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Misurazione della pressione sanguigna in ufficio con un dispositivo automatico

2 settembre 2018 aggiornato da: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Gli investigatori intendono determinare se la sequenza delle misurazioni della pressione sanguigna dalla posizione seduta al tavolo e viceversa ha un impatto sulle misurazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno in programma di misurare la pressione sanguigna (BP) in 30 individui consecutivi che si presentano al St. Elizabeth Boardman Family Health Center. Il campione includerà i pazienti che si presentano per l'appuntamento programmato. Dopo il consenso informato (vedi modulo di consenso informato allegato), i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Nel gruppo A, la sequenza delle misurazioni della PA sarà la posizione del tavolo (TP) seguita dalla posizione della sedia raccomandata (RCP) e poi, dopo un riposo di 30 minuti, la PA sarà misurata nuovamente nella sequenza inversa, RCP poi TP. Nel gruppo B, la sequenza inizierà con le misurazioni della PA nell'RCP, quindi nel TP, seguite da 30 minuti di riposo e quindi le misurazioni verranno ripetute nell'ordine inverso. L'assegnazione dei partecipanti ai gruppi A e B sarà casuale. La PA verrà misurata due volte in ciascuna delle posizioni sopra descritte, secondo la tecnica standard accettata, utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa, l'OMRON HEM-907 XL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al Centro di Medicina di Famiglia di età compresa tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare per qualsiasi motivo
  • Provare dolore acuto o malattia febbrile
  • Incinta
  • Incapacità di salire sul lettino
  • Fibrillazione atriale, aritmia o tachicardia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tabella BP o sedia, sistolica o diastolica
registrare la PA ottenuta in ciascuna posizione del paziente
Altro: Misurazione della pressione arteriosa
la PA verrà misurata nella posizione della sedia seguita dalla posizione del tavolo e anche nella sequenza inversa
Comparatore attivo: come sopra
Altro: Misurazione della pressione arteriosa
la PA verrà misurata nella posizione della sedia seguita dalla posizione del tavolo e anche nella sequenza inversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti la cui pressione arteriosa differisce in base al posizionamento dalla sedia al tavolo rispetto al posizionamento da tavolo a sedia
Lasso di tempo: 4 mesi
Le differenze di posizione dalla sedia al tavolo rispetto al tavolo alla sedia nella pressione arteriosa media sistolica e diastolica in mm Hg sono determinate per ciascun partecipante utilizzando un dispositivo oscillometrico. Verrà calcolata e segnalata la percentuale di individui con differenze significative nelle letture della pressione arteriosa posizionale che portano a una classificazione dello stato di salute della pressione arteriosa incoerente.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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