Irodai vérnyomásmérés automatizált készülékkel
2018. szeptember 2. frissítette: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
A kutatók azt tervezik, hogy meghatározzák, hogy a vérnyomásmérések sorrendje az ülő helyzettől az asztalig és fordítva van-e hatással a mérésekre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók azt tervezik, hogy 30 egymást követő, a St. Elizabeth Boardman Családi Egészségügyi Központban jelentkező egyén vérnyomását (BP) mérik.
A mintában olyan betegek is szerepelnek majd, akik jelentkeznek a tervezett időpontra.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezést követően (lásd a mellékelt tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot) a résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe.
Az A csoportban a vérnyomásmérés sorrendje asztalpozíció (TP), majd ajánlott székhelyzet (RCP), majd 30 perces pihenő után ismét megmérik a vérnyomást fordított sorrendben, RCP, majd TP.
A B csoportban a sorozat az RCP-ben, majd a TP-ben végzett vérnyomásmérésekkel kezdődik, majd 30 perc pihenő következik, majd a méréseket fordított sorrendben megismétlik.
A résztvevők A és B csoportba való besorolása véletlenszerűen történik.
A vérnyomásmérés a fent leírt pozíciók mindegyikében kétszer történik, az elfogadott szabványos technikával, digitális vérnyomásmérővel, az OMRON HEM-907 XL készülékkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Mercy Health Youngstown
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Családorvosi Központba jelentkező betegek életkora 18 és 80 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen okból elutasítani a részvételt
- Akut fájdalom vagy lázas betegség
- Terhes
- Képtelenség felkerülni a vizsgálóasztalra
- Pitvarfibrilláció, aritmia vagy tachycardia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: BP asztal vagy szék, szisztolés vagy diasztolés
jegyezze fel a kapott vérnyomást minden egyes beteghelyzetben
|
a vérnyomás mérése a szék pozíciójában, majd az asztal pozíciójában történik, és fordított sorrendben is
|
|
Aktív összehasonlító: mint fent
|
a vérnyomás mérése a szék pozíciójában, majd az asztal pozíciójában történik, és fordított sorrendben is
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek vérnyomása székenként, illetve asztalonként eltér egymástól
Időkeret: 4 hónap
|
A szék és az asztal közötti és az asztal közötti helyzetbeli különbségeket a Hgmm-ben megadott átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomásban minden résztvevő esetében oszcillometrikus eszközzel határozzák meg.
Kiszámoljuk és jelentjük azoknak az egyéneknek a százalékos arányát, akiknél jelentős eltérések mutatkoznak a pozíciós vérnyomásértékekben, ami inkonzisztens vérnyomás-egészségügyi besoroláshoz vezet.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .