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自動化装置によるオフィス血圧測定

2018年9月2日 更新者:Roy Morcos、Mercy Health Ohio
研究者は、座位からテーブルへ、またはその逆の一連の血圧測定が測定に影響を与えるかどうかを判断する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、セント エリザベス ボードマン ファミリー ヘルス センターに来院した連続 30 人の血圧 (BP) を測定する予定です。 サンプルには、予定された予約のために来院する患者が含まれます。 インフォームド コンセント (添付のインフォームド コンセント フォームを参照) に続いて、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ A では、血圧測定の順序は、テーブル位置 (TP) に続いて推奨される椅子の位置 (RCP) であり、30 分の休憩の後、逆の順序で血圧が再度測定されます。RCP、TP の順です。 グループ B では、シーケンスは RCP での BP 測定から始まり、次に TP で始まり、30 分間の休憩が続き、測定が逆の順序で繰り返されます。 グループAとBへの参加者の割り当てはランダムになります。 BP は、デジタル血圧計 OMRON HEM-907 XL を使用して、承認された標準技術に従って、上記の各位置で 2 回測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Mercy Health Youngstown

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの家庭医療センターに来院している患者

除外基準:

  • 理由の如何を問わず参加を辞退する
  • 急性の痛みや熱性疾患を経験している
  • 妊娠中
  • 診察台に乗れない
  • 心房細動、不整脈または頻脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:血圧テーブルまたは椅子、収縮期または拡張期
各患者の位置で得られた血圧を記録する
血圧は、椅子の位置に続いてテーブルの位置で測定され、逆の順序でも測定されます
アクティブコンパレータ:上記のように
血圧は、椅子の位置に続いてテーブルの位置で測定され、逆の順序でも測定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
椅子からテーブルへの配置とテーブルから椅子への配置で血圧が異なる参加者の割合
時間枠:4ヶ月
各参加者について、オシロメトリック デバイスを使用して、平均収縮期血圧と拡張期血圧 (mm Hg) の椅子とテーブルと椅子との位置の違いを決定します。 血圧の健康状態の分類に一貫性のない原因となる位置血圧測定値に有意な差がある個人の割合が計算され、報告されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月2日

一次修了 (実際)

2018年7月2日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月4日

最初の投稿 (実際)

2018年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月2日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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