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Medición de la presión arterial en el consultorio con un dispositivo automatizado

2 de septiembre de 2018 actualizado por: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Los investigadores planean determinar si la secuencia de mediciones de la presión arterial desde la posición sentada hasta la mesa y viceversa tiene un impacto en las mediciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores planean medir la presión arterial (PA) en 30 personas consecutivas que se presenten en el Centro de Salud Familiar St. Elizabeth Boardman. La muestra incluirá pacientes que se presenten para su cita programada. Tras el consentimiento informado (consulte el formulario de consentimiento informado adjunto), los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. En el grupo A, la secuencia de mediciones de PA será posición de mesa (TP) seguida de posición de silla recomendada (RCP) y luego, después de un descanso de 30 minutos, la PA se medirá nuevamente en la secuencia inversa, RCP y luego TP. En el grupo B, la secuencia comenzará con mediciones de BP en el RCP, luego TP, seguido de 30 minutos de descanso y luego se repetirán las mediciones en el orden inverso. La asignación de los participantes a los grupos A y B será aleatoria. La PA se medirá dos veces en cada una de las posiciones descritas anteriormente, según la técnica estándar aceptada, utilizando un tensiómetro digital, el OMRON HEM-907 XL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al Centro de Medicina Familiar con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar por cualquier motivo.
  • Experimentar dolor agudo o enfermedad febril
  • Embarazada
  • Incapacidad para subirse a la mesa de exploración.
  • Fibrilación auricular, arritmia o taquicardia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PA de mesa o silla, sistólica o diastólica
registrar la PA obtenida en cada posición del paciente
Otro: Medición de la PA
la PA se medirá en la posición de la silla seguida de la posición de la mesa y también en la secuencia inversa
Comparador activo: como anteriormente
Otro: Medición de la PA
la PA se medirá en la posición de la silla seguida de la posición de la mesa y también en la secuencia inversa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes cuyas presiones arteriales difieren con la posición de la silla a la mesa y de la mesa a la silla
Periodo de tiempo: 4 meses
Se determinan las diferencias posicionales de silla a mesa frente a mesa a silla en las presiones arteriales sistólica y diastólica media en mm Hg para cada participante utilizando un dispositivo oscilométrico. Se calculará e informará el porcentaje de personas con diferencias significativas en las lecturas posicionales de la presión arterial que conducen a una clasificación inconsistente del estado de salud de la presión arterial.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mercy Health Ohio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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