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자동화 장치로 사무실 혈압 측정

2018년 9월 2일 업데이트: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
조사관은 앉은 자세에서 테이블까지 그리고 그 반대의 혈압 측정 순서가 측정에 영향을 미치는지 확인할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 St. Elizabeth Boardman Family Health Center에 제출하는 30명의 연속 개인에서 혈압(BP)을 측정할 계획입니다. 샘플에는 예정된 약속에 참석하는 환자가 포함됩니다. 사전 동의(첨부된 사전 동의 양식 참조) 후 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A에서 BP 측정 순서는 테이블 위치(TP), 권장 의자 위치(RCP), 30분 휴식 후 역순으로 BP를 다시 측정하고 RCP 다음에 TP를 측정합니다. 그룹 B에서 순서는 RCP에서 BP 측정으로 시작하여 TP, 30분 휴식 후 역순으로 측정을 반복합니다. 참가자를 그룹 A와 B에 배정하는 것은 무작위입니다. 디지털 혈압 모니터인 OMRON HEM-907 XL을 사용하여 허용된 표준 기술에 따라 위에서 설명한 각 위치에서 BP를 두 번 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Mercy Health Youngstown

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가정의학과에 내원하는 만 18~80세 환자

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 참여를 거부합니다.
  • 급성 통증이나 열성 질환을 경험
  • 임신한
  • 진찰대에 오르지 못함
  • 심방 세동, 부정맥 또는 빈맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BP 테이블 또는 의자, 수축기 또는 확장기
각 환자 위치에서 얻은 BP 기록
BP는 의자 위치에 이어 테이블 위치와 역순으로 측정됩니다.
활성 비교기: 위와 같이
BP는 의자 위치에 이어 테이블 위치와 역순으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압이 의자에서 테이블 대 테이블에서 의자 위치에 따라 다른 참가자의 비율
기간: 4개월
오실로메트릭 장치를 사용하여 각 참가자에 대해 평균 수축기 및 확장기 혈압(mm Hg)의 의자에서 테이블 대 테이블에서 의자 위치 차이를 결정합니다. 일관되지 않은 혈압 건강 상태 분류로 이어지는 체위 혈압 판독값에 상당한 차이가 있는 개인의 비율이 계산되고 보고됩니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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