- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03457480
Text Messages in Preventing Tobacco Use in Young Adults
Informing and Correcting Perceptions Regarding Tobacco Products Among Young Adults
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess baseline knowledge and risk perceptions about the use of conventional and new and emerging tobacco products among a subset of community college students from the two participating Houston Community College (HCC) campuses (Central and Coleman campuses). (Phase 1.1) II. Test the text messages with university students enrolled in the health communications academic programs. (Phase 1.2) III. Assess the awareness, attitudes, receptivity, and comprehension of the harmful effects of conventional and new and emerging tobacco products among young adults. (Phase 2) IV. Identify the most effective combinations of text message framing for communicating information about the potential harmful effects of tobacco products to young adults. (Phase 2) V. To obtain an objective measure of the psychological (i.e., emotional and cognitive) effect of the messages on young adults. (Phase 3)
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. Define and analyze key moderators of young adult awareness, attitudes, receptivity, and understanding of the harmful risks and constituents of conventional, new and emerging tobacco products. (Phase 2)
OUTLINE:
PHASE I: Participants attend focus group over 2 hours.
PHASE II: Participants receive 2 text messages per day for 30 days at baseline and after 3 months.
PHASE III: Participants read 64 computer messages with or without images over 30 minutes and have their facial expressions assessed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Attend classes at either Houston Community College (HCC) Central Campus or Coleman Campus (Phase 1 and Phase 2), Spring Branch Campus (Phase 2) or the University of Houston (Phase 3)
- Own a smartphone capable of receiving texts from the study's text messaging ) resource (Phase 1, Phase 2 and Phase 3)
- Use phone text-messaging features on a regular basis (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Provide cell phone number (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Speak and read English (Phase 1, Phase 2, Phase 3)
- Enrolled in a communication program (Phase 1, health communication student review)
- Evidence of smoking susceptibility as defined by the Smoking Susceptibility Scale (Phase 3)
Exclusion Criteria:
-Currently a smoker (Phase 3)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prevention (text messages, computer messages)
PHASE I: Participants attend focus group over 2 hours. PHASE II: Participants receive 2 text messages per day for 30 days at baseline and after 3 months. PHASE III: Participants read 64 computer messages with or without images over 30 minutes and have their facial expressions assessed. |
Woon focusgroep bij
Read computer messages
Receive text messages
Complete surveys about experience
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline knowledge and risk perceptions of Tobacco Use Questionnaire
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
Participants will take baseline knowledge and risk perceptions about the use of conventional and new and emerging tobacco products among a subset of community college students from the two participating Houston Community College (HCC) campuses (Central and Coleman campuses) Knowledge about whether products contain nicotine scale Yes or No (0-1) A higher score indicates higher knowledge Risk perception for using tobacco products scale from( 1-5) A higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
|
Focus Groups Questionnaire
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
No scale being used.
Participants will take part in use of text messages within the university students enrolled in the health communications academic programs.
Students will review and rate the messages with the goal of achieving 70% agreement among students across each text message.
No scale will be used.
|
Up to 8 months
|
|
Perceived Risk Perception changes amongst young adults Questionnaire
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
Participants will show the awareness, attitudes, receptivity, and comprehension of the harmful effects of conventional and new and emerging tobacco products among young adults.
4-point Likert Scale.
Higher scores will endorse beliefs for greater benefits of electronic cigarette use.
3-point Likert scale higher score endorse greater addictiveness.
Risk perception for using tobacco products.
Response format 1-5.
A higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
|
Information seeking and avoidance about tobacco products Questionnaire
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
Participants will identify the most effective combinations of text message framing for communicating information about the potential harmful effects of tobacco products to young adults.
Risk perception for using tobacco products.
Response format 1-5.
A Higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk perceptions related to tobacco products Questionnaire
Tijdsspanne: Up to 8 months
|
Participants will have the two-way interactions for synergistic effects on perceived risk for young adults after post 3 month follow up used for determining high and low risk perceptions.
Risk perception for using tobacco products.
Response format 1-5.
A higher score indicates a higher perception of risk of harm.
No scale being used.
|
Up to 8 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prokhorov AV, Calabro KS, Arya A, Russell S, Czerniak KW, Botello GC, Chen M, Yuan Y, Perez A, Vidrine DJ, Perry CL, Khalil GE. Mobile Text Messaging for Tobacco Risk Communication Among Young Adult Community College Students: Randomized Trial of Project Debunk. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Nov 24;9(11):e25618. doi: 10.2196/25618.
- Prokhorov AV, Khalil GE, Calabro KS, Machado TC, Russell S, Czerniak KW, Botello GC, Chen M, Perez A, Vidrine DJ, Perry CL. Mobile Phone Text Messaging for Tobacco Risk Communication Among Young Adult Community College Students: Protocol and Baseline Overview for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 15;7(10):e10977. doi: 10.2196/10977.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0474 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01277 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P50CA180906 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond onderwerp
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Focusgroep
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
University of WashingtonWervingSchizofrene Spectrum StoornisGhana
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)