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使用自动化设备测量办公室血压

2018年9月2日 更新者:Roy Morcos、Mercy Health Ohio
研究人员计划确定从坐姿到桌子的血压测量顺序是否对测量结果有影响,反之亦然。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员计划测量连续 30 名到圣伊丽莎白博德曼家庭健康中心就诊的人的血压 (BP)。 样本将包括按预定预约就诊的患者。 在知情同意后(见随附的知情同意书),参与者将被随机分配到两组中的一组。 在 A 组中,血压测量的顺序是桌位 (TP),然后是推荐的椅子姿势 (RCP),然后在休息 30 分钟后,将以相反的顺序再次测量血压,先是 RCP,然后是 TP。 在 B 组中,序列将从 RCP 中的 BP 测量开始,然后是 TP,然后休息 30 分钟,然后以相反的顺序重复测量。 参与者将随机分配到 A 组和 B 组。 根据公认的标准技术,使用数字血压监测仪 OMRON HEM-907 XL,将在上述每个位置测量 BP 两次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • Mercy Health Youngstown

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到家庭医学中心就诊的患者年龄在 18 至 80 岁之间

排除标准:

  • 以任何理由拒绝参加
  • 经历急性疼痛或发热性疾病
  • 无法上检查台
  • 房颤、心律失常或心动过速

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:血压表或椅子,收缩压或舒张压
记录每个患者体位获得的血压
血压将在椅子位置测量,然后在桌子位置测量,并且顺序相反
有源比较器:如上
血压将在椅子位置测量,然后在桌子位置测量,并且顺序相反

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压随椅子到桌子与桌子到椅子位置不同的参与者的百分比
大体时间:4个月
椅子到桌子与桌子到椅子的平均收缩压和舒张压的位置差异(以毫米汞柱为单位)是使用示波装置为每个参与者确定的。 将计算和报告体位血压读数存在显着差异导致血压健康状况分类不一致的个体百分比。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月2日

初级完成 (实际的)

2018年7月2日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月4日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月2日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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血压测量的临床试验

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