Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukmeting op kantoor met een geautomatiseerd apparaat

2 september 2018 bijgewerkt door: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
De onderzoekers zijn van plan om te bepalen of de volgorde van bloeddrukmetingen van de zittende positie naar de tafel en vice versa van invloed is op de metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan de bloeddruk (BP) te meten bij 30 opeenvolgende personen die zich presenteren aan het St. Elizabeth Boardman Family Health Center. De steekproef omvat patiënten die zich presenteren voor hun geplande afspraak. Na geïnformeerde toestemming (zie bijgevoegd toestemmingsformulier), worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. In groep A is de volgorde van bloeddrukmetingen tafelpositie (TP) gevolgd door aanbevolen stoelpositie (RCP) en vervolgens, na een rustperiode van 30 minuten, wordt de bloeddruk opnieuw gemeten in omgekeerde volgorde, RCP en dan TP. In groep B begint de reeks met BP-metingen in de RCP en vervolgens TP, gevolgd door 30 minuten rust en daarna worden de metingen in omgekeerde volgorde herhaald. De toewijzing van deelnemers aan groep A en B gebeurt willekeurig. De bloeddruk wordt tweemaal gemeten in elk van de hierboven beschreven posities, volgens de geaccepteerde standaardtechniek, met behulp van een digitale bloeddrukmeter, de OMRON HEM-907 XL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich aanmelden bij het Huisartsgeneeskundig Centrum zijn tussen de 18 en 80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Om welke reden dan ook weigeren deel te nemen
  • Ervaren acute pijn of koorts ziekte
  • Zwanger
  • Onvermogen om op de onderzoekstafel te komen
  • Boezemfibrilleren, aritmie of tachycardie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BP tafel of stoel, systolisch of diastolisch
noteer de gemeten bloeddruk in elke patiëntpositie
Ander: BP meting
de bloeddruk wordt gemeten in de stoelpositie gevolgd door de tafelpositie en ook in omgekeerde volgorde
Actieve vergelijker: zoals hierboven
Ander: BP meting
de bloeddruk wordt gemeten in de stoelpositie gevolgd door de tafelpositie en ook in omgekeerde volgorde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers bij wie de bloeddruk verschilt bij stoel-op-tafel versus tafel-op-stoel positionering
Tijdsspanne: 4 maanden
Stoel tot tafel versus tafel tot stoel positionele verschillen in gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk in mm Hg worden voor elke deelnemer bepaald met behulp van een oscillometrisch apparaat. Het percentage personen met significante verschillen in positionele bloeddrukmetingen die leiden tot een inconsistente classificatie van de bloeddrukgezondheidsstatus, wordt berekend en gerapporteerd.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BP meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren