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Medição da pressão arterial no escritório com um dispositivo automatizado

2 de setembro de 2018 atualizado por: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Os investigadores planejam determinar se a sequência de medições da pressão arterial da posição sentada à mesa e vice-versa tem impacto nas medições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores planejam medir a pressão arterial (PA) em 30 indivíduos consecutivos que se apresentam ao St. Elizabeth Boardman Family Health Center. A amostra incluirá pacientes que se apresentam para a consulta agendada. Após o consentimento informado (ver formulário de consentimento informado em anexo), os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos. No grupo A, a sequência de aferição da PA será a posição da mesa (TP) seguida da posição recomendada da cadeira (RCP) e, após 30 minutos de descanso, a PA será aferida novamente na sequência inversa, RCP e depois TP. No grupo B, a sequência iniciará com aferições da PA no RCP e em seguida TP, seguida de repouso de 30 minutos e, a seguir, as aferições serão repetidas na ordem inversa. A atribuição dos participantes aos grupos A e B será aleatória. A PA será medida duas vezes em cada uma das posições descritas acima, de acordo com a técnica padrão aceita, utilizando um monitor de pressão arterial digital, o OMRON HEM-907 XL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes que se apresentam no Centro de Medicina Familiar com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar por qualquer motivo
  • Experimentando dor aguda ou doença febril
  • Grávida
  • Incapacidade de subir na mesa de exame
  • Fibrilação atrial, arritmia ou taquicardia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mesa ou cadeira de PA, sistólica ou diastólica
registrar a PA obtida em cada posição do paciente
Outro: Medição de PA
a PA será medida na posição da cadeira seguida da posição da mesa e também na sequência inversa
Comparador Ativo: como acima
Outro: Medição de PA
a PA será medida na posição da cadeira seguida da posição da mesa e também na sequência inversa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes cujas pressões arteriais diferem com o posicionamento de cadeira para mesa versus mesa para cadeira
Prazo: 4 meses
As diferenças posicionais de cadeira para mesa versus mesa para cadeira nas pressões sanguíneas sistólica e diastólica médias em mm Hg são determinadas para cada participante usando um dispositivo oscilométrico. A porcentagem de indivíduos com diferenças significativas nas leituras posicionais da pressão arterial que levam à classificação inconsistente do estado de saúde da pressão arterial será calculada e relatada.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mercy Health Ohio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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