięciu domenach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i niepokój/depresja, na pięciostopniowej skali.
Ponadto respondenci proszeni są o ocenę swojego obecnego stanu zdrowia w skali od 0 („najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”) do 100 („najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”).
Wynik z pięciu domen jest obliczany za pomocą programu makro i mieści się w zakresie od 0 do 1. Zbierany na początku badania i po 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Postawy wobec osób starszych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Postawy wolontariuszy wobec osób starszych będą mierzone za pomocą Skali Postaw Geriatrycznych UCLA. Ta 14-punktowa ankieta mierzy postawy ochotników wobec osób starszych na 5-stopniowej skali, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Zebrane na początku badania i po 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Empatia wolontariuszy będzie mierzona za pomocą Podstawowej Skali Empatii (BES), 20-punktowej skali opartej na dwuczynnikowym modelu empatii.
Zawiera 9 pozycji oceniających empatię poznawczą i 11 pozycji oceniających empatię afektywną.
Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do każdej pozycji na pięciostopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Za zgodą autora język BES został nieznacznie zmieniony, aby pasował do odbiorców w Ameryce Północnej.
Zebrane na początku badania i po 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Powody wolontariatu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala Kwestionariusza Wolontariatu Clary & Snyder, podskala „Powody wolontariatu” składa się z 20 pozycji i prosi uczestników o odpowiedź na każdą pozycję na 7-stopniowej skali, od „w ogóle nieważne/dokładne dla ciebie” do „niezwykle ważne /dokładne dla Ciebie".
Zebrane na linii podstawowej.
|
Linia bazowa
|
|
Efekty wolontariatu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podskala Kwestionariusza Wolontariatu Clary & Snyder, podskala Wyniki Wolontariatu zawiera 18 pozycji i przede wszystkim prosi uczestników o odpowiedź na każdą pozycję na 7-punktowej skali, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Zebrane w wieku 12 miesięcy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doug Oliver, MSc,MD,CCFP, McMaster University
- Główny śledczy: Dee Mangin, MBChB,DPH,FRN, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy