- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03460249
Pomiar ciśnienia krwi w biurze za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
2 września 2018 zaktualizowane przez: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Badacze planują ustalić, czy kolejność pomiarów ciśnienia krwi od pozycji siedzącej do stołu i odwrotnie ma wpływ na pomiary.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze planują zmierzyć ciśnienie krwi (BP) u 30 kolejnych osób zgłaszających się do Centrum Zdrowia Rodzinnego St. Elizabeth Boardman.
Próba obejmie pacjentów zgłaszających się na zaplanowane spotkanie.
Po wyrażeniu świadomej zgody (patrz załączony formularz świadomej zgody) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.
W grupie A sekwencja pomiarów BP będzie następująca: pozycja na stole (TP), następnie zalecana pozycja na krześle (RCP), a następnie, po 30-minutowym odpoczynku, ponownie dokonany zostanie pomiar BP w odwrotnej kolejności, RCP, a następnie TP.
W grupie B sekwencja rozpocznie się pomiarem BP w RCP, następnie TP, po czym nastąpi 30-minutowy odpoczynek, po czym pomiary zostaną powtórzone w odwrotnej kolejności.
Przydział uczestników do grup A i B będzie losowy.
Ciśnienie krwi będzie mierzone dwukrotnie w każdej z pozycji opisanych powyżej, zgodnie z przyjętą standardową techniką, przy użyciu cyfrowego ciśnieniomierza OMRON HEM-907 XL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
- Mercy Health Youngstown
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do Centrum Medycyny Rodzinnej zgłaszają się Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić udziału z jakiegokolwiek powodu
- Doświadczanie ostrego bólu lub choroby przebiegającej z gorączką
- W ciąży
- Niemożność dostania się na stół egzaminacyjny
- Migotanie przedsionków, arytmia lub tachykardia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stół lub krzesło BP, skurczowe lub rozkurczowe
zanotować ciśnienie krwi uzyskane w każdej pozycji pacjenta
|
BP będzie mierzone w pozycji na krześle, a następnie w pozycji na stole, a także w odwrotnej kolejności
|
|
Aktywny komparator: jak powyżej
|
BP będzie mierzone w pozycji na krześle, a następnie w pozycji na stole, a także w odwrotnej kolejności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których ciśnienie krwi różni się w zależności od pozycji krzesła do stołu w porównaniu do pozycji od stołu do krzesła
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Krzesło do stołu w porównaniu ze stołem do krzesła różnice w pozycji średniego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mm Hg są określane dla każdego uczestnika za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
Odsetek osób ze znacznymi różnicami w pozycyjnych odczytach ciśnienia krwi prowadzących do niespójnej klasyfikacji stanu zdrowia ciśnienia krwi zostanie obliczony i zgłoszony.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia tętniczego
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases... i inni współpracownicyZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheZakończony
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNieznanyAwaria dostępu do hemodializy | Ciśnienie krwi | Awaria dostępu do dializyTajwan
-
Shanghai Institute of HypertensionRekrutacyjnyStrona główna Ciśnienie krwiChiny