- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457480
Text Messages in Preventing Tobacco Use in Young Adults
Informing and Correcting Perceptions Regarding Tobacco Products Among Young Adults
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess baseline knowledge and risk perceptions about the use of conventional and new and emerging tobacco products among a subset of community college students from the two participating Houston Community College (HCC) campuses (Central and Coleman campuses). (Phase 1.1) II. Test the text messages with university students enrolled in the health communications academic programs. (Phase 1.2) III. Assess the awareness, attitudes, receptivity, and comprehension of the harmful effects of conventional and new and emerging tobacco products among young adults. (Phase 2) IV. Identify the most effective combinations of text message framing for communicating information about the potential harmful effects of tobacco products to young adults. (Phase 2) V. To obtain an objective measure of the psychological (i.e., emotional and cognitive) effect of the messages on young adults. (Phase 3)
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. Define and analyze key moderators of young adult awareness, attitudes, receptivity, and understanding of the harmful risks and constituents of conventional, new and emerging tobacco products. (Phase 2)
OUTLINE:
PHASE I: Participants attend focus group over 2 hours.
PHASE II: Participants receive 2 text messages per day for 30 days at baseline and after 3 months.
PHASE III: Participants read 64 computer messages with or without images over 30 minutes and have their facial expressions assessed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Attend classes at either Houston Community College (HCC) Central Campus or Coleman Campus (Phase 1 and Phase 2), Spring Branch Campus (Phase 2) or the University of Houston (Phase 3)
- Own a smartphone capable of receiving texts from the study's text messaging ) resource (Phase 1, Phase 2 and Phase 3)
- Use phone text-messaging features on a regular basis (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Provide cell phone number (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Speak and read English (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Enrolled in a communication program (Phase 1, health communication student review)
- Evidence of smoking susceptibility as defined by the Smoking Susceptibility Scale (Phase 3)
Exclusion Criteria:
-Currently a smoker (Phase 3)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Prevention (text messages, computer messages)
PHASE I: Participants attend focus group over 2 hours. PHASE II: Participants receive 2 text messages per day for 30 days at baseline and after 3 months. PHASE III: Participants read 64 computer messages with or without images over 30 minutes and have their facial expressions assessed. |
Vegyen részt a fókuszcsoportban
Read computer messages
Receive text messages
Complete surveys about experience
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Baseline knowledge and risk perceptions of Tobacco Use Questionnaire
Időkeret: Up to 8 months
|
Participants will take baseline knowledge and risk perceptions about the use of conventional and new and emerging tobacco products among a subset of community college students from the two participating Houston Community College (HCC) campuses (Central and Coleman campuses) Knowledge about whether products contain nicotine scale Yes or No (0-1) A higher score indicates higher knowledge Risk perception for using tobacco products scale from( 1-5) A higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
Focus Groups Questionnaire
Időkeret: Up to 8 months
|
No scale being used.
Participants will take part in use of text messages within the university students enrolled in the health communications academic programs.
Students will review and rate the messages with the goal of achieving 70% agreement among students across each text message.
No scale will be used.
|
Up to 8 months
|
Perceived Risk Perception changes amongst young adults Questionnaire
Időkeret: Up to 8 months
|
Participants will show the awareness, attitudes, receptivity, and comprehension of the harmful effects of conventional and new and emerging tobacco products among young adults.
4-point Likert Scale.
Higher scores will endorse beliefs for greater benefits of electronic cigarette use.
3-point Likert scale higher score endorse greater addictiveness.
Risk perception for using tobacco products.
Response format 1-5.
A higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
Information seeking and avoidance about tobacco products Questionnaire
Időkeret: Up to 8 months
|
Participants will identify the most effective combinations of text message framing for communicating information about the potential harmful effects of tobacco products to young adults.
Risk perception for using tobacco products.
Response format 1-5.
A Higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Risk perceptions related to tobacco products Questionnaire
Időkeret: Up to 8 months
|
Participants will have the two-way interactions for synergistic effects on perceived risk for young adults after post 3 month follow up used for determining high and low risk perceptions.
Risk perception for using tobacco products.
Response format 1-5.
A higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prokhorov AV, Calabro KS, Arya A, Russell S, Czerniak KW, Botello GC, Chen M, Yuan Y, Perez A, Vidrine DJ, Perry CL, Khalil GE. Mobile Text Messaging for Tobacco Risk Communication Among Young Adult Community College Students: Randomized Trial of Project Debunk. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 24;9(11):e25618. doi: 10.2196/25618.
- Prokhorov AV, Khalil GE, Calabro KS, Machado TC, Russell S, Czerniak KW, Botello GC, Chen M, Perez A, Vidrine DJ, Perry CL. Mobile Phone Text Messaging for Tobacco Risk Communication Among Young Adult Community College Students: Protocol and Baseline Overview for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 15;7(10):e10977. doi: 10.2196/10977.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0474 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01277 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA180906 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alany
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemVisszavontVeterán családok | Családi kommunikáció | A civil élet reintegrációjaEgyesült Államok