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Mesure de la tension artérielle au bureau avec un appareil automatisé

2 septembre 2018 mis à jour par: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Les enquêteurs prévoient de déterminer si l'enchaînement des mesures de tension artérielle de la position assise à la table et inversement a un impact sur les mesures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient de mesurer la pression artérielle (TA) chez 30 personnes consécutives se présentant au St. Elizabeth Boardman Family Health Center. L'échantillon comprendra des patients se présentant à leur rendez-vous prévu. Suite au consentement éclairé (voir formulaire de consentement éclairé ci-joint), les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Dans le groupe A, la séquence de mesures de la TA sera la position à la table (TP) suivie de la position assise recommandée (RCP) puis, après un repos de 30 minutes, la TA sera à nouveau mesurée dans l'ordre inverse, RCP puis TP. Dans le groupe B, la séquence commencera par des mesures de TA dans le RCP puis TP, suivies de 30 minutes de repos puis les mesures seront répétées dans l'ordre inverse. L'affectation des participants aux groupes A et B sera aléatoire. La pression artérielle sera mesurée deux fois dans chacune des positions décrites ci-dessus, selon la technique standard acceptée, à l'aide d'un tensiomètre numérique, le OMRON HEM-907 XL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant au Centre de médecine familiale âgés de 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer pour quelque raison que ce soit
  • Douleur aiguë ou maladie fébrile
  • Enceinte
  • Incapacité à monter sur la table d'examen
  • Fibrillation auriculaire, arythmie ou tachycardie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Table ou chaise BP, systolique ou diastolique
enregistrer la TA obtenue dans chaque position du patient
Autre: Mesure de la PA
la pression artérielle sera mesurée dans la position chaise suivie de la position table et également dans l'ordre inverse
Comparateur actif: comme ci-dessus
Autre: Mesure de la PA
la pression artérielle sera mesurée dans la position chaise suivie de la position table et également dans l'ordre inverse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants dont la tension artérielle diffère selon le positionnement chaise-table ou table-chaise
Délai: 4 mois
Chaise à table versus table à chaise, les différences de position dans les pressions artérielles systolique et diastolique moyennes en mm Hg sont déterminées pour chaque participant à l'aide d'un appareil oscillométrique. Le pourcentage d'individus présentant des différences significatives dans les lectures de pression artérielle de position conduisant à une classification incohérente de l'état de santé de la pression artérielle sera calculé et rapporté.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mercy Health Ohio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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