Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kancelářské měření krevního tlaku s automatickým zařízením

2. září 2018 aktualizováno: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Vyšetřovatelé plánují zjistit, zda sekvence měření krevního tlaku ze sedu na stůl a naopak má vliv na měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují změřit krevní tlak (TK) u 30 po sobě jdoucích jedinců, kteří se prezentují v rodinném zdravotním centru St. Elizabeth Boardman. Vzorek bude zahrnovat pacienty, kteří se dostaví na plánovanou schůzku. Po informovaném souhlasu (viz přiložený formulář informovaného souhlasu) budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Ve skupině A bude sled měření TK poloha na stole (TP) následovaná doporučenou polohou židle (RCP) a poté, po 30 minutách odpočinku, bude TK změřen znovu v opačném pořadí, RCP a poté TP. Ve skupině B bude sekvence začínat měřením TK v RCP, poté TP, následuje 30minutový odpočinek a poté se měření opakují v opačném pořadí. Zařazení účastníků do skupin A a B bude náhodné. TK bude měřen dvakrát v každé z výše popsaných poloh podle uznávané standardní techniky pomocí digitálního monitoru krevního tlaku, OMRON HEM-907 XL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí do Centra rodinné medicíny, jsou ve věku 18 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte účast z jakéhokoli důvodu
  • Pociťování akutní bolesti nebo horečnatého onemocnění
  • Těhotná
  • Neschopnost dostat se na vyšetřovací stůl
  • Fibrilace síní, arytmie nebo tachykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BP stůl nebo židle, systolický nebo diastolický
zaznamenejte TK získaný v každé poloze pacienta
Jiný: Měření TK
TK bude měřen v poloze na židli, následně na stole a také v opačném pořadí
Aktivní komparátor: jak je uvedeno výše
Jiný: Měření TK
TK bude měřen v poloze na židli, následně na stole a také v opačném pořadí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, jejichž krevní tlak se liší podle polohy židle od stolu a od stolu od židle
Časové okno: 4 měsíce
Rozdíly v poloze křeslo ke stolu versus stůl k křeslu v průměrném systolickém a diastolickém krevním tlaku v mm Hg jsou určeny pro každého účastníka pomocí oscilometrického zařízení. Bude vypočítáno a hlášeno procento jedinců s významnými rozdíly v polohových hodnotách krevního tlaku vedoucí k nekonzistentní klasifikaci zdravotního stavu krevního tlaku.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mercy Health Ohio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Měření TK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit